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諾富生(鹽酸維拉帕米緩釋膠囊)
諾富生(鹽酸維拉帕米緩釋膠囊)

諾富生(鹽酸維拉帕米緩釋膠囊)

處方藥 非醫保

通用名稱:諾富生(鹽酸維拉帕米緩釋膠囊)

批準文號:國藥準字H20060153

生產企業: 上海騰瑞制藥有限公司

功能主治:本品用于心絞痛(變異型心絞痛、不穩定性心絞痛),原發性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
諾富生(鹽酸維拉帕米緩釋膠囊)
諾富生(鹽酸維拉帕米緩釋膠囊)
鹽酸利托君片
鹽酸利托君片
主要成分

本品主要成份為鹽酸維拉帕米。

本品主要成份為鹽酸利托君。

生產企業

上海騰瑞制藥有限公司

信東生技股份有限公司

批準文號

國藥準字H20060153

注冊證號HC20160013

說明
作用與功效

本品用于心絞痛(變異型心絞痛、不穩定性心絞痛),原發性高血壓。

用于預防妊娠20周以后的早產。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

用法用量

1、心絞痛:每日1次,每次1粒(0.24g)。 2、原發性高血壓:每日1次,每次1粒(0.24g)。

診斷為早產并適用本品,最初用靜脈滴注隨后口服維持治療,密切監測子宮收縮和副作用,以確定最佳用量。靜脈滴注結束前30分鐘開始口服治療,最初24小時口服劑量為每2小時1片(10mg),此后每4-6小時1-2片(10-20mg),每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間,平均分次給藥。只要醫生認為有必要延長妊娠時間,可繼續口服用藥。或遵醫囑。

副作用

1、嚴重左心室功能不全。 2、低血壓(收縮壓小于90mmHg)或心源性休克。 3、病竇綜合征(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。 4、Ⅱ或Ⅲ度房室阻滯(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外。 5、心房撲動或心房顫動病人合并房室旁路通道。 6、已知對鹽酸維拉帕米過敏的病人。

1.嚴重不良反應:橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高):新生兒腸閉塞:因β2受體激動劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應:心血管系統:心悸、心動過速、罕見面色潮紅。胎兒的心動過速、心律不齊。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠致畸作用。(妊娠分類B)據報道,用大鼠和家兔進行繁殖研究,以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9(1mg/kg),1/3(3mg/kg)及1(9mg/kg)倍,給動物(動物以藥粒給藥),以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍,即10與100mg/kg,給予動物,研究結果顯示鹽酸利托君對繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1,3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天,分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔,對胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天,給予妊娠15-21天的動物,對大鼠圍產期和出生后的幼鼠發育沒有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加。口服給藥不影響繁殖力和生殖行為。對懷孕大鼠給與致死劑量,不會引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對照的研究,因此,本藥不應用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會增加胎兒畸形的危險。隨機選擇跟蹤少數兒童至2歲,顯示對生長、發育或器官成熟均無影響。但是,雖然臨床研究沒有證明對胎兒的永久性影

成分

本品用于心絞痛(變異型心絞痛、不穩定性心絞痛),原發性高血壓。

用于預防妊娠20周以后的早產。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

藥理作用

1、僅在劑量調整不當或已經有特定損害時,本藥的心血管效應可能或會超過所希望的治療作用,表現在心動過緩,血壓下降和心肌收縮力減弱等。 2、通常病人對本藥耐受良好。可能會出現便秘;偶有惡心、眩暈或頭暈、頭痛、面紅、疲乏、神經衰弱或足踝水腫等;罕見報導過敏反應(如搔癢、紅斑、皮疹)和可逆性的轉氨酶和/或堿性磷酸酶升高。偶可致血催乳激素濃度增高或催乳。極度罕見的長期治療病例中曾報導冇齒齦增生和男性乳腺發育,但停藥一般后可逆轉。

注意事項

1、心力衰竭:維拉帕米的負性肌力作用可因其減輕后負荷(降低循環血管阻力)而代償凈效應不損害心室功能。但是嚴重左心室功能不全(肺楔壓大于20mmHg或射血分數小于30%)、中至重度心力衰竭的病人、已接受β-受體阻滯劑治療的任何程度的心室功能障礙的病人避免使用維拉帕米。必須使用維拉帕米的輕度心功能不全的病人,治療之前需已有洋地黃或利尿劑控制臨床癥狀。 2、預激綜合癥:維拉帕米會加速房室路前向傳導。房室旁路通道合并心房撲動或心顫動病人靜脈用維拉帕米治療,會通過加速房室旁路的前向傳導,引起心室率加快,甚至發生心室顫動。雖然口服維拉帕米未見上述報道,但這種病人接受口服維拉帕米可能有危險,因此禁止使用。 3、傳導阻滯:維拉帕米可能導致房室結和竇房結傳導阻滯,與血漿濃度增高相關,尤其是在治療早期的增量期。引起Ⅰ度房室阻滯、一過性竇性心動過緩,有時伴有結性逸搏。高房室傳導阻滯不常見(0.8%)。當出現顯著的Ⅰ度房室傳導阻滯或逐漸發展成Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯吋,需要減量或停藥。 4、肝功能損害:因維拉帕米在肝內廣泛代謝,肝功能損害的病人慎用維拉帕米。嚴重功能不全時維拉帕米的清除半衰期延長至14-16小時,該類病人只需服用正常劑量的30%。 5、腎功能損害:腎功能損害的病人慎用維拉帕米。血液透析不能清除維拉帕米。 6、神經肌肉傳導減弱:有報道維拉帕米減弱肌肉萎縮病人的神經肌肉傳導,該類病人需要減量。 7、血清鈣:維拉帕米不改變血清鈣濃度,但也有高于正常范圍的血鈣水平可能影響維拉帕米療效的報道。 8、因維拉帕米可引起轉氨酶增高,為慎重起見,接受維拉帕米治療的患者應定期監測功能。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥:維拉帕米可通過胎盤。僅用于明確需要且對胎兒無損害的孕婦。維拉帕米可分泌乳汁,服用維拉帕米期間應中斷哺乳 10、兒童用藥:18歲以下兒童的安全性和療效尚未確定。 11、老年用藥:老年病人的清除半衰期可能延長,并且必須考慮到老年人發生肝或腎功能不全更為常見。一般地,老年人應用較低的起始劑量。 12、藥物過量: (1)服用維拉帕米過量的主要表現為低血壓和心動過緩(如房室分離、高度房室傳導阻滯、心臟停搏)、精神錯亂、昏迷、惡心、嘔吐、腎功能不全、代謝性酸中毒和高血糖等。 (2)對癥治療包括應用阿托品、異丙腎上腺素和心臟起搏治療及靜脈輸液、血管收縮劑、鈣溶液(如10%的氯化鈣溶液)、正性肌力藥等。血液透析不能清除維拉帕米。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.心臟病患者應在醫生指導下使用;3.高血壓患者慎用;4.避免與β受體阻滯劑同時使用;5.服用期間若出現心悸、頭暈等癥狀,應立即停藥并咨詢醫生。

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