注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀

過氧苯甲酰凝膠

本品為復方制劑，其組分為阿莫西林和克拉維酸5：1。

本品每克含主要成份過氧苯甲酰50毫克，輔料為多庫酯鈉、依地酸二鈉、卡波姆940、丙二醇、泊洛沙姆182、丙烯酸酯共聚物(AC)、甘油、二氧化硅、氫氧化鈉、純水。

浙江迪耳藥業有限公司

Laboratoires Galderma

國藥準字H20003211

注冊證號H20140076

本品適用于產β-內酰胺酶的敏感菌所致的下列感染：

本品適用于治療尋常痤瘡的外用治療。

靜脈注射。本品成人和12歲以上兒童每次1.2g，3個月-12歲兒童每次每公斤體重30mg，溶于50-100ml生理鹽水（新生兒酌減），靜脈滴注30分鐘，每日2-3次。療程一般7-14天。

洗凈患處，輕輕揩干，取適量本品涂于患處，每日1-2次。

對本品及其他青霉素類藥物過敏者、傳染性單核細胞增多癥患者禁用。

可引起皮膚刺激(接觸性皮炎)、 皮疹，皮膚燒灼感、瘙癢、發紅、腫脹、皮膚干燥、脫屑等。罕見面部腫脹，光過敏，皮膚疼痛(螫刺感)， 過敏性皮炎，變態反應(超敏反應、過敏反應)等。

本品適用于產β-內酰胺酶的敏感菌所致的下列感染：

本品適用于治療尋常痤瘡的外用治療。

不良反應發生率與阿莫西林相似，觀察到的不良反應有： 1、少數患者可見惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、食欲不振、胃腸脹氣等胃腸道反應，對癥治療后可繼續給藥。 2、偶見蕁麻疹和皮疹（尤其易發生于傳染性單核細胞增多癥者），若發生，應停止使用本品，并對癥治療。 3、可見過敏性休克、血管神經性水腫、藥物熱和哮喘等。 4、偶見血清氨基轉移酶升高、尿素氮升高、一過性阻塞性黃疸、低凝血酶原血癥、嗜酸性粒細胞增多、白細胞減少及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 5、文獻報道個別患者注射部位出現靜脈炎。

本品是一種氧化劑，外用于皮膚后，能緩慢釋放出新生態氧，可殺滅痤瘡丙酸桿菌，并有使皮膚干燥和脫屑作用。

1、患者每次開始使用本品前，必須先進行青霉素皮試。 2、對頭孢菌素類藥物過敏者。嚴重肝功能障礙者，中度和嚴重腎功能障礙者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。 3、本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應發生，則應立即停用本品，并采取相應措施。 4、本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。 5、腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間期；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結束時應加用本品1次。 6、對懷疑為伴梅毒損害的淋病患者，在使用本品前應進行暗視野檢查，并至少在4個月內，每月接受血清試驗一次。 7、長期或大劑量使用本品者，應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。 8、對實驗室檢查指標的干擾：①硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；②可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。 9、本品溶解后應立即給藥，剩余藥液應廢棄，不可再用。制備好的本品溶液不能冷凍保存。 10、本品不宜肌內注射。 11、本品在含有葡萄糖，葡聚糖或酸性碳酸鹽的溶液中會降低穩定性，故本品不能與含有上述物質的溶液混合。 12、本品溶液在體外不可與血制品.含蛋白質的液體（如水解蛋白等）混合，也不可與靜脈脂質乳化液混合 13、本品不能與氨基糖苷類抗生素在體外混合，因為本品可使后者喪失活性。 14、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤，臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4-1/3，故孕婦禁用。本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念珠菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。 15、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 16、老年用藥：患者應根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。 17、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.本品只能外用。 2.不要涂抹于已受到既往治療影響或曬傷的皮膚處。 3.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 如果制劑進入眼睛、用水徹底清洗。 在對脖子和其他敏感部位用藥時應小心。 4.孕婦避免使用，哺乳期婦女慎用，不得將本品用于哺乳期婦女胸部。 5.兒童應用本品的安全有效性尚未確立，兒童用藥需由醫生權衡利弊后謹慎使用。 6.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況，出現嚴重結痂、紅斑和水腫應停藥， 并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 7.本品含有丙二醇，可能引起皮膚刺激。 8.初次用藥時可能會感到輕微的灼燒感，出現皮膚變紅和脫皮。在治療的最初幾周，大多數患者會出現脫皮突然增加。這屬于正常現象，如果暫停治療，通常會在一-兩天內消退。應通過在一-小塊皮膚上重復試用，測定個體敏感性。如果出現嚴重刺激性，患者應降低使用頻率，直至停止使用。 9.藥物過量可能會引起嚴重刺激性，應停止使用本品。 10.可能會引起皮膚腫脹和起泡。出現該癥狀時應停止治療。 11. 應避免過度暴露于陽光或紫外線下 。 12.避免接觸毛發和織物，以免脫色。 13.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 14.本品性狀發生改變時禁