卡托普利

托伐普坦片

本品主要成分為卡托普利。

主要成分為托伐普坦。

海南普利制藥股份有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H46020126

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110115

1、高血壓，可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥合用。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 卡托普利片： 口服。用量視病情或個(gè)體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用，給藥劑量須遵循個(gè)體化原則，按療效予以調(diào)整。 1、成人常用量： （1）高血壓，一次12.5mg，每日2-3次，按需要1-2周內(nèi)增至50mg，每日2-3次。療效仍不滿意時(shí)可加用其他降壓藥。 （2）心力衰竭，開(kāi)始一次12.5mg，每日2-3次，必要時(shí)逐漸增至50mg，每日2-3次。若需進(jìn)一步加量，宜觀察療效2周再考慮；對(duì)近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正常或偏低患者，初始劑量宜一次6.25mg，每日3次，以后通過(guò)測(cè)試逐步增加至常用量。 2、小兒常用量：降壓或治療心力衰竭，開(kāi)始均按體重0.3mg/kg，每日3次，必要時(shí)每隔8-24小時(shí)增加0.3mg/kg，求得最低有效量。 復(fù)方卡托普利片： 視病情或個(gè)體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用，給藥劑量須遵循個(gè)體化原則，開(kāi)始用藥劑量宜小，以后按療效逐漸予以調(diào)整。原用利尿藥者使用本品后應(yīng)停藥或減量。 1、成人常用量： （1）高血壓：口服，一次1-2片，一日3次。療效仍不滿意時(shí)可加用其它降壓藥。 （2）心力衰竭：開(kāi)始一次口服1片，一日2-3次，必要時(shí)逐漸增至一次5片，一日2-3次，加量前宜觀察療效和耐受能力2周后再考慮；對(duì)近期大量服用利尿劑，處于低鈉、低血容量，而血壓正常或偏低的患者，初始劑量宜用一次半片，一日3次，以后通過(guò)測(cè)試逐步增加至常用量。 2、小兒常用量：降壓與治療心力衰竭，均開(kāi)始按體重一次0.25mg/kg（以卡托普利計(jì)），一日3次，必要時(shí)，每隔8-24小時(shí)增加0.25mg/kg（以卡托普利計(jì)），求得最低有效量。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、對(duì)本品或其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過(guò)敏者禁用。 2、孕婦禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對(duì)懷孕婦女使用托伐普坦片尚無(wú)足夠且具有良好對(duì)照的研究。在動(dòng)物試驗(yàn)中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒(méi)有在孕婦中進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性后方可在孕期使用本品。本品對(duì)人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時(shí)，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會(huì)給乳幼兒帶來(lái)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒(méi)有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對(duì)托伐普坦血藥濃度沒(méi)有影響。

1、高血壓，可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥合用。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、較常見(jiàn)的有： （1）皮疹，可能伴有瘙癢和發(fā)熱，常發(fā)生于治療4周內(nèi)，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥后消失，7%-10%伴嗜酸性細(xì)胞增多或抗核抗體陽(yáng)性。 （2）心悸，心動(dòng)過(guò)速，胸痛。 （3）咳嗽。 （4）味覺(jué)遲鈍。 2、較少見(jiàn)的有： （1）蛋白尿，常發(fā)生于治療開(kāi)始8個(gè)月內(nèi)，其中1/4出現(xiàn)腎病綜合癥，但蛋白尿在6個(gè)月內(nèi)漸減少，療程不受影響。 （2）眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時(shí)。 （3）血管性水腫，見(jiàn)于面部及四肢，也可引起舌、聲門(mén)或喉血管性水腫，應(yīng)予警惕。 （4）心率快而不齊。 （5）面部潮紅或蒼白。 3、少見(jiàn)的有：白細(xì)胞與粒細(xì)胞減少，有發(fā)熱、寒戰(zhàn)，白細(xì)胞減少與劑量相關(guān)，治療開(kāi)始后3-12周出現(xiàn)，以10-30天最顯著，停藥后持續(xù)2周。伴有腎衰者應(yīng)加強(qiáng)警惕，同服別嘌呤醇可增加此種危險(xiǎn)。

卡托普利片： 1、胃中食物可使本品吸收減少30%-40%，故宜在餐前1小時(shí)服藥。 2、本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時(shí)性，在有腎病或長(zhǎng)期嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降后易出現(xiàn)，偶有血清肝臟酶增高；可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時(shí)尤應(yīng)注意檢查血鉀。 3、下列情況慎用本品： （1）自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡，此時(shí)白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會(huì)增多。 （2）骨髓抑制。 （3）腦動(dòng)脈或冠狀動(dòng)脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。 （4）血鉀過(guò)高。 （5）腎功能障礙而致血鉀增高，白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少，并使本品潴留。 （6）主動(dòng)脈瓣狹窄，此時(shí)可能使冠狀動(dòng)脈灌注減少。 （7）嚴(yán)格飲食限制鈉鹽或進(jìn)行透析者，此時(shí)首劑本品可能發(fā)生突然而嚴(yán)重的低血壓。 4、用本品期間隨訪檢查： （1）白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)，最初3個(gè)月內(nèi)每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時(shí)隨即檢查。 （2）尿蛋白檢查每月一次。 5、腎功能差者應(yīng)采用小劑量或減少給藥次數(shù)，緩慢遞增；若須同時(shí)用利尿藥，建議用呋塞米而不用噻嗪類，血尿素氮和肌酐增高時(shí)，將本品減量或同時(shí)停用利尿劑。 6、用本品時(shí)蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。 7、用本品時(shí)若白細(xì)胞計(jì)數(shù)過(guò)低，暫停用本品，可以恢復(fù)。 8、用本品時(shí)出現(xiàn)血管神經(jīng)水腫，應(yīng)停用本品，迅速皮下注射1：1000，腎上腺素0.3ml-0.5ml。 9、本品可引起尿丙酮檢查假陽(yáng)性。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品能通過(guò)胎盤(pán)，可危害胎兒，檢出懷孕應(yīng)立即停用本品。 （2）本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應(yīng)用必須權(quán)衡利弊。 （3）孕婦吸收ACEⅠ可影響胎兒發(fā)育，甚至引起胎兒死亡，孕婦禁用。 11、兒童用藥：曾有報(bào)告本品用于嬰兒可引起血壓過(guò)度與持久降低伴少尿與抽搐，故應(yīng)用本品僅限于其他降壓治療無(wú)效者。 12、老年用藥：老年人對(duì)降壓作用敏感，應(yīng)用本品須酌減劑量。 13、藥物過(guò)量：逾量可致低血壓，應(yīng)立即停藥，并擴(kuò)容以糾正，在成人還可用血液透析清除。 復(fù)方卡托普利片： 1、運(yùn)動(dòng)員慎用。 2、交叉過(guò)敏：卡托普利與其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑有交叉過(guò)敏；氫氯噻嗪與磺胺類藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制劑有交叉過(guò)敏。 3、胃中食物可使本品吸收減少30-40%，故宜在餐前1小時(shí)服藥。 4、本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時(shí)性，在有腎病或長(zhǎng)期嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降后易出現(xiàn)，偶有血清肝臟酶增高。 5、下列情況慎用本品： （1）自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡，此時(shí)白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會(huì)增多。 （2）骨髓抑制。 （3）腦動(dòng)脈或冠壯動(dòng)脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。 （4）血鉀過(guò)高。 （5）腎功能障礙而致血鉀增高，白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少，并使本品潴留。 （6）主動(dòng)脈瓣狹窄，此時(shí)可能使冠狀動(dòng)脈灌注減少。 （7）嚴(yán)格飲食限制鈉鹽或進(jìn)行透析者，此時(shí)首劑本品可能發(fā)生突然而嚴(yán)重的低血壓。 （8）嚴(yán)重肝功能損害者，水、電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷。 （9）糖尿病。 （10）高鈣血癥。 （11）高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者。 （12）胰腺炎。 （13）交感神經(jīng)切除者。 6、用本品期間隨訪檢查： （1）白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)，最初3個(gè)月每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時(shí)隨即檢查。 （2）尿蛋白檢查每月一次。 7、腎功能差者應(yīng)采用小劑量或減少給藥次數(shù)，緩慢遞增；若須同時(shí)用利尿藥，建議用呋塞米而不用噻嗪類血尿素氮和肌酐增高時(shí)，將本品減量或同時(shí)停用利尿劑。 8、用本品時(shí)蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。 9、用本品時(shí)若白細(xì)胞計(jì)數(shù)過(guò)低，暫停用本品，可以恢復(fù)。 10、用本品時(shí)一旦出現(xiàn)咽喉部血管神經(jīng)水腫癥狀，如舌頭、咽喉腫脹、吞咽或呼吸困難，聲音嘶啞，應(yīng)立即停用本品，并迅速皮下注射1：1000腎上腺素0.3-0.5ml。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品中的藥物均能通過(guò)胎盤(pán)屏障。孕婦吸收血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制藥物可影響胎兒發(fā)育，甚至引起胎兒死亡，孕婦禁用本品。 （2）本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應(yīng)用必須權(quán)衡利弊。 12、兒童用藥： （1）曾有報(bào)告本品在嬰兒可引起血壓過(guò)度與持久降低伴少尿與抽搐，故應(yīng)用本品僅限于其他降壓治療無(wú)效者。 （2）氫氯噻嗪可使血膽紅素升高，有黃疸的嬰兒應(yīng)慎用。 13、老年用藥：老年人對(duì)降壓作用較為敏感，且較易發(fā)生電解質(zhì)紊亂和腎功能損害，所以應(yīng)用本品應(yīng)酌減劑量。 14、藥物過(guò)量：逾量可致低血壓，應(yīng)立即停藥，給予支持、對(duì)癥處理，密切隨訪血壓、電解質(zhì)和腎功能，采取擴(kuò)容以糾正，在成人還可用血液透析清除。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測(cè)血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。