諾富生(鹽酸維拉帕米緩釋膠囊)

利培酮口服液

本品主要成份為鹽酸維拉帕米。

活性成份：利培酮。

上海騰瑞制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060153

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180022

本品用于心絞痛（變異型心絞痛、不穩(wěn)定性心絞痛），原發(fā)性高血壓。

1．用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如幻覺(jué) 、幻想 、思維紊亂、敵視 、懷疑 )和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠 、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如：抑郁 、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2．可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作，其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評(píng)價(jià)過(guò)高、睡眠要求減少、語(yǔ)速加快、思維奔逸、注意力分散或判斷力低下（包括紊亂或過(guò)激行為）。

1、心絞痛：每日1次，每次1粒（0.24g）。 2、原發(fā)性高血壓：每日1次，每次1粒（0.24g）。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、嚴(yán)重左心室功能不全。 2、低血壓（收縮壓小于90mmHg）或心源性休克。 3、病竇綜合征（已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外）。 4、Ⅱ或Ⅲ度房室阻滯（已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外。 5、心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)病人合并房室旁路通道。 6、已知對(duì)鹽酸維拉帕米過(guò)敏的病人。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動(dòng)物試驗(yàn)表明：利培酮對(duì)生殖無(wú)直接的毒性，只觀察到一些間接的催乳素及中樞神經(jīng)系統(tǒng)介導(dǎo)的效應(yīng)。在所有研究中均未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用。 在妊娠末3個(gè)月內(nèi)，暴露于抗精神病藥物（包括利培酮）的胎兒，在出生后有出現(xiàn)錐體外系癥狀或戒斷癥狀的風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重程度可能不同。這些癥狀包括激越、張力亢進(jìn)、張力減退、震顫、嗜睡、呼吸性窘迫和進(jìn)食障礙。 對(duì)于孕婦，應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否服用本品。 動(dòng)物試驗(yàn)表明，利培酮和 9-羥基利培酮會(huì)經(jīng)動(dòng)物乳汁排出。同時(shí)，人體試驗(yàn)也已證明本品會(huì)經(jīng)母乳排

本品用于心絞痛（變異型心絞痛、不穩(wěn)定性心絞痛），原發(fā)性高血壓。

1．用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如幻覺(jué) 、幻想 、思維紊亂、敵視 、懷疑 )和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠 、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如：抑郁 、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2．可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作，其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評(píng)價(jià)過(guò)高、睡眠要求減少、語(yǔ)速加快、思維奔逸、注意力分散或判斷力低下（包括紊亂或過(guò)激行為）。

1、僅在劑量調(diào)整不當(dāng)或已經(jīng)有特定損害時(shí)，本藥的心血管效應(yīng)可能或會(huì)超過(guò)所希望的治療作用，表現(xiàn)在心動(dòng)過(guò)緩，血壓下降和心肌收縮力減弱等。 2、通常病人對(duì)本藥耐受良好。可能會(huì)出現(xiàn)便秘；偶有惡心、眩暈或頭暈、頭痛、面紅、疲乏、神經(jīng)衰弱或足踝水腫等；罕見(jiàn)報(bào)導(dǎo)過(guò)敏反應(yīng)（如搔癢、紅斑、皮疹）和可逆性的轉(zhuǎn)氨酶和/或堿性磷酸酶升高。偶可致血催乳激素濃度增高或催乳。極度罕見(jiàn)的長(zhǎng)期治療病例中曾報(bào)導(dǎo)冇齒齦增生和男性乳腺發(fā)育，但停藥一般后可逆轉(zhuǎn)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、心力衰竭：維拉帕米的負(fù)性肌力作用可因其減輕后負(fù)荷（降低循環(huán)血管阻力）而代償凈效應(yīng)不損害心室功能。但是嚴(yán)重左心室功能不全（肺楔壓大于20mmHg或射血分?jǐn)?shù)小于30%）、中至重度心力衰竭的病人、已接受β-受體阻滯劑治療的任何程度的心室功能障礙的病人避免使用維拉帕米。必須使用維拉帕米的輕度心功能不全的病人，治療之前需已有洋地黃或利尿劑控制臨床癥狀。 2、預(yù)激綜合癥：維拉帕米會(huì)加速房室路前向傳導(dǎo)。房室旁路通道合并心房撲動(dòng)或心顫動(dòng)病人靜脈用維拉帕米治療，會(huì)通過(guò)加速房室旁路的前向傳導(dǎo)，引起心室率加快，甚至發(fā)生心室顫動(dòng)。雖然口服維拉帕米未見(jiàn)上述報(bào)道，但這種病人接受口服維拉帕米可能有危險(xiǎn)，因此禁止使用。 3、傳導(dǎo)阻滯：維拉帕米可能導(dǎo)致房室結(jié)和竇房結(jié)傳導(dǎo)阻滯，與血漿濃度增高相關(guān)，尤其是在治療早期的增量期。引起Ⅰ度房室阻滯、一過(guò)性竇性心動(dòng)過(guò)緩，有時(shí)伴有結(jié)性逸搏。高房室傳導(dǎo)阻滯不常見(jiàn)（0.8%）。當(dāng)出現(xiàn)顯著的Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯或逐漸發(fā)展成Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯吋，需要減量或停藥。 4、肝功能損害：因維拉帕米在肝內(nèi)廣泛代謝，肝功能損害的病人慎用維拉帕米。嚴(yán)重功能不全時(shí)維拉帕米的清除半衰期延長(zhǎng)至14-16小時(shí)，該類(lèi)病人只需服用正常劑量的30%。 5、腎功能損害：腎功能損害的病人慎用維拉帕米。血液透析不能清除維拉帕米。 6、神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)減弱：有報(bào)道維拉帕米減弱肌肉萎縮病人的神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)，該類(lèi)病人需要減量。 7、血清鈣：維拉帕米不改變血清鈣濃度，但也有高于正常范圍的血鈣水平可能影響維拉帕米療效的報(bào)道。 8、因維拉帕米可引起轉(zhuǎn)氨酶增高，為慎重起見(jiàn)，接受維拉帕米治療的患者應(yīng)定期監(jiān)測(cè)功能。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：維拉帕米可通過(guò)胎盤(pán)。僅用于明確需要且對(duì)胎兒無(wú)損害的孕婦。維拉帕米可分泌乳汁，服用維拉帕米期間應(yīng)中斷哺乳 10、兒童用藥：18歲以下兒童的安全性和療效尚未確定。 11、老年用藥：老年病人的清除半衰期可能延長(zhǎng)，并且必須考慮到老年人發(fā)生肝或腎功能不全更為常見(jiàn)。一般地，老年人應(yīng)用較低的起始劑量。 12、藥物過(guò)量： （1）服用維拉帕米過(guò)量的主要表現(xiàn)為低血壓和心動(dòng)過(guò)緩（如房室分離、高度房室傳導(dǎo)阻滯、心臟停搏）、精神錯(cuò)亂、昏迷、惡心、嘔吐、腎功能不全、代謝性酸中毒和高血糖等。 （2）對(duì)癥治療包括應(yīng)用阿托品、異丙腎上腺素和心臟起搏治療及靜脈輸液、血管收縮劑、鈣溶液（如10%的氯化鈣溶液）、正性肌力藥等。血液透析不能清除維拉帕米。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。