卡托普利

枸櫞酸鉍雷尼替丁片

本品主要成分為卡托普利。

本品主要成份及其化學(xué)名稱：主要成份是枸櫞酸鉍雷尼替丁，化學(xué)名為N－甲基－N〔2－〔〔〔5－〔(二甲氨基)甲基〕－2－呋喃基〕硫代〕乙基〕－2－硝基1，1－乙烯二胺枸櫞酸鉍鹽。 ? 分子式：C13H22N4O3S.C6H5BiO7 ? 分子量：651

海南普利制藥股份有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

國藥準(zhǔn)字H46020126

國藥準(zhǔn)字H20050670

1、高血壓，可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥合用。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯(lián)合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 卡托普利片： 口服。用量視病情或個(gè)體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用，給藥劑量須遵循個(gè)體化原則，按療效予以調(diào)整。 1、成人常用量： （1）高血壓，一次12.5mg，每日2-3次，按需要1-2周內(nèi)增至50mg，每日2-3次。療效仍不滿意時(shí)可加用其他降壓藥。 （2）心力衰竭，開始一次12.5mg，每日2-3次，必要時(shí)逐漸增至50mg，每日2-3次。若需進(jìn)一步加量，宜觀察療效2周再考慮；對近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正常或偏低患者，初始劑量宜一次6.25mg，每日3次，以后通過測試逐步增加至常用量。 2、小兒常用量：降壓或治療心力衰竭，開始均按體重0.3mg/kg，每日3次，必要時(shí)每隔8-24小時(shí)增加0.3mg/kg，求得最低有效量。 復(fù)方卡托普利片： 視病情或個(gè)體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用，給藥劑量須遵循個(gè)體化原則，開始用藥劑量宜小，以后按療效逐漸予以調(diào)整。原用利尿藥者使用本品后應(yīng)停藥或減量。 1、成人常用量： （1）高血壓：口服，一次1-2片，一日3次。療效仍不滿意時(shí)可加用其它降壓藥。 （2）心力衰竭：開始一次口服1片，一日2-3次，必要時(shí)逐漸增至一次5片，一日2-3次，加量前宜觀察療效和耐受能力2周后再考慮；對近期大量服用利尿劑，處于低鈉、低血容量，而血壓正常或偏低的患者，初始劑量宜用一次半片，一日3次，以后通過測試逐步增加至常用量。 2、小兒常用量：降壓與治療心力衰竭，均開始按體重一次0.25mg/kg（以卡托普利計(jì)），一日3次，必要時(shí)，每隔8-24小時(shí)增加0.25mg/kg（以卡托普利計(jì)），求得最低有效量。

成人每次0.4g（2片），每日二次，飯前或飯后服用。? 治療十二指腸潰瘍：每次0...

1、對本品或其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過敏者禁用。 2、孕婦禁用。

過敏反應(yīng):罕見,包括皮膚瘙癢,皮疹等。? 胃腸功能紊亂:一過性轉(zhuǎn)氨酶(ALT和AST)異常;罕有粒細(xì)胞減少; 中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂:偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常,罕見震顫;? 也可出現(xiàn)與雷尼替丁相關(guān)的不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦和哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無有關(guān)兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。

1、高血壓，可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥合用。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯(lián)合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

1、較常見的有： （1）皮疹，可能伴有瘙癢和發(fā)熱，常發(fā)生于治療4周內(nèi)，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥后消失，7%-10%伴嗜酸性細(xì)胞增多或抗核抗體陽性。 （2）心悸，心動過速，胸痛。 （3）咳嗽。 （4）味覺遲鈍。 2、較少見的有： （1）蛋白尿，常發(fā)生于治療開始8個(gè)月內(nèi)，其中1/4出現(xiàn)腎病綜合癥，但蛋白尿在6個(gè)月內(nèi)漸減少，療程不受影響。 （2）眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時(shí)。 （3）血管性水腫，見于面部及四肢，也可引起舌、聲門或喉血管性水腫，應(yīng)予警惕。 （4）心率快而不齊。 （5）面部潮紅或蒼白。 3、少見的有：白細(xì)胞與粒細(xì)胞減少，有發(fā)熱、寒戰(zhàn)，白細(xì)胞減少與劑量相關(guān)，治療開始后3-12周出現(xiàn)，以10-30天最顯著，停藥后持續(xù)2周。伴有腎衰者應(yīng)加強(qiáng)警惕，同服別嘌呤醇可增加此種危險(xiǎn)。

本品為制酸藥和鉍劑的復(fù)合體，可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門羅桿菌、在胃粘膜表面形成保護(hù)隔離層等多種途徑，發(fā)揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值為3723.05(3475.84～987.84)mg/kg；靜脈注射LD50為52.28(48.69～56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800，400，100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400，50mg/kg)，連續(xù)90天，均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規(guī)檢查發(fā)現(xiàn)紅細(xì)胞和蛋白，停藥后逐漸恢復(fù)，未見延遲毒性反應(yīng)。無致突變作用，無致畸胎作用。

卡托普利片： 1、胃中食物可使本品吸收減少30%-40%，故宜在餐前1小時(shí)服藥。 2、本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時(shí)性，在有腎病或長期嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降后易出現(xiàn)，偶有血清肝臟酶增高；可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時(shí)尤應(yīng)注意檢查血鉀。 3、下列情況慎用本品： （1）自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡，此時(shí)白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會增多。 （2）骨髓抑制。 （3）腦動脈或冠狀動脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。 （4）血鉀過高。 （5）腎功能障礙而致血鉀增高，白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少，并使本品潴留。 （6）主動脈瓣狹窄，此時(shí)可能使冠狀動脈灌注減少。 （7）嚴(yán)格飲食限制鈉鹽或進(jìn)行透析者，此時(shí)首劑本品可能發(fā)生突然而嚴(yán)重的低血壓。 4、用本品期間隨訪檢查： （1）白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)，最初3個(gè)月內(nèi)每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時(shí)隨即檢查。 （2）尿蛋白檢查每月一次。 5、腎功能差者應(yīng)采用小劑量或減少給藥次數(shù)，緩慢遞增；若須同時(shí)用利尿藥，建議用呋塞米而不用噻嗪類，血尿素氮和肌酐增高時(shí)，將本品減量或同時(shí)停用利尿劑。 6、用本品時(shí)蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。 7、用本品時(shí)若白細(xì)胞計(jì)數(shù)過低，暫停用本品，可以恢復(fù)。 8、用本品時(shí)出現(xiàn)血管神經(jīng)水腫，應(yīng)停用本品，迅速皮下注射1：1000，腎上腺素0.3ml-0.5ml。 9、本品可引起尿丙酮檢查假陽性。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品能通過胎盤，可危害胎兒，檢出懷孕應(yīng)立即停用本品。 （2）本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應(yīng)用必須權(quán)衡利弊。 （3）孕婦吸收ACEⅠ可影響胎兒發(fā)育，甚至引起胎兒死亡，孕婦禁用。 11、兒童用藥：曾有報(bào)告本品用于嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐，故應(yīng)用本品僅限于其他降壓治療無效者。 12、老年用藥：老年人對降壓作用敏感，應(yīng)用本品須酌減劑量。 13、藥物過量：逾量可致低血壓，應(yīng)立即停藥，并擴(kuò)容以糾正，在成人還可用血液透析清除。 復(fù)方卡托普利片： 1、運(yùn)動員慎用。 2、交叉過敏：卡托普利與其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑有交叉過敏；氫氯噻嗪與磺胺類藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制劑有交叉過敏。 3、胃中食物可使本品吸收減少30-40%，故宜在餐前1小時(shí)服藥。 4、本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時(shí)性，在有腎病或長期嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降后易出現(xiàn)，偶有血清肝臟酶增高。 5、下列情況慎用本品： （1）自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡，此時(shí)白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會增多。 （2）骨髓抑制。 （3）腦動脈或冠壯動脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。 （4）血鉀過高。 （5）腎功能障礙而致血鉀增高，白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少，并使本品潴留。 （6）主動脈瓣狹窄，此時(shí)可能使冠狀動脈灌注減少。 （7）嚴(yán)格飲食限制鈉鹽或進(jìn)行透析者，此時(shí)首劑本品可能發(fā)生突然而嚴(yán)重的低血壓。 （8）嚴(yán)重肝功能損害者，水、電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷。 （9）糖尿病。 （10）高鈣血癥。 （11）高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者。 （12）胰腺炎。 （13）交感神經(jīng)切除者。 6、用本品期間隨訪檢查： （1）白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)，最初3個(gè)月每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時(shí)隨即檢查。 （2）尿蛋白檢查每月一次。 7、腎功能差者應(yīng)采用小劑量或減少給藥次數(shù)，緩慢遞增；若須同時(shí)用利尿藥，建議用呋塞米而不用噻嗪類血尿素氮和肌酐增高時(shí)，將本品減量或同時(shí)停用利尿劑。 8、用本品時(shí)蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。 9、用本品時(shí)若白細(xì)胞計(jì)數(shù)過低，暫停用本品，可以恢復(fù)。 10、用本品時(shí)一旦出現(xiàn)咽喉部血管神經(jīng)水腫癥狀，如舌頭、咽喉腫脹、吞咽或呼吸困難，聲音嘶啞，應(yīng)立即停用本品，并迅速皮下注射1：1000腎上腺素0.3-0.5ml。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品中的藥物均能通過胎盤屏障。孕婦吸收血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制藥物可影響胎兒發(fā)育，甚至引起胎兒死亡，孕婦禁用本品。 （2）本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應(yīng)用必須權(quán)衡利弊。 12、兒童用藥： （1）曾有報(bào)告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐，故應(yīng)用本品僅限于其他降壓治療無效者。 （2）氫氯噻嗪可使血膽紅素升高，有黃疸的嬰兒應(yīng)慎用。 13、老年用藥：老年人對降壓作用較為敏感，且較易發(fā)生電解質(zhì)紊亂和腎功能損害，所以應(yīng)用本品應(yīng)酌減劑量。 14、藥物過量：逾量可致低血壓，應(yīng)立即停藥，給予支持、對癥處理，密切隨訪血壓、電解質(zhì)和腎功能，采取擴(kuò)容以糾正，在成人還可用血液透析清除。

? 1.本品可引起糞色變黑,舌發(fā)黑,易與黑便混淆,但停藥后消失。? 2.本品不宜長期大劑量使用(不宜超過12周)。? 3.腎功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。? 4.胃潰瘍患者用藥前必須排除惡性腫瘤的可能性。? 5.與克拉霉素聯(lián)用時(shí),應(yīng)注意抗生素的使用說明書中的注意事項(xiàng)。? 6.如與抗生素聯(lián)用后,仍未根除幽門羅桿菌者,應(yīng)做抗生素耐藥試驗(yàn),必要時(shí)更換抗生素。? 7.有急性卟啉病史者不宜使用。? 8.診斷干擾：胃鏡檢查前4周內(nèi)應(yīng)用本藥，可使胃鏡檢查時(shí)HP的檢測呈假陰性結(jié)果。 9.本品能對抗胃酸引起的胃黏膜損害，但會加重乙醇引起的胃黏膜損害。 10.藥物不要放在孩童可以觸及的地方。 11.廢棄的藥品包裝請勿隨意丟棄。