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諾富生(鹽酸維拉帕米緩釋膠囊)
諾富生(鹽酸維拉帕米緩釋膠囊)

諾富生(鹽酸維拉帕米緩釋膠囊)

處方藥 非醫保

通用名稱:諾富生(鹽酸維拉帕米緩釋膠囊)

批準文號:國藥準字H20060153

生產企業: 上海騰瑞制藥有限公司

功能主治:本品用于心絞痛(變異型心絞痛、不穩定性心絞痛),原發性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
諾富生(鹽酸維拉帕米緩釋膠囊)
諾富生(鹽酸維拉帕米緩釋膠囊)
依西美坦片
依西美坦片
主要成分

本品主要成份為鹽酸維拉帕米。

依西美坦,化學式:1,4-二烯-3,17-二酮-6-甲基雄烷,分子式:C20H24O2,分子量:296.41

生產企業

上海騰瑞制藥有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

批準文號

國藥準字H20060153

H20160052

說明
作用與功效

本品用于心絞痛(變異型心絞痛、不穩定性心絞痛),原發性高血壓。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

用法用量

1、心絞痛:每日1次,每次1粒(0.24g)。 2、原發性高血壓:每日1次,每次1粒(0.24g)。

一次一片(25mg),一日一次,飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

副作用

1、嚴重左心室功能不全。 2、低血壓(收縮壓小于90mmHg)或心源性休克。 3、病竇綜合征(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外)。 4、Ⅱ或Ⅲ度房室阻滯(已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外。 5、心房撲動或心房顫動病人合并房室旁路通道。 6、已知對鹽酸維拉帕米過敏的病人。

依西美坦的臨床研究中,不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中,因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>;10%的不良事件中,最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中,發生率≥(greaterthanorequalto)2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中,約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少,特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而,在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義,也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中,這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者,這些變化可能與依西美坦有關,也可能無關

禁忌

成分

本品用于心絞痛(變異型心絞痛、不穩定性心絞痛),原發性高血壓。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

藥理作用

1、僅在劑量調整不當或已經有特定損害時,本藥的心血管效應可能或會超過所希望的治療作用,表現在心動過緩,血壓下降和心肌收縮力減弱等。 2、通常病人對本藥耐受良好。可能會出現便秘;偶有惡心、眩暈或頭暈、頭痛、面紅、疲乏、神經衰弱或足踝水腫等;罕見報導過敏反應(如搔癢、紅斑、皮疹)和可逆性的轉氨酶和/或堿性磷酸酶升高。偶可致血催乳激素濃度增高或催乳。極度罕見的長期治療病例中曾報導冇齒齦增生和男性乳腺發育,但停藥一般后可逆轉。

注意事項

1、心力衰竭:維拉帕米的負性肌力作用可因其減輕后負荷(降低循環血管阻力)而代償凈效應不損害心室功能。但是嚴重左心室功能不全(肺楔壓大于20mmHg或射血分數小于30%)、中至重度心力衰竭的病人、已接受β-受體阻滯劑治療的任何程度的心室功能障礙的病人避免使用維拉帕米。必須使用維拉帕米的輕度心功能不全的病人,治療之前需已有洋地黃或利尿劑控制臨床癥狀。 2、預激綜合癥:維拉帕米會加速房室路前向傳導。房室旁路通道合并心房撲動或心顫動病人靜脈用維拉帕米治療,會通過加速房室旁路的前向傳導,引起心室率加快,甚至發生心室顫動。雖然口服維拉帕米未見上述報道,但這種病人接受口服維拉帕米可能有危險,因此禁止使用。 3、傳導阻滯:維拉帕米可能導致房室結和竇房結傳導阻滯,與血漿濃度增高相關,尤其是在治療早期的增量期。引起Ⅰ度房室阻滯、一過性竇性心動過緩,有時伴有結性逸搏。高房室傳導阻滯不常見(0.8%)。當出現顯著的Ⅰ度房室傳導阻滯或逐漸發展成Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯吋,需要減量或停藥。 4、肝功能損害:因維拉帕米在肝內廣泛代謝,肝功能損害的病人慎用維拉帕米。嚴重功能不全時維拉帕米的清除半衰期延長至14-16小時,該類病人只需服用正常劑量的30%。 5、腎功能損害:腎功能損害的病人慎用維拉帕米。血液透析不能清除維拉帕米。 6、神經肌肉傳導減弱:有報道維拉帕米減弱肌肉萎縮病人的神經肌肉傳導,該類病人需要減量。 7、血清鈣:維拉帕米不改變血清鈣濃度,但也有高于正常范圍的血鈣水平可能影響維拉帕米療效的報道。 8、因維拉帕米可引起轉氨酶增高,為慎重起見,接受維拉帕米治療的患者應定期監測功能。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥:維拉帕米可通過胎盤。僅用于明確需要且對胎兒無損害的孕婦。維拉帕米可分泌乳汁,服用維拉帕米期間應中斷哺乳 10、兒童用藥:18歲以下兒童的安全性和療效尚未確定。 11、老年用藥:老年病人的清除半衰期可能延長,并且必須考慮到老年人發生肝或腎功能不全更為常見。一般地,老年人應用較低的起始劑量。 12、藥物過量: (1)服用維拉帕米過量的主要表現為低血壓和心動過緩(如房室分離、高度房室傳導阻滯、心臟停搏)、精神錯亂、昏迷、惡心、嘔吐、腎功能不全、代謝性酸中毒和高血糖等。 (2)對癥治療包括應用阿托品、異丙腎上腺素和心臟起搏治療及靜脈輸液、血管收縮劑、鈣溶液(如10%的氯化鈣溶液)、正性肌力藥等。血液透析不能清除維拉帕米。

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態為絕經前的女性因此,如臨床允許,應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用,此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖,對于罕見糖耐量異常,葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者,不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 :有使用本品后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者,如果發生這些癥狀,其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響

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