阿德福韋酯片

注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂

本品主要成份為阿德福韋酯。

　　本品為三磷酸腺苷二鈉氯化鎂的無菌凍干品，每瓶含三磷酸腺苷二鈉100mg、氯化鎂32mg。

湖北廣濟藥業股份有限公司

山東鳳凰制藥股份有限公司

國藥準字H20140111

國藥準字H20061035

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

本品為輔助用藥，用于急慢性活動性肝炎、缺血性腦血管病后遺癥，腦損傷、心肌炎等病癥的輔助治療。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。 用法：飯前或飯后均可。 用量：成人（18～65歲）本品的推薦劑量為每日1次，每次1片，治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。 患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物，至少每6個月1次。

　　靜脈滴注：溶于5%葡萄糖注射液250-500ml中，混勻。初始滴速控制在每分鐘20滴以內，如無異常5分鐘后，控制在每分鐘50滴以內。一日一次，一次用量5mg/Kg。一次1-2瓶，一日一次。或遵醫囑。

阿德福韋酯禁止用于已證實對本品的任何組分過敏的病人。

　　1、對本品過敏者禁用。 　　2、新患心肌梗死與新患腦出血患者禁用。

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

本品為輔助用藥，用于急慢性活動性肝炎、缺血性腦血管病后遺癥，腦損傷、心肌炎等病癥的輔助治療。

國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少（輕度）、腹瀉（輕度）和脫發（中度）。臨床研究中發生1例嚴重不良事件，為服用本品治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型，經研究者判斷與本品無關。 (詳見包裝內部說明書)

　本品為高能復合物，可透過各重要臟器的細胞膜，增加組織和細胞內ATP水平。在缺血缺氧狀態下給細胞直接供能，從而改善細胞能量、代謝及細胞膜鈉泵機制，減輕細胞腫脹，改善微循環障礙，恢復臟器功能。本品能改善休克所致的大鼠肝細胞膜通透性，有效恢復缺血性肝細胞功能，本品能改善細胞能量代謝、改善微循環障礙、改善巨噬細胞功能。本品能夠進入缺血缺氧的心肌細胞線粒體，支持細胞功能，改善細胞內外的鈉、鉀、鎂平衡失調，抑制細胞內Ca2+聚集。本品有一定清除氧自由基的作用，保護細胞，促進功能恢復。

1．病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2．對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3．使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用，也許會出現HIV耐藥。 4．單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。

　　1、對于用藥過程中出現胸悶的患者，如調整滴速后仍有胸悶感，禁止滴注。 　　2、當藥品性狀發生改變時禁止使用。