磺胺甲噁唑片

芐達賴氨酸滴眼液

本品主要成份為磺胺甲噁唑。

芐達賴氨酸

廣東羅浮山國藥股份有限公司

杭州民生藥業(yè)有限公司

國藥準字H44023222

國藥準字H20064286

磺胺類藥屬廣譜抗菌藥，但由于目前許多臨床常見病原菌對該類藥物耐藥，故僅用于敏感細菌及其他敏感病原微生物所致感染。磺胺甲噁唑（不包括該類藥與甲氧芐啶的復方制劑）的適應癥如下：

適用于早期老年性白內(nèi)障。

1、成人常用量：用于治療一般感染。首劑2g，以后每日2g，分2次服用。 2、小兒常用量：用于治療2個月以上嬰兒及小兒的一般感染。首劑按體重每日50-60mg／kg（總劑量不超過2g/日），以后每日按50-60mg/kg，分2次服用。

滴眼，一日3次，一次1～2滴或遵醫(yī)囑。

1、對磺胺類藥物過敏者禁用。 2、由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用本品。 3、孕婦及哺乳期婦女禁用本品。 4、小于2個月的嬰兒禁用本品。 5、重度肝腎功能損害者禁用本品。

一過性灼燒感，流淚等反應，但能隨著用藥時間延長而適應。極少可有吞咽困難、惡心、嘔吐、腹瀉、流淚、接觸性皮炎等。

磺胺類藥屬廣譜抗菌藥，但由于目前許多臨床常見病原菌對該類藥物耐藥，故僅用于敏感細菌及其他敏感病原微生物所致感染。磺胺甲噁唑（不包括該類藥與甲氧芐啶的復方制劑）的適應癥如下：

適用于早期老年性白內(nèi)障。

1、過敏反應較為常見，可表現(xiàn)為藥疹，嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應。 2、中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3、溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者應用磺胺藥后易發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見。 4、高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位。可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。 5、肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。 6、腎臟損害。由于本品在尿中溶解度較高（游離型和乙酰化物），故結(jié)晶尿與血尿少見。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死等嚴重不良反應。 7、惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。 8、甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9、中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。 10、磺胺藥所致的嚴重不良反應雖少見，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。治療時應嚴密觀察，當皮疹或其他反應早期征兆出現(xiàn)時應立即停藥。

本品是醛糖還原酶(AR)抑制劑，文獻報道對晶狀體AR有抑制作用，所以用芐達賴氨酸(BDZL)滴眼液抑制眼睛中AR的活性，達到預防或治療白內(nèi)障的目的。

1、交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏患者對其他磺胺藥也可能過敏。 2、肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。故有肝功能損害患者宜避免磺胺藥的全身應用。 3、腎臟損害。如應用本品療程長，劑量大宜同服碳酸氫鈉并多飲水，以防止此不良反應。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。 4、對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。 5、下列情況應慎用缺乏G-6PD、血卟啉癥患者。 6、治療中須注意檢查： （1）全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。 （2）治療中定期尿液檢查。 （3）肝、腎功能檢查。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。 （2）本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50％-100％，藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應用本品。 8、兒童用藥：由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應用屬禁忌；由于兒童處于生長發(fā)育期，肝腎功能還不完善，用藥量應酌減。 9、老年用藥：老年患者應用磺胺藥發(fā)生嚴重不良反應的機會增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴重不良反應中常見者。因此老年患者宜避免應用，確有指征時需權(quán)衡利弊后決定。 10、藥物過量：磺胺血濃度不應超過200mg/ml，如超過此濃度，不良反應發(fā)生率增高，毒性增強。

部分病例出現(xiàn)一過性刺激感，如灼熱感、刺痛等，但不影響使用。據(jù)報道，一過性刺激的發(fā)生率和強度與眼部的其他感染或炎癥有關(guān)，建議眼部有感染或炎癥的白內(nèi)障者在使用本品時，最好同時治療上述眼疾。實驗證明本品經(jīng)冰箱冷藏(4°C左右)后可以降低刺激性的發(fā)生率和強度。發(fā)現(xiàn)藥水污染或混濁請棄去不用。