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諾富生(鹽酸維拉帕米緩釋膠囊)
諾富生(鹽酸維拉帕米緩釋膠囊)

諾富生(鹽酸維拉帕米緩釋膠囊)

處方藥 非醫保

通用名稱:諾富生(鹽酸維拉帕米緩釋膠囊)

批準文號:國藥準字H20060153

生產企業: 上海騰瑞制藥有限公司

功能主治:本品用于心絞痛(變異型心絞痛、不穩定性心絞痛),原發性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
諾富生(鹽酸維拉帕米緩釋膠囊)
諾富生(鹽酸維拉帕米緩釋膠囊)
替米沙坦片
替米沙坦片
主要成分

本品主要成份為鹽酸維拉帕米。

本品主要成份為替米沙坦。

生產企業

上海騰瑞制藥有限公司

海南賽立克藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20060153

國藥準字H20040459

說明
作用與功效

本品用于心絞痛(變異型心絞痛、不穩定性心絞痛),原發性高血壓。

用于治療原發性高血壓。

用法用量

1、心絞痛:每日1次,每次1粒(0.24g)。 2、原發性高血壓:每日1次,每次1粒(0.24g)。

應個體化給藥,常用初始劑量為40mg,一日1次,在20-80mg劑量范圍內,替米沙坦的降壓療效與劑量有關,若用藥后未達到理想血壓可加大劑量,最大劑量為80mg。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發揮最大藥效,因此在考慮增加藥物劑量時需注意用藥時間。腎功能不全的病人:輕或中度腎功能損害的病人,服用本品不需調整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。透析病人有可能發生體位性低血壓,應嚴密監測血壓。肝功能不全的病人:輕或中度肝功能不全的病人,本品每日用量不應超過40mg。

副作用

1、嚴重左心室功能不全。 2、低血壓(收縮壓小于90mmHg)或心源性休克。 3、病竇綜合征(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。 4、Ⅱ或Ⅲ度房室阻滯(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外。 5、心房撲動或心房顫動病人合并房室旁路通道。 6、已知對鹽酸維拉帕米過敏的病人。

超過3700例進行了替米沙坦安全性評估,包括1900例治療超過6個月,1300例以上治療超過1年。不良反應通常是輕微可自行恢復的,絕少數需停藥。在安慰劑對照試驗中,包括1041例以不同劑量(20-160mg)的替米沙坦治療12周以上,總不良反應與安慰劑組相似。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可導致胎兒和新生兒損害甚至死亡,故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發現妊娠,應盡快停藥。所有在宮內與替米沙坦接觸過的新生兒應密切觀察,保證足夠的尿量,防止高血鉀,監測血壓,必要時采取適當措施清除藥物。 動物試驗研究表明替米沙坦可出現在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過人類乳汁排泄,考慮到對嬰兒有潛在的副作用,因此哺乳期婦女應用本品要慎重。兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。因此兒童患者慎用本品。老年用藥:目前臨床研究表明在老年病例與年輕病例在應用本品的有效性和安全性上與年輕病例無差異,雖然有些老年人有個體差異。

成分

本品用于心絞痛(變異型心絞痛、不穩定性心絞痛),原發性高血壓。

用于治療原發性高血壓。

藥理作用

1、僅在劑量調整不當或已經有特定損害時,本藥的心血管效應可能或會超過所希望的治療作用,表現在心動過緩,血壓下降和心肌收縮力減弱等。 2、通常病人對本藥耐受良好。可能會出現便秘;偶有惡心、眩暈或頭暈、頭痛、面紅、疲乏、神經衰弱或足踝水腫等;罕見報導過敏反應(如搔癢、紅斑、皮疹)和可逆性的轉氨酶和/或堿性磷酸酶升高。偶可致血催乳激素濃度增高或催乳。極度罕見的長期治療病例中曾報導冇齒齦增生和男性乳腺發育,但停藥一般后可逆轉。

注意事項

1、心力衰竭:維拉帕米的負性肌力作用可因其減輕后負荷(降低循環血管阻力)而代償凈效應不損害心室功能。但是嚴重左心室功能不全(肺楔壓大于20mmHg或射血分數小于30%)、中至重度心力衰竭的病人、已接受β-受體阻滯劑治療的任何程度的心室功能障礙的病人避免使用維拉帕米。必須使用維拉帕米的輕度心功能不全的病人,治療之前需已有洋地黃或利尿劑控制臨床癥狀。 2、預激綜合癥:維拉帕米會加速房室路前向傳導。房室旁路通道合并心房撲動或心顫動病人靜脈用維拉帕米治療,會通過加速房室旁路的前向傳導,引起心室率加快,甚至發生心室顫動。雖然口服維拉帕米未見上述報道,但這種病人接受口服維拉帕米可能有危險,因此禁止使用。 3、傳導阻滯:維拉帕米可能導致房室結和竇房結傳導阻滯,與血漿濃度增高相關,尤其是在治療早期的增量期。引起Ⅰ度房室阻滯、一過性竇性心動過緩,有時伴有結性逸搏。高房室傳導阻滯不常見(0.8%)。當出現顯著的Ⅰ度房室傳導阻滯或逐漸發展成Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯吋,需要減量或停藥。 4、肝功能損害:因維拉帕米在肝內廣泛代謝,肝功能損害的病人慎用維拉帕米。嚴重功能不全時維拉帕米的清除半衰期延長至14-16小時,該類病人只需服用正常劑量的30%。 5、腎功能損害:腎功能損害的病人慎用維拉帕米。血液透析不能清除維拉帕米。 6、神經肌肉傳導減弱:有報道維拉帕米減弱肌肉萎縮病人的神經肌肉傳導,該類病人需要減量。 7、血清鈣:維拉帕米不改變血清鈣濃度,但也有高于正常范圍的血鈣水平可能影響維拉帕米療效的報道。 8、因維拉帕米可引起轉氨酶增高,為慎重起見,接受維拉帕米治療的患者應定期監測功能。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥:維拉帕米可通過胎盤。僅用于明確需要且對胎兒無損害的孕婦。維拉帕米可分泌乳汁,服用維拉帕米期間應中斷哺乳 10、兒童用藥:18歲以下兒童的安全性和療效尚未確定。 11、老年用藥:老年病人的清除半衰期可能延長,并且必須考慮到老年人發生肝或腎功能不全更為常見。一般地,老年人應用較低的起始劑量。 12、藥物過量: (1)服用維拉帕米過量的主要表現為低血壓和心動過緩(如房室分離、高度房室傳導阻滯、心臟停搏)、精神錯亂、昏迷、惡心、嘔吐、腎功能不全、代謝性酸中毒和高血糖等。 (2)對癥治療包括應用阿托品、異丙腎上腺素和心臟起搏治療及靜脈輸液、血管收縮劑、鈣溶液(如10%的氯化鈣溶液)、正性肌力藥等。血液透析不能清除維拉帕米。

1、低血容量病人需進行糾正或嚴密觀察下使用替米沙坦片。 2、肝功能損傷:替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌,膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降,這些病人應慎用替米沙坦。當調整的劑量低于40mg時,需考慮更換藥物。 3、腎功能損傷:腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)抑制作用可能引起個別易感病人的腎功能改變。當病人腎功能與RAAS有關時(如病人發生充血性心衰時),以血管緊張素轉化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時可引起少尿和/或進展性氮質血癥,偶見急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時可能出現相似情況。 單側或雙側腎動脈狹窄病人應用ACEI治療的研究表明,患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚無單側或雙側腎動脈狹窄病人長期使用替米沙坦片治療的數據,病人接受替米沙坦治療時可能出現與ACEI相似的情況。

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