阿德福韋酯片

五靈丸

本品主要成份為阿德福韋酯。

柴胡、靈芝、丹參、五味子等

湖北廣濟藥業股份有限公司

西安博愛制藥有限責任公司

國藥準字H20140111

國藥準字Z19990016

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

疏肝益脾活血。用于乙型慢性活動性及遷延性肝炎，肝郁脾虛挾瘀證，癥見納呆，腹脹噯氣，胸脅脹痛，疲乏無力。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。 用法：飯前或飯后均可。 用量：成人（18～65歲）本品的推薦劑量為每日1次，每次1片，治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。 患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物，至少每6個月1次。

口服，每次1丸，一日3次，飯后半小時服用，1個月為一療程，或遵醫囑。

阿德福韋酯禁止用于已證實對本品的任何組分過敏的病人。

偶見輕度惡心、上腹不適等消化道反應。

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

疏肝益脾活血。用于乙型慢性活動性及遷延性肝炎，肝郁脾虛挾瘀證，癥見納呆，腹脹噯氣，胸脅脹痛，疲乏無力。

國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少（輕度）、腹瀉（輕度）和脫發（中度）。臨床研究中發生1例嚴重不良事件，為服用本品治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型，經研究者判斷與本品無關。 (詳見包裝內部說明書)

1．病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2．對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3．使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用，也許會出現HIV耐藥。 4．單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。

不明