磺胺甲噁唑片

復合維生素片

本品主要成份為磺胺甲噁唑。

本品為復方制劑，每片所含活性成分如下： 12種維生素 維生素A（4,000國際單位） 1.2毫克、維生素B1 1.6毫克、維生素B2 1.8毫克、維生素B6 2.6毫克、維生素B12 4.0微克、維生素C 0.1克、維生素D3（500國際單位） 12.5微克、維生素E 15毫克、生物素 0.2毫克、葉酸 0.8毫克、煙酰胺 19毫克。泛酸鈣 10毫克。7種礦物質和微量元素 鈣 0.125克、鎂 0.1克、磷 0.125克、銅 1毫克、鐵 60毫克、錳 1毫克鋅 7.5毫克。輔料為：乙基纖維素、雙硬脂酸甘油酯、明膠、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、聚維酮、乳糖、甘露醇、硬脂酸鎂、聚乙二醇400、乙基纖維素水分散體、聚乙二醇6000、滑石粉、二氧化鈦、黃色氧化鐵、羥丙基甲基纖維素。

廣東羅浮山國藥股份有限公司

拜耳醫藥保健有限公司啟東分公司

國藥準字H44023222

國藥準字J20140155

磺胺類藥屬廣譜抗菌藥，但由于目前許多臨床常見病原菌對該類藥物耐藥，故僅用于敏感細菌及其他敏感病原微生物所致感染。磺胺甲噁唑（不包括該類藥與甲氧芐啶的復方制劑）的適應癥如下：

用于妊娠期和哺乳期婦女對維生素、礦物質和微量元素的額外需求；并預防妊娠期因缺鐵和葉酸所致的貧血。

1、成人常用量：用于治療一般感染。首劑2g，以后每日2g，分2次服用。 2、小兒常用量：用于治療2個月以上嬰兒及小兒的一般感染。首劑按體重每日50-60mg／kg（總劑量不超過2g/日），以后每日按50-60mg/kg，分2次服用。

口服。一次1片，一日1次，與早餐同時服用；如存在晨起惡心現象，可在中午或晚上服用...

1、對磺胺類藥物過敏者禁用。 2、由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用本品。 3、孕婦及哺乳期婦女禁用本品。 4、小于2個月的嬰兒禁用本品。 5、重度肝腎功能損害者禁用本品。

? 1.本品耐受性良好，少數病例會出現胃腸道功能紊亂（如便秘），但一般不須停藥。某些敏感的婦女可能會出現一定程度的過度興奮，故此類病人避免在晚間服用。 2.如出現任何不良事件或反應，請咨詢醫師。

磺胺類藥屬廣譜抗菌藥，但由于目前許多臨床常見病原菌對該類藥物耐藥，故僅用于敏感細菌及其他敏感病原微生物所致感染。磺胺甲噁唑（不包括該類藥與甲氧芐啶的復方制劑）的適應癥如下：

用于妊娠期和哺乳期婦女對維生素、礦物質和微量元素的額外需求；并預防妊娠期因缺鐵和葉酸所致的貧血。

1、過敏反應較為常見，可表現為藥疹，嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。 2、中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。 3、溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者應用磺胺藥后易發生，在新生兒和小兒中較成人為多見。 4、高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結合部位。可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發生核黃疸。 5、肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死。 6、腎臟損害。由于本品在尿中溶解度較高（游離型和乙酰化物），故結晶尿與血尿少見。偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死等嚴重不良反應。 7、惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微，不影響繼續用藥。偶有患者發生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。 8、甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。 9、中樞神經系統毒性反應偶可發生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現均需立即停藥。 10、磺胺藥所致的嚴重不良反應雖少見，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統異常。治療時應嚴密觀察，當皮疹或其他反應早期征兆出現時應立即停藥。

維生素和微量元素是維持人體正常生命活動所必須的重要物質。缺乏時可導致代謝障礙，引起多種疾病。維生素類藥構成多種輔酶，參與多種物質的代謝、利用和合成，促使骨骼生長，維持上皮組織的結構完整，保持正常的生長發育。微量元素的重要生理功能有：參與酶的構成與激活；構成體內重要的載體及電子傳遞系統；參與激素及維生素的合成；調控自由基的水平。本品所含各種維生素、礦物質和微量元素的量，尤適用于婦女妊娠期和哺乳期的營養需要。

1、交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏患者對其他磺胺藥也可能過敏。 2、肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死。故有肝功能損害患者宜避免磺胺藥的全身應用。 3、腎臟損害。如應用本品療程長，劑量大宜同服碳酸氫鈉并多飲水，以防止此不良反應。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。 4、對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。 5、下列情況應慎用缺乏G-6PD、血卟啉癥患者。 6、治療中須注意檢查： （1）全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。 （2）治療中定期尿液檢查。 （3）肝、腎功能檢查。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。 （2）本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50％-100％，藥物可能對乳兒產生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應用本品。 8、兒童用藥：由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統未發育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應用屬禁忌；由于兒童處于生長發育期，肝腎功能還不完善，用藥量應酌減。 9、老年用藥：老年患者應用磺胺藥發生嚴重不良反應的機會增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴重不良反應中常見者。因此老年患者宜避免應用，確有指征時需權衡利弊后決定。 10、藥物過量：磺胺血濃度不應超過200mg/ml，如超過此濃度，不良反應發生率增高，毒性增強。

? 1.本品不推薦兒童使用。 2.請嚴格按推薦劑量服用。 3.由于含鐵，本藥可改變糞便的顏色使之變黑，這無臨床意義。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5.本品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.如正在使用其他品，使用本品前請咨詢醫師或師。