阿德福韋酯片

苦參素軟膠囊

本品主要成份為阿德福韋酯。

本品主要成分是苦參素，即氧化苦參堿。

湖北廣濟藥業股份有限公司

西安康本藥業有限責任公司

國藥準字H20140111

國藥準字H20010242

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

本品可用于慢性乙肝的治療。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。 用法：飯前或飯后均可。 用量：成人（18～65歲）本品的推薦劑量為每日1次，每次1片，治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。 患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物，至少每6個月1次。

口服,每次0.3g，每日三次，療程12周，遵醫囑。

阿德福韋酯禁止用于已證實對本品的任何組分過敏的病人。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚未有兒童使用本品的經驗。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女遵醫囑慎用。

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

本品可用于慢性乙肝的治療。

國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少（輕度）、腹瀉（輕度）和脫發（中度）。臨床研究中發生1例嚴重不良事件，為服用本品治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型，經研究者判斷與本品無關。 (詳見包裝內部說明書)

在CCl4所致大鼠慢性肝損傷的模型上，本品有降低血清轉氨酶、肝臟中羥脯氨酸含量，并使肝臟病變程度減輕的作用。

1．病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2．對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3．使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用，也許會出現HIV耐藥。 4．單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。

孕婦及哺乳期婦女慎用。尚未有兒童使用本品的經驗。嚴重肝功能不全者慎用，長期使用應密切注意肝功能變化。