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硝酸異山梨酯
硝酸異山梨酯

硝酸異山梨酯

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:硝酸異山梨酯

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H31021211

生產(chǎn)企業(yè): 上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于冠心病的長期治療,心絞痛的預(yù)防,心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭,肺動(dòng)脈高壓的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
硝酸異山梨酯
硝酸異山梨酯
依西美坦片
依西美坦片
主要成分

本品主要成分為硝酸異山梨酯。

依西美坦,化學(xué)式:1,4-二烯-3,17-二酮-6-甲基雄烷,分子式:C20H24O2,分子量:296.41

生產(chǎn)企業(yè)

上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H31021211

H20160052

說明
作用與功效

本品用于冠心病的長期治療,心絞痛的預(yù)防,心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭,肺動(dòng)脈高壓的治療。

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

用法用量

1、口服:預(yù)防心絞痛,一次5-10mg(1-2片),一日2-3次。一日總量10-30mg(2-6片)由于個(gè)體反應(yīng)不同,需個(gè)體化調(diào)整劑量。 2、舌下給藥:一次5mg(1片)緩解癥狀。

一次一片(25mg),一日一次,飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

副作用

急性循環(huán)衰竭(休克、循環(huán)性虛脫),嚴(yán)重低血壓(收縮壓90mmHg),急性心肌梗死伴低充盈壓(除非在有持續(xù)血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)的件下),肥厚梗阻型心肌病,縮窄性心包炎或心包填塞,嚴(yán)重貧血,青光眼,顱內(nèi)壓增高;原發(fā)性肺動(dòng)脈高壓,對(duì)硝基化合物過敏者。

依西美坦的臨床研究中,不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中,因不良事件而退出試驗(yàn)的比率為2.8% 報(bào)道發(fā)生率>;10%的不良事件中,最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報(bào)道較少見的不良事件中,發(fā)生率≥(greaterthanorequalto)2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中,約20%的患者觀察到淋巴細(xì)胞偶爾減少,特別是先前已存在淋巴細(xì)胞減少癥的患者然而,在用藥期間,這些病人的淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)平均值的變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,也沒有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見有血小板減少和白細(xì)胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對(duì)照臨床試驗(yàn)中,這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者,這些變化可能與依西美坦有關(guān),也可能無關(guān)

禁忌

成分

本品用于冠心病的長期治療,心絞痛的預(yù)防,心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭,肺動(dòng)脈高壓的治療。

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

藥理作用

用藥初期可能會(huì)出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛,還能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動(dòng)過速。偶見血壓明顯低、心動(dòng)過緩和心絞痛加重,罕見虛脫及暈厥。

注意事項(xiàng)

1、低充盈壓的急性心肌梗死、主動(dòng)脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、顱內(nèi)壓增高者慎用。不應(yīng)突然停止用藥,以避免反跳現(xiàn)象。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未觀察到對(duì)胎盤的毒性效應(yīng),除非確有必要方可用于孕婦,不清楚ISDN是否經(jīng)乳汁排泌,故哺乳期婦女慎用。 3、兒童用藥:兒童用藥的安全性及效果均不確定。 4、老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 5、藥物過量:與血管過度擴(kuò)張有關(guān)的反應(yīng)有顱內(nèi)壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心、嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導(dǎo)阻滯與心動(dòng)過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡,無特異的拮抗劑可對(duì)抗ISDN的血管擴(kuò)張作用,用腎上腺素和其他動(dòng)脈收縮劑可能弊大于利,處理方法包括抬高患者的下肢以促進(jìn)靜脈回流以及靜脈補(bǔ)液。也可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥,治療方法是靜注亞甲藍(lán)1-2mg/kg。

運(yùn)動(dòng)員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此,如臨床允許,應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測(cè)以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用,此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖,對(duì)于罕見糖耐量異常,葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者,不應(yīng)使用 對(duì)于駕駛和機(jī)械操作的影響 :有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報(bào)告應(yīng)提醒使用本品的患者,如果發(fā)生這些癥狀,其操作機(jī)器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會(huì)受到影響

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