卡托普利

阿德福韋酯片

本品主要成分為卡托普利。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

海南普利制藥股份有限公司

江蘇天士力帝益藥業有限公司

國藥準字H46020126

國藥準字H20080365

1、高血壓，可單獨應用或與其他降壓藥合用。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 卡托普利片： 口服。用量視病情或個體差異而定。本品宜在醫師指導或監護下服用，給藥劑量須遵循個體化原則，按療效予以調整。 1、成人常用量： （1）高血壓，一次12.5mg，每日2-3次，按需要1-2周內增至50mg，每日2-3次。療效仍不滿意時可加用其他降壓藥。 （2）心力衰竭，開始一次12.5mg，每日2-3次，必要時逐漸增至50mg，每日2-3次。若需進一步加量，宜觀察療效2周再考慮；對近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正常或偏低患者，初始劑量宜一次6.25mg，每日3次，以后通過測試逐步增加至常用量。 2、小兒常用量：降壓或治療心力衰竭，開始均按體重0.3mg/kg，每日3次，必要時每隔8-24小時增加0.3mg/kg，求得最低有效量。 復方卡托普利片： 視病情或個體差異而定。本品宜在醫師指導或監護下服用，給藥劑量須遵循個體化原則，開始用藥劑量宜小，以后按療效逐漸予以調整。原用利尿藥者使用本品后應停藥或減量。 1、成人常用量： （1）高血壓：口服，一次1-2片，一日3次。療效仍不滿意時可加用其它降壓藥。 （2）心力衰竭：開始一次口服1片，一日2-3次，必要時逐漸增至一次5片，一日2-3次，加量前宜觀察療效和耐受能力2周后再考慮；對近期大量服用利尿劑，處于低鈉、低血容量，而血壓正常或偏低的患者，初始劑量宜用一次半片，一日3次，以后通過測試逐步增加至常用量。 2、小兒常用量：降壓與治療心力衰竭，均開始按體重一次0.25mg/kg（以卡托普利計），一日3次，必要時，每隔8-24小時增加0.25mg/kg（以卡托普利計），求得最低有效量。

詳見說明書。

1、對本品或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者禁用。 2、孕婦禁用。

國外臨床研究中常見不良反應為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數均為輕或中度。

1、高血壓，可單獨應用或與其他降壓藥合用。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

1、較常見的有： （1）皮疹，可能伴有瘙癢和發熱，常發生于治療4周內，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥后消失，7%-10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。 （2）心悸，心動過速，胸痛。 （3）咳嗽。 （4）味覺遲鈍。 2、較少見的有： （1）蛋白尿，常發生于治療開始8個月內，其中1/4出現腎病綜合癥，但蛋白尿在6個月內漸減少，療程不受影響。 （2）眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時。 （3）血管性水腫，見于面部及四肢，也可引起舌、聲門或喉血管性水腫，應予警惕。 （4）心率快而不齊。 （5）面部潮紅或蒼白。 3、少見的有：白細胞與粒細胞減少，有發熱、寒戰，白細胞減少與劑量相關，治療開始后3-12周出現，以10-30天最顯著，停藥后持續2周。伴有腎衰者應加強警惕，同服別嘌呤醇可增加此種危險。

卡托普利片： 1、胃中食物可使本品吸收減少30%-40%，故宜在餐前1小時服藥。 2、本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時性，在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降后易出現，偶有血清肝臟酶增高；可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時尤應注意檢查血鉀。 3、下列情況慎用本品： （1）自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡，此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。 （2）骨髓抑制。 （3）腦動脈或冠狀動脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。 （4）血鉀過高。 （5）腎功能障礙而致血鉀增高，白細胞及粒細胞減少，并使本品潴留。 （6）主動脈瓣狹窄，此時可能使冠狀動脈灌注減少。 （7）嚴格飲食限制鈉鹽或進行透析者，此時首劑本品可能發生突然而嚴重的低血壓。 4、用本品期間隨訪檢查： （1）白細胞計數及分類計數，最初3個月內每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時隨即檢查。 （2）尿蛋白檢查每月一次。 5、腎功能差者應采用小劑量或減少給藥次數，緩慢遞增；若須同時用利尿藥，建議用呋塞米而不用噻嗪類，血尿素氮和肌酐增高時，將本品減量或同時停用利尿劑。 6、用本品時蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。 7、用本品時若白細胞計數過低，暫停用本品，可以恢復。 8、用本品時出現血管神經水腫，應停用本品，迅速皮下注射1：1000，腎上腺素0.3ml-0.5ml。 9、本品可引起尿丙酮檢查假陽性。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品能通過胎盤，可危害胎兒，檢出懷孕應立即停用本品。 （2）本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應用必須權衡利弊。 （3）孕婦吸收ACEⅠ可影響胎兒發育，甚至引起胎兒死亡，孕婦禁用。 11、兒童用藥：曾有報告本品用于嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐，故應用本品僅限于其他降壓治療無效者。 12、老年用藥：老年人對降壓作用敏感，應用本品須酌減劑量。 13、藥物過量：逾量可致低血壓，應立即停藥，并擴容以糾正，在成人還可用血液透析清除。 復方卡托普利片： 1、運動員慎用。 2、交叉過敏：卡托普利與其他血管緊張素轉換酶抑制劑有交叉過敏；氫氯噻嗪與磺胺類藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制劑有交叉過敏。 3、胃中食物可使本品吸收減少30-40%，故宜在餐前1小時服藥。 4、本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時性，在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降后易出現，偶有血清肝臟酶增高。 5、下列情況慎用本品： （1）自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡，此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。 （2）骨髓抑制。 （3）腦動脈或冠壯動脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。 （4）血鉀過高。 （5）腎功能障礙而致血鉀增高，白細胞及粒細胞減少，并使本品潴留。 （6）主動脈瓣狹窄，此時可能使冠狀動脈灌注減少。 （7）嚴格飲食限制鈉鹽或進行透析者，此時首劑本品可能發生突然而嚴重的低血壓。 （8）嚴重肝功能損害者，水、電解質紊亂可誘發肝昏迷。 （9）糖尿病。 （10）高鈣血癥。 （11）高尿酸血癥或有痛風病史者。 （12）胰腺炎。 （13）交感神經切除者。 6、用本品期間隨訪檢查： （1）白細胞計數及分類計數，最初3個月每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時隨即檢查。 （2）尿蛋白檢查每月一次。 7、腎功能差者應采用小劑量或減少給藥次數，緩慢遞增；若須同時用利尿藥，建議用呋塞米而不用噻嗪類血尿素氮和肌酐增高時，將本品減量或同時停用利尿劑。 8、用本品時蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。 9、用本品時若白細胞計數過低，暫停用本品，可以恢復。 10、用本品時一旦出現咽喉部血管神經水腫癥狀，如舌頭、咽喉腫脹、吞咽或呼吸困難，聲音嘶啞，應立即停用本品，并迅速皮下注射1：1000腎上腺素0.3-0.5ml。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品中的藥物均能通過胎盤屏障。孕婦吸收血管緊張素轉換酶抑制藥物可影響胎兒發育，甚至引起胎兒死亡，孕婦禁用本品。 （2）本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應用必須權衡利弊。 12、兒童用藥： （1）曾有報告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐，故應用本品僅限于其他降壓治療無效者。 （2）氫氯噻嗪可使血膽紅素升高，有黃疸的嬰兒應慎用。 13、老年用藥：老年人對降壓作用較為敏感，且較易發生電解質紊亂和腎功能損害，所以應用本品應酌減劑量。 14、藥物過量：逾量可致低血壓，應立即停藥，給予支持、對癥處理，密切隨訪血壓、電解質和腎功能，采取擴容以糾正，在成人還可用血液透析清除。

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2. 對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產生作用，也許會出現xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。