凝血酶凍干粉

阿德福韋酯片

?本品為牛血或豬血中提取的凝血酶原，經激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的無菌凍干制品。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

上海上藥第一生化藥業有限公司

江蘇天士力帝益藥業有限公司

國藥準字H31022014

國藥準字H20080365

本品適用于手術中不易結扎的小血管止血、消化道出血及外傷出血等。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

1、局部止血：用滅菌氯化鈉注射液溶解成50-200單位/ml的溶液噴霧或用本品干粉噴灑于創面。 2、消化道止血：用生理鹽水或溫開水（不超37℃）溶解成10-100單位/ml的溶液，口服或局部灌注，也可根據出血部位及程度增減濃度、次數。

詳見說明書。

對本品有過敏史者禁用。

國外臨床研究中常見不良反應為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數均為輕或中度。

本品適用于手術中不易結扎的小血管止血、消化道出血及外傷出血等。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

1、偶可致過敏反應，應及時停藥。 2、外科止血中應用本品曾有致低熱反應的報道。

1、本品嚴禁注射。如誤入血管可導致血栓形成、局部壞死危及生命。 2、本品必須直接與創面接觸，才能起止血作用。 3、本品應新鮮配制使用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦只在具有明顯特征，病情必需時才能使用。 5、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2. 對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產生作用，也許會出現xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。