注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉

尼美舒利膠囊

本品主要成分為甲潑尼龍琥珀酸鈉

本品主要成份為尼美舒利。

國藥集團容生制藥有限公司

安徽東盛制藥有限公司

國藥準字H20010098

國藥準字H20010228

用于內(nèi)分泌失調(diào)，膠原疾病（復合免疫性疾病），皮膚疾病，過敏反應，眼疾病，胃腸道疾病，呼吸道疾病，血液疾病，腫瘤疾病，水腫疾病，神經(jīng)系統(tǒng)，心血管狀況，器官移植，防止癌癥化學療法所導致的惡心及嘔吐等。

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關(guān)節(jié)炎（如骨關(guān)節(jié)炎等）的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

本品必須遵醫(yī)囑用藥。 1.作為對生命構(gòu)成威脅的情況的輔助藥物時：推薦劑量為15-30mg/kg體重，應至少30分鐘作靜脈注射。根據(jù)臨床需要，此劑量可在醫(yī)院內(nèi)于48小時內(nèi)每隔4-6小時重復一次(參見“注意事項”)。 2.沖擊療法： 用于疾病嚴重惡化和(或)對常規(guī)治療(如：非甾體類藥，金鹽及青霉胺)無反應的疾病。 3.類風濕性關(guān)節(jié)炎： ?1.一日1g.靜脈注射，用1、2、3或4日;或一月1g，靜脈注射，用6個月。 ?2.因大劑量皮質(zhì)類固醇能引起心律失常，因此僅限在醫(yī)院內(nèi)使用本治療方法，以便及時作心電圖及除顫。 ?3.每次應至少用30分鐘給藥，如果治療后一間內(nèi)病情無好轉(zhuǎn)，或因病情需要，本治療方案可重復。 4.預防腫瘤化療引起的惡心及嘔吐; ?1.關(guān)于化療引起的輕至中度致吐： 在化療前1小時、以至少5分鐘靜脈注射250mg甲潑尼龍。在給予首劑甲潑尼龍時，可同時給予氯化酚噻嗪以增強效果。 ?2.關(guān)于化療引起的重度致吐： 化療前1小時、化療開始時及化療結(jié)束后，以至少5分鐘靜脈注射甲潑尼龍，同時給予適量的滅吐靈或丁酰苯類藥物，隨后在化療開始時及結(jié)束時分別靜脈注射250mg甲潑尼龍。 5.急性脊髓損傷： ?1.治療應在損傷后8小時內(nèi)開始。初始劑量為30mg/kg體重甲潑尼龍，在持續(xù)的醫(yī)療監(jiān)護下，以15分鐘靜脈注射。 ?2.僅此適應癥能以此速度進行大劑量注射，并且要在心電監(jiān)護并能提供除額器的情況下進行。 ?3.短時間內(nèi)靜脈注射大劑量甲潑尼龍(以少于10分鐘的時問給予大于500mg的甲潑尼龍)可能引起心律失常、循環(huán)性虛脫及心臟停搏。 ?4.大劑量注射后暫停45分鐘，隨后以每小時5.4mg/kg體重的速度持續(xù)靜脈滴注23小時。應選擇與大劑量注射不同的注射部位安置輸液泵。 6.其它適應癥的初始劑量從10mg到500mg不等，以臨床疾病而變化。大劑量甲基強的松龍可用于短期內(nèi)控制某些急性重癥疾病，如：支氣管哮喘、血清病、蕁麻疹樣輸血反應及多發(fā)性硬化癥急性惡化期。小于等于250mg的初始劑量應至少用5分鐘靜脈注射;大干250mg的初始劑量應至少用30分鐘靜脈注射。根據(jù)患者的反應及臨床需要，間隔一段時間后可靜脈注射或肌內(nèi)注射下一劑量。皮質(zhì)類固醇只可輔助，不可替代常規(guī)療法。 7.嬰兒和兒童可減量，但依據(jù)應是疾病的嚴重程度及患者的反應，而不是年齡和體型。每24小時的總量不應不于0.5mg/kg。用藥數(shù)天后，必須逐步遞減用藥劑量或逐步停藥。如果慢性疾病自發(fā)緩解，應停止治療。長期治療的患者應定期作常規(guī)實驗室檢查，如：尿常規(guī)，飯后2小時血糖，血壓和體重，胸部X線檢查。有潰瘍史或明顯消化不良的患者應作上消化道X線檢查，中斷長期治療的患者也需要作醫(yī)療監(jiān)護。 8.甲潑尼龍溶液可靜脈注射或肌內(nèi)注射給藥，或靜脈滴注給藥，緊急情況的治療應使用靜脈注射。溶液的制備：臨用前用滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液溶解(20mg規(guī)格加0.5ml溶媒、40mg規(guī)格加1ml溶媒)。起始治療方法可能是用至少5分鐘(劑量小于或等于250mg)或至少30分鐘(劑量大于250mg)靜脈注射甲潑尼龍;下一劑量可能減少并用同樣方法給藥。如果需要，該藥可稀釋后給藥，方法為將已溶解的藥品與5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液混合，混合后立即使用。

口服，本品僅用于成人，一次0.lg，每日二次，餐后服用。按病情的輕重和患者的需要...

1.全身性霉菌感染及已知對藥物成分過敏者禁用。 2.特殊危險人群： 對屬于下列特殊危險人群的患者應采取嚴密的醫(yī)療監(jiān)護并應盡可能縮短療程(同時參見注意事項和不良反應);兒童;糖尿病患者;高血壓患者;有精神病史者;有明顯癥狀的某些感染性疾病，如結(jié)核病;或有明顯癥狀的某些病毒性疾病，如波及眼部的皰疹及帶狀皰疹。

按照醫(yī)囑的劑量服用一般情況下不會產(chǎn)生副作用。主要有胃灼熱、惡心、胃痛，但癥狀都很輕微、短暫，很少需要中斷治療。極少情況下，患者服藥后出現(xiàn)過敏性皮疹。即使使用本品未產(chǎn)生上述副作用，也須注意到本品如同其它非甾體類抗炎藥一樣，可能產(chǎn)生頭暈、嗜睡、胃潰瘍或腸胃出血以及史蒂文斯-約翰遜(Stevena-Johnson)綜合癥。

兒童注意事項： 長期每天分次服用給予糖皮質(zhì)激素會抑制兒童的生長，這種治療方法只可用于非常嚴重的情況。嬰兒和兒童可減量，但依據(jù)應是疾病的嚴重程度及患者的反應，而不是年齡和體型。每24小時的總量不應少于0.5mg/kg。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.一些動物試驗表明，妊娠期問服用大劑量皮質(zhì)類固醇可能引起胎兒畸形。 2.因未作過足夠的人類生殖研究，因而當皮質(zhì)類固醇用于孕婦、哺乳婦女或準備生育的婦女時，應仔細權(quán)衡其益處與它對母親和胚胎或胎兒的潛在威脅之間的關(guān)系。只有當確實需要時，皮質(zhì)類固醇才可用于孕婦。如果在懷孕期間必須停用已長期服用的皮質(zhì)類固醇(與其它長期療法相同).停藥過程必須逐步進行(同時參見用法用量)。然而某些疾病的治療(如腎上腺皮質(zhì)機能不全的替代治療)可能需要繼續(xù)，甚至增加劑量。因皮質(zhì)類固醇很容易透過胎盤，對懷孕期間用過大劑量皮質(zhì)類固醇的母親生育的嬰兒，應仔細觀察和評價是否有腎上腺皮質(zhì)機能減退的跡象。 3.甲基強的松龍對分娩的影響還未知。 4.皮質(zhì)類固醇隨乳汁分泌。 老人注意事項： 遵醫(yī)囑慎用。

用于內(nèi)分泌失調(diào)，膠原疾病（復合免疫性疾病），皮膚疾病，過敏反應，眼疾病，胃腸道疾病，呼吸道疾病，血液疾病，腫瘤疾病，水腫疾病，神經(jīng)系統(tǒng)，心血管狀況，器官移植，防止癌癥化學療法所導致的惡心及嘔吐等。

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關(guān)節(jié)炎（如骨關(guān)節(jié)炎等）的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

本品為人工合成的、抗炎作用強的注射用類固醇。除了具有糖皮質(zhì)激素的藥理作用外，與潑尼松龍相比，有更強的抗炎作用和較弱的水、鈉潴留作用。

本品屬非甾體類抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質(zhì)釋放和多形核白細胞的氧化反應有關(guān)。由于尼美舒利通過[1] 尼美舒利是高度選擇性抑制炎癥性前列腺素合成酶Cox-2的活性，對Cox-1沒有作用，所以大大減少消化系統(tǒng)不良反應，對阿司匹林敏感的支氣管哮喘亦安全。

1.特殊危險人群： 對屬于下列特殊危險人群的患者應采取嚴密的醫(yī)療監(jiān)護并應盡可能縮短療程： 1.兒童：長期每天服用分次給予糖皮質(zhì)激素會抑制兒童的生長，這種治療方法只可用于非常危重的情況。 2.糖尿病患者：引發(fā)潛在的糖尿病或增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求。 3.高血壓患者：使動脈性高血壓病情惡化。 4.有精神病史者：已有的情緒不穩(wěn)和精神病傾向可能會因服用皮質(zhì)類固醇而加重。 2.因糖皮質(zhì)激素治療的并發(fā)癥與用藥的劑量和時間有關(guān)，對每個病例均需就劑量、療程及每日給藥還是隔日給藥來權(quán)衡利弊。 3.采用皮質(zhì)類固醇治療異常緊急狀況的患者，在緊急狀況發(fā)生前、發(fā)生時和發(fā)生后需加大速效皮質(zhì)類固醇的劑量。 4.皮質(zhì)類固醇可能會掩蓋感染的若干癥狀，治療期間亦可能發(fā)生新的感染。皮質(zhì)類固醇可能會減弱抵抗力而無法使感染局限。 5.一項為明確甲潑尼龍對感染性休克的有效性所作的研究發(fā)現(xiàn)，參加研究時已有血清肌酐水平升高或激素治療開始后有繼發(fā)感染的病人死亡率較高。 6.甲潑尼龍用于結(jié)核活動期患者時，應僅限于暴發(fā)性或擴散型結(jié)核病，皮質(zhì)激素可與適當?shù)目菇Y(jié)核病藥物聯(lián)用以控制病情，如皮質(zhì)類固醇用于結(jié)核病潛伏期或結(jié)核菌素試驗陽性的患者時，必須小心觀察以防病情復發(fā)。此類患者長期服用皮質(zhì)類固醇期間應接受化學預防治療。 7.由于極少數(shù)經(jīng)胃腸道外接受類固醇治療的患者發(fā)生過過敏反應(如支氣管痙攣)，因此在給藥前應采取適當?shù)念A防措施，特別對有藥物過敏史的患者。 8.逐量遞減用藥量可減少因用藥而產(chǎn)生的腎上腺皮質(zhì)機能不全現(xiàn)象。這種相對機能不全現(xiàn)象可在停藥后持續(xù)數(shù)月，因而在此期間一旦出現(xiàn)緊急情況應恢復服藥;由于鹽皮質(zhì)激素的分泌也可能被抑制，應同時補充鹽份和(或)給與鹽皮質(zhì)激素。 9.甲狀腺功能減退和肝硬化會增強皮質(zhì)類固醇的作用。 10.皮質(zhì)類固醇應慎用于眼部單純皰疹患者，以免引起角膜穿孔。 11.糖皮質(zhì)激素應慎用于非特異性潰瘍性結(jié)腸炎的患者。 12.應注意觀察長期接受類固醇激素治療的嬰兒及兒童的生長發(fā)育情況。 13.某些制劑中含苯甲醇。據(jù)報道苯甲醇與致命的早產(chǎn)兒喘息綜合癥(以持續(xù)喘息為特征的呼吸紊亂)有關(guān)。 14.在解釋整套生物學檢查和數(shù)據(jù)時(如：皮試，甲狀腺素水平)，應將類固醇治療因素考慮在內(nèi)。 15.通常情況下應盡量縮短療程(同時參見用法用量)。長期治療后停藥也應在醫(yī)療監(jiān)護下進行(逐量遞減，評估腎上腺皮質(zhì)功能)。腎上腺皮質(zhì)機能不全最重要的癥狀為無力、體位性低血壓及抑郁。 16.避免在三角肌注射，因為此部位皮下萎縮發(fā)病率高。 17.盡管視力障礙屬極少見的不良反應，但仍建議患者小心駕駛汽車和操作機器。 18.配伍禁忌： 靜脈注射甲潑尼龍溶液時的相容性與穩(wěn)定性，及它與靜脈輸注液中其他藥物的相容性與穩(wěn)定性取決于混合液的pH、濃度、放置時間、溫度及甲潑尼龍自身的溶解性。 為了避免相容性和穩(wěn)定性問題，建議無論用靜脈注射、還是靜脈滴注均應盡可能將甲潑尼龍溶液與其他藥物分開給藥。 甲潑尼龍琥珀酸鈉不應作為顱腦損傷的常規(guī)治療。 19.運動員慎用。 20.溶解后，如遇變色、結(jié)晶、渾濁、異物應禁用。

具有出血病史的患者，具有胃腸道疾病的患者，接受抗凝血劑治療或是服用抗血小板凝集藥物的患者。因本品主要通過腎臟系統(tǒng)排出體外，如果有腎功能不全，應根據(jù)腎小球濾過率減少服藥的劑量。對腎功能衰竭的患者應禁用此藥。