卡托普利

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為卡托普利。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

海南普利制藥股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H46020126

國藥準字H10950224

1、高血壓，可單獨應用或與其他降壓藥合用。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 卡托普利片： 口服。用量視病情或個體差異而定。本品宜在醫師指導或監護下服用，給藥劑量須遵循個體化原則，按療效予以調整。 1、成人常用量： （1）高血壓，一次12.5mg，每日2-3次，按需要1-2周內增至50mg，每日2-3次。療效仍不滿意時可加用其他降壓藥。 （2）心力衰竭，開始一次12.5mg，每日2-3次，必要時逐漸增至50mg，每日2-3次。若需進一步加量，宜觀察療效2周再考慮；對近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正常或偏低患者，初始劑量宜一次6.25mg，每日3次，以后通過測試逐步增加至常用量。 2、小兒常用量：降壓或治療心力衰竭，開始均按體重0.3mg/kg，每日3次，必要時每隔8-24小時增加0.3mg/kg，求得最低有效量。 復方卡托普利片： 視病情或個體差異而定。本品宜在醫師指導或監護下服用，給藥劑量須遵循個體化原則，開始用藥劑量宜小，以后按療效逐漸予以調整。原用利尿藥者使用本品后應停藥或減量。 1、成人常用量： （1）高血壓：口服，一次1-2片，一日3次。療效仍不滿意時可加用其它降壓藥。 （2）心力衰竭：開始一次口服1片，一日2-3次，必要時逐漸增至一次5片，一日2-3次，加量前宜觀察療效和耐受能力2周后再考慮；對近期大量服用利尿劑，處于低鈉、低血容量，而血壓正常或偏低的患者，初始劑量宜用一次半片，一日3次，以后通過測試逐步增加至常用量。 2、小兒常用量：降壓與治療心力衰竭，均開始按體重一次0.25mg/kg（以卡托普利計），一日3次，必要時，每隔8-24小時增加0.25mg/kg（以卡托普利計），求得最低有效量。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、對本品或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者禁用。 2、孕婦禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

1、高血壓，可單獨應用或與其他降壓藥合用。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、較常見的有： （1）皮疹，可能伴有瘙癢和發熱，常發生于治療4周內，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥后消失，7%-10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。 （2）心悸，心動過速，胸痛。 （3）咳嗽。 （4）味覺遲鈍。 2、較少見的有： （1）蛋白尿，常發生于治療開始8個月內，其中1/4出現腎病綜合癥，但蛋白尿在6個月內漸減少，療程不受影響。 （2）眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時。 （3）血管性水腫，見于面部及四肢，也可引起舌、聲門或喉血管性水腫，應予警惕。 （4）心率快而不齊。 （5）面部潮紅或蒼白。 3、少見的有：白細胞與粒細胞減少，有發熱、寒戰，白細胞減少與劑量相關，治療開始后3-12周出現，以10-30天最顯著，停藥后持續2周。伴有腎衰者應加強警惕，同服別嘌呤醇可增加此種危險。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

卡托普利片： 1、胃中食物可使本品吸收減少30%-40%，故宜在餐前1小時服藥。 2、本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時性，在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降后易出現，偶有血清肝臟酶增高；可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時尤應注意檢查血鉀。 3、下列情況慎用本品： （1）自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡，此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。 （2）骨髓抑制。 （3）腦動脈或冠狀動脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。 （4）血鉀過高。 （5）腎功能障礙而致血鉀增高，白細胞及粒細胞減少，并使本品潴留。 （6）主動脈瓣狹窄，此時可能使冠狀動脈灌注減少。 （7）嚴格飲食限制鈉鹽或進行透析者，此時首劑本品可能發生突然而嚴重的低血壓。 4、用本品期間隨訪檢查： （1）白細胞計數及分類計數，最初3個月內每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時隨即檢查。 （2）尿蛋白檢查每月一次。 5、腎功能差者應采用小劑量或減少給藥次數，緩慢遞增；若須同時用利尿藥，建議用呋塞米而不用噻嗪類，血尿素氮和肌酐增高時，將本品減量或同時停用利尿劑。 6、用本品時蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。 7、用本品時若白細胞計數過低，暫停用本品，可以恢復。 8、用本品時出現血管神經水腫，應停用本品，迅速皮下注射1：1000，腎上腺素0.3ml-0.5ml。 9、本品可引起尿丙酮檢查假陽性。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品能通過胎盤，可危害胎兒，檢出懷孕應立即停用本品。 （2）本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應用必須權衡利弊。 （3）孕婦吸收ACEⅠ可影響胎兒發育，甚至引起胎兒死亡，孕婦禁用。 11、兒童用藥：曾有報告本品用于嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐，故應用本品僅限于其他降壓治療無效者。 12、老年用藥：老年人對降壓作用敏感，應用本品須酌減劑量。 13、藥物過量：逾量可致低血壓，應立即停藥，并擴容以糾正，在成人還可用血液透析清除。 復方卡托普利片： 1、運動員慎用。 2、交叉過敏：卡托普利與其他血管緊張素轉換酶抑制劑有交叉過敏；氫氯噻嗪與磺胺類藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制劑有交叉過敏。 3、胃中食物可使本品吸收減少30-40%，故宜在餐前1小時服藥。 4、本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時性，在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降后易出現，偶有血清肝臟酶增高。 5、下列情況慎用本品： （1）自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡，此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。 （2）骨髓抑制。 （3）腦動脈或冠壯動脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。 （4）血鉀過高。 （5）腎功能障礙而致血鉀增高，白細胞及粒細胞減少，并使本品潴留。 （6）主動脈瓣狹窄，此時可能使冠狀動脈灌注減少。 （7）嚴格飲食限制鈉鹽或進行透析者，此時首劑本品可能發生突然而嚴重的低血壓。 （8）嚴重肝功能損害者，水、電解質紊亂可誘發肝昏迷。 （9）糖尿病。 （10）高鈣血癥。 （11）高尿酸血癥或有痛風病史者。 （12）胰腺炎。 （13）交感神經切除者。 6、用本品期間隨訪檢查： （1）白細胞計數及分類計數，最初3個月每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時隨即檢查。 （2）尿蛋白檢查每月一次。 7、腎功能差者應采用小劑量或減少給藥次數，緩慢遞增；若須同時用利尿藥，建議用呋塞米而不用噻嗪類血尿素氮和肌酐增高時，將本品減量或同時停用利尿劑。 8、用本品時蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。 9、用本品時若白細胞計數過低，暫停用本品，可以恢復。 10、用本品時一旦出現咽喉部血管神經水腫癥狀，如舌頭、咽喉腫脹、吞咽或呼吸困難，聲音嘶啞，應立即停用本品，并迅速皮下注射1：1000腎上腺素0.3-0.5ml。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品中的藥物均能通過胎盤屏障。孕婦吸收血管緊張素轉換酶抑制藥物可影響胎兒發育，甚至引起胎兒死亡，孕婦禁用本品。 （2）本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應用必須權衡利弊。 12、兒童用藥： （1）曾有報告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐，故應用本品僅限于其他降壓治療無效者。 （2）氫氯噻嗪可使血膽紅素升高，有黃疸的嬰兒應慎用。 13、老年用藥：老年人對降壓作用較為敏感，且較易發生電解質紊亂和腎功能損害，所以應用本品應酌減劑量。 14、藥物過量：逾量可致低血壓，應立即停藥，給予支持、對癥處理，密切隨訪血壓、電解質和腎功能，采取擴容以糾正，在成人還可用血液透析清除。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。