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注射用克林霉素磷酸酯
注射用克林霉素磷酸酯

注射用克林霉素磷酸酯

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用克林霉素磷酸酯

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20041968

生產(chǎn)企業(yè): 上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司

功能主治:1、本品用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用克林霉素磷酸酯
注射用克林霉素磷酸酯
托伐普坦片
托伐普坦片
主要成分

本品主要成分為克林霉素磷酸酯。

主要成分為托伐普坦。

生產(chǎn)企業(yè)

上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司

浙江大冢制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20041968

國藥準(zhǔn)字H20110115

說明
作用與功效

1、本品用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾?。?/p>

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L,或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

用法用量

1、深部肌肉注射時:使用前需用生理鹽水或(5%葡萄糖液)將藥品稀釋成小于60mg/ml濃度的藥液。 2、靜脈滴注時,每0.3g需用50-100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液。緩慢滴注,通常每分鐘不超過20mg。 3、成人:可經(jīng)深部肌肉注射或靜脈滴注給藥: (1)輕中度感染:成人一日0.6-1.2g,分2-4次給藥(q12h-q6h)。 (2)重度感染:成人一日1.2-2.7g,分2-4次給藥(q12h-q6h)。 4、兒童:靜脈滴注給藥: (1)輕中度感染:一日按體重15-25mg/kg,分2-4次給藥(q12h-q6h)。 (3)重度感染:一日按體重25-40mg/kg,分2-4次給藥(q12h-q6h)。 5、或遵醫(yī)囑。

本品通常的起始劑量是15mg,每日一次,餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

副作用

本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性,對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中,發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進(jìn)行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦,僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時,托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄,且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴(yán)重的不良反應(yīng),所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥:本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立,不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥:在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中,42%的人年齡≥65歲,19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別,且在其他臨床經(jīng)驗中,老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同,但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

成分

1、本品用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病:

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L,或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

藥理作用

1、國外文獻(xiàn)顯示,克林霉素磷酸酯注射劑不良反應(yīng)情況如下: (1)胃腸道反應(yīng):常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉(水腫或膿血樣),伴發(fā)熱、異??诳屎推7Γ倌ば阅c炎)。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期,也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。 (2)血液系統(tǒng):偶可發(fā)生白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多和血小板減少等;罕見再生障礙性貧血。 (3)過敏反應(yīng):可見皮疹、瘙癢等,偶見蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應(yīng)等。罕見剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合癥。 (4)肝、腎功能異常,如血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、黃疸等。 (5)靜脈滴注可能引起靜脈炎;肌肉注射局部可能出現(xiàn)疼痛、硬結(jié)和無菌性膿腫。 (6)其他:耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。 2、國內(nèi)克林霉素磷酸酯和鹽酸克林霉素注射劑的不良反應(yīng)報道有使用本品可能引起腎功能損害和血尿,另有極少數(shù)嚴(yán)重病例出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括呼吸困難、過敏性休克、急性腎功能衰竭、過敏性紫癜、抽搐、肝功能異常、胸悶、心悸、寒戰(zhàn)、高熱、頭暈、低血壓、耳鳴、聽力下降等。

注意事項

1、本品和青霉素、頭孢菌素類抗生素?zé)o交叉過敏反應(yīng),可用于對青霉素過敏者。 2、本品禁止與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥類、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍。 3、肝、腎功能損害者慎用。 4、如出現(xiàn)假膜性腸炎,可選用萬古霉素0.125-0.5g口服,一日4次進(jìn)行治療。 5、使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請咨詢醫(yī)生。 6、同時使用其他藥品,請告知醫(yī)生。 7、請放置于兒童不能夠觸及的地方。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)目前尚無詳細(xì)的研究資料,尚不能作出明確的判斷。因此孕婦使用本品應(yīng)注意利弊。 (2)曾有報道口服克林霉素0.15g,靜脈注射克林霉素磷酸酯0.6g時,乳汁出現(xiàn)的藥量范圍為:0.7-3.8mcg/ml,因為克林霉素可能在新生兒中引起不良反應(yīng),哺乳期婦女必須停止使用本品。 9、兒童用藥:一個月的小兒不宜應(yīng)用。4歲以內(nèi)兒童慎用。小兒(新生兒到16歲)使用本品時,應(yīng)注意肝腎功能監(jiān)測。 10、老年用藥: (1)克林霉素的藥代動力學(xué)研究已證明。口服或靜脈注射克林霉素后正常肝腎功能的年輕患者與老年患者之間藥代動力學(xué)無明顯差異。 (2)克林霉素的臨床研究還未包括有充分?jǐn)?shù)量的65歲和65歲以上的患者,目前難以判斷是否老年人的臨床反應(yīng)與年輕患者有明顯不同。但是,臨床經(jīng)驗提示與抗生素有關(guān)的結(jié)腸炎和所見到的腹瀉(有艱難梭狀桿菌引起)老年人中發(fā)生較多(>60歲),而且是比較嚴(yán)重的。因此老年人使用本品時應(yīng)注意仔細(xì)觀察或監(jiān)測這些人所發(fā)生的腹瀉。 11、藥物過量: (1)在小鼠中靜脈注射劑量為855mg/kg和大鼠口中口服或皮下注射劑量為2618mg/kg時發(fā)現(xiàn)有明顯的致死性,在小鼠中未見到過驚厥和抑郁。 (2)血液透析和腹膜透析都未能有效清除血清中的克林霉素。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用;3. 低鈉血癥患者慎用;4. 監(jiān)測血壓和電解質(zhì)水平;5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。

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