磺胺嘧啶軟膏

佐米曲普坦鼻噴霧劑

本品的主要成分為磺胺嘧啶。

每撳含佐米曲普坦2.5mg

開封市誼康藥業有限公司

山東京衛制藥有限公司

國藥準字H41025396

國藥準字H20130103

本品適用于燒傷和其它創傷所致的新鮮創面，各種原因引起的慢性潰瘍創面和膿腔。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

1、用滅菌生理鹽水清潔創面后，將軟膏直接涂于創面上，厚約1-2mm，然后用無菌紗布包扎；或將軟膏涂于無菌紗布上，用單層軟膏紗布貼于創面，采取半暴露，或再復蓋無菌紗布包扎；或將含有軟膏的無菌紗布直接放入膿腔引流膿液，外加紗布包扎，視膿液多少可1-3日更換一次。 2、對于燒傷創面，采用半暴露療法，每日檢查有無積液、積膿，如有積液或積膿，則應更換敷料，否則不必更換。采用包扎療法的，如為新鮮創面，1-2日后檢查，如無感染征象，可延長換藥時間，直到創面愈合；如有感染，則可每1-2日更換一次，直到感染控制再延長換藥時間；如為感染創面，可每日換藥一次，以后視分泌物的多少，逐步延長換藥時間，直到創面愈合為止。 3、對于供皮區創面，在切取皮片后，立即將軟膏制的紗布貼于創面上，外用無菌紗布加壓包扎，待創面愈合后，紗布自行脫落，勿強行剝離。以免損傷新生上皮。用量，視創面的大小及感染情況而定，一日不超過500g。

治療偏頭痛發作的推薦劑量為1撳。如果24小時內癥狀持續或復發，再次使用仍有效。如...

如用量過大，用時過長，注意腎功能檢查。

本品耐受性好。不良反應很輕微/緩和、短暫，且不需治療亦能自行緩解?？赡艿牟涣挤磻喑霈F在服藥后4小時內，繼續用藥未見增多。最常見的不良反應包括：偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫熱感、無力、口干。感覺異常或感覺障礙已見報導。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現沉重感、緊縮感和壓迫感（心電圖上沒有缺血改變的證據），還可出現肌痛、肌肉無力。

本品適用于燒傷和其它創傷所致的新鮮創面，各種原因引起的慢性潰瘍創面和膿腔。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

極少數患者出現局部過敏反應，停藥后很快好轉。

佐米曲普坦是一種選擇性5-HT1B/1D受體激動劑。通過激動顱內血管（包括動靜脈吻合處）和三叉神經系統交感神經上的5-HT1B/1D受體，引起顱內血管收縮并抑制前炎癥神經肽的釋放。用于成人先兆或非先兆頭痛的治療。毒理研究遺傳毒性：Ames試驗中，在代謝活化劑存在時，5株傷寒沙門氏菌中2株顯示有致突變作用。體外哺乳動物細胞突變試驗（CHO/HGPRT）結果為陰性。體內、外人淋巴細胞試驗，無論是否有代謝活化劑存在，佐米曲普坦均顯示致染色體裂變作用；小鼠體內微核試驗未見該作用。在非程序化DNA合成試驗中也未顯示有遺傳毒性。生殖毒性：雄、雌性大鼠交配前到著床期間給予佐米曲普坦，劑量達400mg/kg/日（該劑量下的暴露量約為人最大推薦劑量10mg/日下的3000倍），未顯示對生育力的損害。大鼠和家兔的生殖毒性研究中，懷孕動物口服給予佐米曲普坦可導致胚胎死亡和胎仔異常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200mg/kg/日（母體血漿暴露量分別約為人每日最大推薦劑量10mg下的280、1100和5000倍），導致劑量相關的胚胎死亡率增加，高劑量時具有統計學意義。高劑量產生母體毒性，表現

1、由于本品可自局部部分吸收，其注意事項同磺胺嘧啶全身應用。 2、本品不可用于對磺胺藥過敏的患者。 3、肝、腎功能損害者宜避免使用或慎用本品。 4、新生兒不宜用本品，因其吸收后也有發生新生兒核黃疸的可能。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 6、兒童用藥：新生兒慎用。 7、老年用藥：尚不明確。 8、藥物過量：尚不明確。

本品僅應用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其他嚴重潛在性神經科疾病。尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其他心臟旁路傳導有關的心律失常者不應使用本品。此類化合物（5HT1D激動劑）與冠狀動脈的痙攣有關，因此，臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者。故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者，所以建議開始使用5HT1D激動劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5HT1D激動劑類似，服用佐米曲普坦后，心前區可出現非典型心絞痛的感覺；但是臨床試驗中，此類癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關。目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學的經驗，不推薦使用。對駕駛及機械操縱能力無明顯損害，使用本品20mg時，患者在精神運動測試中，操作項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱的能力，但仍要考慮到本品可能引起嗜睡。