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甲磺酸多沙唑嗪
甲磺酸多沙唑嗪

甲磺酸多沙唑嗪

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:甲磺酸多沙唑嗪

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20020334

生產(chǎn)企業(yè): 浙江迪耳藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于原發(fā)性輕、中度高血壓;對于單獨(dú)用藥難以控制血壓的患者,可與利尿劑、β受體阻滯、鈣拮抗劑或血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)合用;良性前列腺增生的對癥治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
甲磺酸多沙唑嗪
甲磺酸多沙唑嗪
左歸丸
左歸丸
主要成分

本品主要成份為甲磺酸多沙唑嗪。

熟地黃、菟絲子、牛膝、龜板膠、鹿角膠、山藥、山茱萸、枸杞子。輔料為煉蜜。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江迪耳藥業(yè)有限公司

上海雷允上封浜制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20020334

國藥準(zhǔn)字Z31020371

說明
作用與功效

本品適用于原發(fā)性輕、中度高血壓;對于單獨(dú)用藥難以控制血壓的患者,可與利尿劑、β受體阻滯、鈣拮抗劑或血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)合用;良性前列腺增生的對癥治療。

滋陰補(bǔ)腎,用于真陰不足,腰膝酸軟,盜汗,神??谠?。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 甲磺酸多沙唑嗪片: 1、初始劑量為1mg,以減少體位性低血壓和首劑暈厥的發(fā)生率,體位性低血壓多發(fā)生在藥后2-6小時(shí)之間,故在首次增加劑量后的這段時(shí)間內(nèi)應(yīng)注意測定血壓。如停藥數(shù)日,應(yīng)按初始治療方案重新開始用藥。 2、高血壓:初始劑量為1mg每日一次。根據(jù)患者的立位血壓(基于服藥后2-6小時(shí)和24小時(shí)的測定值),用藥劑量可增至2mg每日一次,以后可根據(jù)需要增至4mg每日一次,然后6mg每日一次,以獲得理想的降壓效果。劑量超過4mg增加過度體位性作用包括暈厥、體位性頭暈/眩暈和體位性低血壓的可能性。建議以1-2周的時(shí)間間隔調(diào)整劑量,應(yīng)常規(guī)進(jìn)行血壓測定。國外研究資料提示本品最大使用劑量為16mg/日,國內(nèi)目前尚天此臨床經(jīng)驗(yàn)。 3、常用劑量的多沙唑嗪可用于腎功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者參見【注意事項(xiàng)】。 甲磺酸多沙唑嗪緩釋片: 1、服用本緩釋片時(shí),應(yīng)用足量的水將藥片完整吞服,不得咀嚼、掰開或碾碎后服用。不受進(jìn)食與否的影響。最常用劑量為每日一次4mg。國外臨床使用的最大劑量為每日一次8mg,國內(nèi)目前尚無此臨床經(jīng)驗(yàn)。 2、常用劑量的多沙唑嗪可用于腎功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者參見【注意事項(xiàng)】。 甲磺酸多沙唑嗪膠囊: 1、初始劑量為1mg,以減少體位性低血壓和首劑暈厥的發(fā)生率,體位性低血壓多發(fā)生在藥后2-6小時(shí)之間,故在首次給藥和每次增加劑量后的這段時(shí)間應(yīng)注意測定血壓。如停藥數(shù)天,應(yīng)按初始治療方案重新開始用藥。 2、高血壓:初始劑量為1mg,每日1次。根據(jù)患者的立位血壓反應(yīng)(基于服藥后2-6小時(shí)和24小時(shí)的測定值),用藥劑量可增加至2mg,每日1次,以后可根據(jù)需要增至4mg,每日1次,然后6mg,每日1次,以獲得理想的降壓效果。劑量超過4mg增加過度體位性作用包括暈厥、體位性頭暈/眩暈和體位性低血壓的可能性。建議以1-2周的時(shí)間間隔調(diào)整劑量,應(yīng)常規(guī)進(jìn)行血壓測定。國外研究資料提示本品最大使用劑量為16mg/日,國內(nèi)目前尚無此臨床經(jīng)驗(yàn)。 3、常用劑量的多沙唑嗪可用于腎功能不全的患者及老年患者。良性前列腺增生:初始劑量1mg,每日1次。根據(jù)患者的尿動(dòng)力學(xué)和癥狀,用藥劑量可增加至2mg每日1次,以后可根據(jù)需要增至4mg每日1次,建議以1-2周的時(shí)間間隔調(diào)整劑量,應(yīng)常規(guī)進(jìn)行血壓測定。國外研究資料提示本品最大使用劑量為8mg/日,國內(nèi)目前尚無此臨床經(jīng)驗(yàn)。

口服,一次9克,一日2次。

副作用

1、已知對喹唑啉類(發(fā)哌唑嗪和特拉唑嗪)或本品的任何成份過敏者禁用。 2、近期發(fā)生心肌梗塞者禁用。已接受多沙唑嗪治療者如發(fā)和心肌梗塞,應(yīng)針對個(gè)體情況決定其梗塞后的治療。 3、有胃腸道梗阻,食道梗阻或任何程度胃腸道腔徑縮窄病史者禁用本品。

偶見輕度皮膚瘙癢,停藥后可自行消失。

禁忌

成分

本品適用于原發(fā)性輕、中度高血壓;對于單獨(dú)用藥難以控制血壓的患者,可與利尿劑、β受體阻滯、鈣拮抗劑或血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)合用;良性前列腺增生的對癥治療。

滋陰補(bǔ)腎,用于真陰不足,腰膝酸軟,盜汗,神??谠?。

藥理作用

1、在有對照的臨床試驗(yàn)中,最常見的不良反應(yīng)為體位性低血壓(很少伴有暈厥)。 2、非特異不良反應(yīng)包括:頭暈、乏力、低血壓、外周性水腫、呼吸困難、頭痛、不適、體位性頭暈、眩暈、虛弱、嗜睡、胃腸道反應(yīng)(腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、胃腸炎)、口干、背痛、胸痛、心悸、心動(dòng)過速、肌痛、支氣管炎、咳嗽、瘙癢、尿失禁、膀胱炎及鼻炎。 3、曾有易激怒和震顫(罕見病例)的報(bào)道。 4、偶有與包括多沙唑嗪在內(nèi)的α1受體阻滯劑相關(guān)的陰莖異常勃起和陽痿報(bào)道。 5、也有藥物過敏反應(yīng)、皮疹、血小板減少癥、紫癜、鼻出血、白細(xì)胞減少、血尿、膽法淤積、黃疸、肝功能檢查異常、視力模糊的偶發(fā)報(bào)道。 6、在上市后還有下列不良事件報(bào)道,但這些事件一般與未服用多沙唑嗪時(shí)出現(xiàn)的癥狀難以區(qū)分,包括心動(dòng)過速、心悸、胸痛、心絞痛、心肌梗塞、腦血管意外、心律失常。

注意事項(xiàng)

1、心絞痛患者在接受多沙唑嗪治療之前應(yīng)先采用可有效預(yù)防心絞痛發(fā)作的藥物治療。心絞痛患者從β受體阻滯劑轉(zhuǎn)換為多沙唑嗪時(shí),應(yīng)充分注意β受體阻滯劑的撤藥反應(yīng),直到患者血液動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定后才開始服用多沙唑嗪。有癥狀的心衰患者,在服用多沙唑嗪之前應(yīng)先接受針對心衰的治療。接受過心衷治療的患者,考慮到病情惡化的可能,在多沙唑嗪治療早期應(yīng)加強(qiáng)隨訪。 2、昏厥與“首過效應(yīng)”:多沙唑嗪與其他α阻滯劑一樣,能引起明顯的低血壓(特別在直立位時(shí)),可出現(xiàn)昏厥和其他直立癥狀(如頭昏)。首次服藥、加量或停藥數(shù)日后再次用藥常會(huì)出現(xiàn)明顯的直立效應(yīng)。為減少過度低血壓和昏厥的發(fā)生,初次給藥劑量為1mg,隨后據(jù)患者的反應(yīng)每2周調(diào)整給藥劑量至推薦劑量。其他抗高血壓藥應(yīng)慎用。 3、患者用藥劑量調(diào)整應(yīng)謹(jǐn)慎以防出現(xiàn)昏厥。 4、若發(fā)生昏厥,患者應(yīng)斜臥位,必要時(shí)采取治療。 5、陰莖異常勃起:α1受體拮抗劑(包括多沙唑嗪)引起陰莖異常勃起(持續(xù)數(shù)小時(shí),性生活和自淫均不能解決)極少見,但處理不及時(shí)可導(dǎo)致永久性陽痿,故應(yīng)告之患者該不良反應(yīng)的嚴(yán)重性。 6、白細(xì)胞減少/中性粒細(xì)胞減少癥:在高血壓患者接受本品治療的對照臨床試驗(yàn)中觀察到使用本品較安慰劑組WBC和中性粒細(xì)胞分別減少2.4%和1.0%,此現(xiàn)象在其他α阻滯劑中也可見。 7、因可能發(fā)生暈厥和直立性癥狀,尤其是在治療開始時(shí)、增加劑量后或中斷治療后重新開始時(shí),故在給藥后24小時(shí)內(nèi)患者應(yīng)避免駕車或從事危險(xiǎn)工作。 8、服用本品或其他α1腎上腺素受體阻滯劑時(shí)可能出現(xiàn)嗜睡現(xiàn)象,此時(shí)患者從事駕駛或機(jī)械操作時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。 9、患者應(yīng)避免站立以防多沙唑嗪治療開始期間昏厥而導(dǎo)致?lián)p傷。 10、當(dāng)發(fā)生低血壓(有可能不是直立引起的)時(shí),患者應(yīng)坐下或躺倒,起身時(shí)應(yīng)小心。 11、若出現(xiàn)頭暈或心悸則應(yīng)盡快告之醫(yī)生以及時(shí)調(diào)整劑量。 12、肝功能損傷患者或使用能影響肝臟代謝的患者使用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。 13、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)懷孕婦女:由于缺少本品在妊娠時(shí)的臨床經(jīng)驗(yàn),因此有關(guān)本品在孕期用藥的安全性尚未確定。動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)高劑量用藥時(shí)可使胎兒存活率下降。懷孕婦女應(yīng)避免使用本品。 (2)哺乳期婦女:動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),多沙唑嗪在動(dòng)物乳汁中蓄積,尚不清楚在人乳汁的情況,所以哺乳期禁用本品。 14、兒童用藥:有關(guān)本品在兒童中的有效性及安全性尚未證實(shí)。 15、老年患者用藥:常規(guī)劑量的多沙唑嗪可用于腎功能受損的患者及老年患者。 16、藥物過量:藥物過量最可能導(dǎo)致低血壓,患者應(yīng)立即平臥,取頭低位。并根據(jù)個(gè)體情況,必要時(shí)采取其它支持治療,通常采用靜脈輸液。由于多沙唑嗪與血漿蛋白結(jié)合率高,故透析方法無效。

1.忌油膩食物。 2.感冒病人不宜服用。 3.服藥二周或服藥期間癥狀無改善,或癥狀加重,或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀應(yīng)立即停藥并去醫(yī)院就診。 4.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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