硝酸異山梨酯

過氧苯甲酰凝膠

本品主要成分為硝酸異山梨酯。

本品每克含主要成份過氧苯甲酰50毫克，輔料為多庫酯鈉、依地酸二鈉、卡波姆940、丙二醇、泊洛沙姆182、丙烯酸酯共聚物(AC)、甘油、二氧化硅、氫氧化鈉、純水。

上海復旦復華藥業(yè)有限公司

Laboratoires Galderma

國藥準字H31021211

注冊證號H20140076

本品用于冠心病的長期治療，心絞痛的預防，心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應用，治療慢性充血性心力衰竭，肺動脈高壓的治療。

本品適用于治療尋常痤瘡的外用治療。

1、口服：預防心絞痛，一次5-10mg（1-2片），一日2-3次。一日總量10-30mg（2-6片）由于個體反應不同，需個體化調整劑量。 2、舌下給藥：一次5mg（1片）緩解癥狀。

洗凈患處，輕輕揩干，取適量本品涂于患處，每日1-2次。

急性循環(huán)衰竭（休克、循環(huán)性虛脫），嚴重低血壓（收縮壓90mmHg），急性心肌梗死伴低充盈壓（除非在有持續(xù)血流動力學監(jiān)測的件下），肥厚梗阻型心肌病，縮窄性心包炎或心包填塞，嚴重貧血，青光眼，顱內壓增高；原發(fā)性肺動脈高壓，對硝基化合物過敏者。

可引起皮膚刺激(接觸性皮炎)、 皮疹，皮膚燒灼感、瘙癢、發(fā)紅、腫脹、皮膚干燥、脫屑等。罕見面部腫脹，光過敏，皮膚疼痛(螫刺感)， 過敏性皮炎，變態(tài)反應(超敏反應、過敏反應)等。

本品用于冠心病的長期治療，心絞痛的預防，心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應用，治療慢性充血性心力衰竭，肺動脈高壓的治療。

本品適用于治療尋常痤瘡的外用治療。

用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，還能出現面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯低、心動過緩和心絞痛加重，罕見虛脫及暈厥。

本品是一種氧化劑，外用于皮膚后，能緩慢釋放出新生態(tài)氧，可殺滅痤瘡丙酸桿菌，并有使皮膚干燥和脫屑作用。

1、低充盈壓的急性心肌梗死、主動脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、顱內壓增高者慎用。不應突然停止用藥，以避免反跳現象。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中未觀察到對胎盤的毒性效應，除非確有必要方可用于孕婦，不清楚ISDN是否經乳汁排泌，故哺乳期婦女慎用。 3、兒童用藥：兒童用藥的安全性及效果均不確定。 4、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 5、藥物過量：與血管過度擴張有關的反應有顱內壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心、嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡，無特異的拮抗劑可對抗ISDN的血管擴張作用，用腎上腺素和其他動脈收縮劑可能弊大于利，處理方法包括抬高患者的下肢以促進靜脈回流以及靜脈補液。也可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥，治療方法是靜注亞甲藍1-2mg/kg。

1.本品只能外用。 2.不要涂抹于已受到既往治療影響或曬傷的皮膚處。 3.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 如果制劑進入眼睛、用水徹底清洗。 在對脖子和其他敏感部位用藥時應小心。 4.孕婦避免使用，哺乳期婦女慎用，不得將本品用于哺乳期婦女胸部。 5.兒童應用本品的安全有效性尚未確立，兒童用藥需由醫(yī)生權衡利弊后謹慎使用。 6.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況，出現嚴重結痂、紅斑和水腫應停藥， 并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 7.本品含有丙二醇，可能引起皮膚刺激。 8.初次用藥時可能會感到輕微的灼燒感，出現皮膚變紅和脫皮。在治療的最初幾周，大多數患者會出現脫皮突然增加。這屬于正常現象，如果暫停治療，通常會在一-兩天內消退。應通過在一-小塊皮膚上重復試用，測定個體敏感性。如果出現嚴重刺激性，患者應降低使用頻率，直至停止使用。 9.藥物過量可能會引起嚴重刺激性，應停止使用本品。 10.可能會引起皮膚腫脹和起泡。出現該癥狀時應停止治療。 11. 應避免過度暴露于陽光或紫外線下 。 12.避免接觸毛發(fā)和織物，以免脫色。 13.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 14.本品性狀發(fā)生改變時禁