地蒽酚軟膏

首薈通便膠囊

本品主要成分為地蒽酚。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

開封市誼康藥業有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H41021836

國藥準字Z20150041

本品主要用于尋常型斑塊狀銀屑病。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

1、濃度遞增療法：開始治療時，使用低濃度至少5天，待皮膚適應后，再增加濃度，遞增濃度從0.05%、0.1%、0.25%、0.5%、0.8%、1.0%到3%。門診病人可每日一次治療，入睡前涂藥，第二天清晨用肥皂洗去，白天涂潤膚劑以保持皮膚潤滑。住院病人可每日早晚兩次治療，每次治療前進行焦油浴可增加療效。 2、聯合療法：地蒽酚可與其它藥物或療法聯合應用。經典聯合應用是地蒽酚與UVB聯合應用或是與焦油浴和UVB聯合應用。與UVB聯用可顯著延緩復發并能減輕紅斑刺激的癥狀。與焦油聯合應用，比單用地蒽酚刺激性小，而且不影響其抗銀屑病活性。對于較厚的皮損，可先用角質溶解劑處理，然后應用地蒽酚。當皮損消退后，酌情維持治療。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

對地蒽酚類化合物過敏者禁用，對進展期膿皰性銀屑病禁用，皮膚有破損者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

本品主要用于尋常型斑塊狀銀屑病。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

1、主要的不良反應是對皮膚有刺激作用、引起發紅、灼熱、瘙癢等癥狀。 2、指甲可染為紅褐色，并使衣物黃染。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1、由于皮膚敏感性的個體差異，因此必須密切監測刺激性并小心提高治療進程。涂藥時要戴塑料手套，以防皮膚刺激。少數患者對地蒽酚高度敏感，甚至在濃度低至0.0005％時也會引起接觸性皮炎。故宜小面積開始。 2、避免與眼睛接觸，接觸眼睛后能發生嚴重結膜炎、角膜炎或角膜渾濁。 3、該藥會污染衣物。 4、治療結束后，地蒽酚所造成的皮膚染色可外用水楊酸軟膏，在2-3周內即可去除。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不知地蒽酚用于孕婦是否會對胎兒引起危害或可能影響生育力，故不推薦用于孕婦。有關地蒽酚對胎兒的生長、發育和功能完善的影響尚無數據支持。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年用藥：尚不明確。 8、藥物過量：用藥期間要密切觀察鄰近正常皮膚有無發生紅斑，如出現紅斑，提示藥物濃度、涂藥次數和藥物保留時間需縮減。全身吸收會出現中毒癥狀，包括嘔吐、腹瀉或腎臟刺激，大量的地蒽酚也可使肝、腸及神經系統中毒，因此，本品嚴禁口服，不能加用穿透性強的基質。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。