法莫替丁注射液

阿托伐他汀鈣片

本品主要成分為法莫替丁。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

江蘇朗歐藥業(yè)有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20054405

國藥準(zhǔn)字H19990258

本品適用于消化性潰瘍所致上消化道出血，除腫瘤及食道、胃底靜脈曲張以外的各種原因所致的胃及十二指腸粘膜糜爛出血者。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

在消化性潰瘍并發(fā)上消化道出血或胃及十二指腸粘膜糜爛出血者必須減少胃酸分泌而又不宜經(jīng)口服給藥時(shí)，使用本品。本品一次20mg用5%的葡萄糖250ml稀釋靜脈滴注，時(shí)間維持30分鐘以上，或加生理鹽水20ml靜脈緩慢推注（不少于3分鐘）。一日2次（間隔十二小時(shí)），療程五天，一旦病情許可，應(yīng)迅速將靜脈用藥改為口服給藥。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時(shí)間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見說明書。

對本品過敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及孕婦、哺乳期婦女禁用。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項(xiàng)】)：肝酶異常(見【注意事項(xiàng)】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對照試驗(yàn)中8755

本品適用于消化性潰瘍所致上消化道出血，除腫瘤及食道、胃底靜脈曲張以外的各種原因所致的胃及十二指腸粘膜糜爛出血者。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

1、常見的不良反應(yīng)有：頭痛、眩暈、便秘和腹瀉。 2、偶見如下不良反應(yīng)： （1）過敏反應(yīng)：臉面浮腫、出疹、皮疹、風(fēng)疹（紅斑）等癥狀少有出現(xiàn)。當(dāng)出現(xiàn)這些癥狀時(shí)，應(yīng)停藥就醫(yī)。  （2）全身反應(yīng)：發(fā)熱、虛弱、疲乏。 （3）心血管：血壓上升、顏面發(fā)紅、耳鳴等。 （4）胃腸道：膽汁性黃疸、轉(zhuǎn)氨酶異常、嘔吐、惡心、腹部不適、厭食、口干。  （5）造血系統(tǒng)：罕見的各類細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏癥、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥。 （6）神經(jīng)系統(tǒng)：幻覺、意識(shí)模糊、不安、抑郁、焦慮、活動(dòng)減少、感覺異常、失眠、嗜睡。

1、本品會(huì)隱蔽胃癌癥狀，故應(yīng)在排除腫瘤和食道、胃底靜脈曲張后再給藥。 2、有肝、腎功能不全者慎用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用，或遵醫(yī)囑。 4、兒童用藥：對小兒用藥的安全性尚未確立，故不推薦兒童使用。 5、老年用藥：本品主要是通過腎臟排泄，因老年患者常有腎功能低下的現(xiàn)象，會(huì)出現(xiàn)血中藥物濃度蓄積，所以，要減少給藥量或延長給藥間隔。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。