諾富生(鹽酸維拉帕米緩釋膠囊)

醋酸甲羥孕酮片

本品主要成份為鹽酸維拉帕米。

醋酸甲羥孕酮.

上海騰瑞制藥有限公司

上海全宇生物科技遂平制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20060153

國藥準(zhǔn)字H41025341

本品用于心絞痛（變異型心絞痛、不穩(wěn)定性心絞痛），原發(fā)性高血壓。

本品用于治療下列疾病:1.乳腺癌﹑子宮內(nèi)膜癌﹑前列腺癌﹑腎癌﹑前列腺腺瘤。2.可用于月經(jīng)不調(diào)﹑功能性子宮出血及子宮內(nèi)膜異位癥等。還可用于晚期乳腺癌﹑子宮內(nèi)膜癌。

1、心絞痛：每日1次，每次1粒（0.24g）。 2、原發(fā)性高血壓：每日1次，每次1粒（0.24g）。

口服。本品須在有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生指導(dǎo)下服用。乳腺癌:推薦每日0.5-1.5g，甚至每日高...

1、嚴(yán)重左心室功能不全。 2、低血壓（收縮壓小于90mmHg）或心源性休克。 3、病竇綜合征（已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外）。 4、Ⅱ或Ⅲ度房室阻滯（已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外。 5、心房撲動或心房顫動病人合并房室旁路通道。 6、已知對鹽酸維拉帕米過敏的病人。

醋酸甲羥孕酮與其他孕激素一樣具有以下副作用:乳房脹痛﹑溢乳﹑陰道出血﹑月經(jīng)改變﹑閉經(jīng)﹑水腫﹑體重改變﹑宮頸糜爛程度或?qū)m頸分泌物的改變﹑黃疸﹑伴或不伴瘙癢的皮疹﹑精神抑郁。

本品用于心絞痛（變異型心絞痛、不穩(wěn)定性心絞痛），原發(fā)性高血壓。

本品用于治療下列疾病:1.乳腺癌﹑子宮內(nèi)膜癌﹑前列腺癌﹑腎癌﹑前列腺腺瘤。2.可用于月經(jīng)不調(diào)﹑功能性子宮出血及子宮內(nèi)膜異位癥等。還可用于晚期乳腺癌﹑子宮內(nèi)膜癌。

1、僅在劑量調(diào)整不當(dāng)或已經(jīng)有特定損害時，本藥的心血管效應(yīng)可能或會超過所希望的治療作用，表現(xiàn)在心動過緩，血壓下降和心肌收縮力減弱等。 2、通常病人對本藥耐受良好。可能會出現(xiàn)便秘；偶有惡心、眩暈或頭暈、頭痛、面紅、疲乏、神經(jīng)衰弱或足踝水腫等；罕見報導(dǎo)過敏反應(yīng)（如搔癢、紅斑、皮疹）和可逆性的轉(zhuǎn)氨酶和/或堿性磷酸酶升高。偶可致血催乳激素濃度增高或催乳。極度罕見的長期治療病例中曾報導(dǎo)冇齒齦增生和男性乳腺發(fā)育，但停藥一般后可逆轉(zhuǎn)。

1、心力衰竭：維拉帕米的負(fù)性肌力作用可因其減輕后負(fù)荷（降低循環(huán)血管阻力）而代償凈效應(yīng)不損害心室功能。但是嚴(yán)重左心室功能不全（肺楔壓大于20mmHg或射血分?jǐn)?shù)小于30%）、中至重度心力衰竭的病人、已接受β-受體阻滯劑治療的任何程度的心室功能障礙的病人避免使用維拉帕米。必須使用維拉帕米的輕度心功能不全的病人，治療之前需已有洋地黃或利尿劑控制臨床癥狀。 2、預(yù)激綜合癥：維拉帕米會加速房室路前向傳導(dǎo)。房室旁路通道合并心房撲動或心顫動病人靜脈用維拉帕米治療，會通過加速房室旁路的前向傳導(dǎo)，引起心室率加快，甚至發(fā)生心室顫動。雖然口服維拉帕米未見上述報道，但這種病人接受口服維拉帕米可能有危險，因此禁止使用。 3、傳導(dǎo)阻滯：維拉帕米可能導(dǎo)致房室結(jié)和竇房結(jié)傳導(dǎo)阻滯，與血漿濃度增高相關(guān)，尤其是在治療早期的增量期。引起Ⅰ度房室阻滯、一過性竇性心動過緩，有時伴有結(jié)性逸搏。高房室傳導(dǎo)阻滯不常見（0.8%）。當(dāng)出現(xiàn)顯著的Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯或逐漸發(fā)展成Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯吋，需要減量或停藥。 4、肝功能損害：因維拉帕米在肝內(nèi)廣泛代謝，肝功能損害的病人慎用維拉帕米。嚴(yán)重功能不全時維拉帕米的清除半衰期延長至14-16小時，該類病人只需服用正常劑量的30%。 5、腎功能損害：腎功能損害的病人慎用維拉帕米。血液透析不能清除維拉帕米。 6、神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)減弱：有報道維拉帕米減弱肌肉萎縮病人的神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)，該類病人需要減量。 7、血清鈣：維拉帕米不改變血清鈣濃度，但也有高于正常范圍的血鈣水平可能影響維拉帕米療效的報道。 8、因維拉帕米可引起轉(zhuǎn)氨酶增高，為慎重起見，接受維拉帕米治療的患者應(yīng)定期監(jiān)測功能。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：維拉帕米可通過胎盤。僅用于明確需要且對胎兒無損害的孕婦。維拉帕米可分泌乳汁，服用維拉帕米期間應(yīng)中斷哺乳 10、兒童用藥：18歲以下兒童的安全性和療效尚未確定。 11、老年用藥：老年病人的清除半衰期可能延長，并且必須考慮到老年人發(fā)生肝或腎功能不全更為常見。一般地，老年人應(yīng)用較低的起始劑量。 12、藥物過量： （1）服用維拉帕米過量的主要表現(xiàn)為低血壓和心動過緩（如房室分離、高度房室傳導(dǎo)阻滯、心臟停搏）、精神錯亂、昏迷、惡心、嘔吐、腎功能不全、代謝性酸中毒和高血糖等。 （2）對癥治療包括應(yīng)用阿托品、異丙腎上腺素和心臟起搏治療及靜脈輸液、血管收縮劑、鈣溶液（如10%的氯化鈣溶液）、正性肌力藥等。血液透析不能清除維拉帕米。

1.動物試驗(yàn)表明醋酸甲羥孕酮具有腎上腺皮質(zhì)激素活性，在人體上也發(fā)現(xiàn)有同樣作用。長期用高劑量治療的病人應(yīng)仔細(xì)觀察通常與腎上腺治療有關(guān)的癥狀，如高血壓、哮喘、癲癇癥、偏頭痛，或其他可能因體液潴留而導(dǎo)致惡化的情況;卟啉癥和有精神抑郁史患者，治療時應(yīng)小心。2.必須注意到小獵犬長期給予醋酸甲羥孕酮，可導(dǎo)致出現(xiàn)乳房結(jié)節(jié)，并且偶爾為惡性。此項(xiàng)結(jié)果對人體尚無定論。3.醋酸甲羥孕酮會升高血漿中鈣的水平，在治療乳腺癌時有個別高鈣血癥的報道。4.本藥應(yīng)放置于兒童無法接觸的地方。警告:5.醋酸甲羥孕酮片應(yīng)在癌癥化療有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。6.由于醋酸甲羥孕酮有增強(qiáng)血凝結(jié)的能力，若出現(xiàn)血栓栓塞性疾病、偏頭疼、突發(fā)性部分或者完全失明、復(fù)視、視神經(jīng)乳頭水腫、視網(wǎng)膜血管損害等癥狀，應(yīng)立即停藥。7.若出現(xiàn)陰道出血，應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)檢查以明確診斷。如需要做組織學(xué)檢查，應(yīng)告知實(shí)驗(yàn)室人員該患者正接受孕激素類藥物的治療。