注射用克林霉素磷酸酯

小兒十維顆粒(桔子口味)

本品主要成分為克林霉素磷酸酯。

本品為復(fù)方制劑。輔料為：碳酸氫鈉、甘露醇、蔗糖、阿司巴坦、橘子香精。

上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司

葵花藥業(yè)集團（衡水）得菲爾有限公司

國藥準字H20041968

國藥準字H20080754

1、本品用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：

用于兒童生長期維生素的補充。

1、深部肌肉注射時：使用前需用生理鹽水或（5％葡萄糖液）將藥品稀釋成小于60mg/ml濃度的藥液。 2、靜脈滴注時，每0.3g需用50-100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液。緩慢滴注，通常每分鐘不超過20mg。 3、成人：可經(jīng)深部肌肉注射或靜脈滴注給藥： （1）輕中度感染：成人一日0.6-1.2g，分2-4次給藥（q12h-q6h）。 （2）重度感染：成人一日1.2-2.7g，分2-4次給藥（q12h-q6h）。 4、兒童：靜脈滴注給藥： （1）輕中度感染：一日按體重15-25mg/kg，分2-4次給藥（q12h-q6h）。 （3）重度感染：一日按體重25-40mg/kg，分2-4次給藥（q12h-q6h）。 5、或遵醫(yī)囑。

3～12歲生長期兒童一日1袋，用水溶后服用。

本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

偶見胃部不適。

1、本品用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：

用于兒童生長期維生素的補充。

1、國外文獻顯示，克林霉素磷酸酯注射劑不良反應(yīng)情況如下： （1）胃腸道反應(yīng)：常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。嚴重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴重腹瀉（水腫或膿血樣），伴發(fā)熱、異常口渴和疲乏（假膜性腸炎）。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期，也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。 （2）血液系統(tǒng)：偶可發(fā)生白細胞減少、中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多和血小板減少等；罕見再生障礙性貧血。 （3）過敏反應(yīng)：可見皮疹、瘙癢等，偶見蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應(yīng)等。罕見剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合癥。 （4）肝、腎功能異常，如血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、黃疸等。 （5）靜脈滴注可能引起靜脈炎；肌肉注射局部可能出現(xiàn)疼痛、硬結(jié)和無菌性膿腫。 （6）其他：耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。 2、國內(nèi)克林霉素磷酸酯和鹽酸克林霉素注射劑的不良反應(yīng)報道有使用本品可能引起腎功能損害和血尿，另有極少數(shù)嚴重病例出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括呼吸困難、過敏性休克、急性腎功能衰竭、過敏性紫癜、抽搐、肝功能異常、胸悶、心悸、寒戰(zhàn)、高熱、頭暈、低血壓、耳鳴、聽力下降等。

維生素是維持人體正常生理功能的一類營養(yǎng)素，它參與人體的糖、蛋白質(zhì)、脂肪的代謝，維持各生理系統(tǒng)的正常功能，抵抗感染，保持健康。

1、本品和青霉素、頭孢菌素類抗生素無交叉過敏反應(yīng)，可用于對青霉素過敏者。 2、本品禁止與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥類、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍。 3、肝、腎功能損害者慎用。 4、如出現(xiàn)假膜性腸炎，可選用萬古霉素0.125-0.5g口服，一日4次進行治療。 5、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。 6、同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。 7、請放置于兒童不能夠觸及的地方。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）目前尚無詳細的研究資料，尚不能作出明確的判斷。因此孕婦使用本品應(yīng)注意利弊。 （2）曾有報道口服克林霉素0.15g，靜脈注射克林霉素磷酸酯0.6g時，乳汁出現(xiàn)的藥量范圍為：0.7-3.8mcg/ml，因為克林霉素可能在新生兒中引起不良反應(yīng)，哺乳期婦女必須停止使用本品。 9、兒童用藥：一個月的小兒不宜應(yīng)用。4歲以內(nèi)兒童慎用。小兒（新生兒到16歲）使用本品時，應(yīng)注意肝腎功能監(jiān)測。 10、老年用藥： （1）克林霉素的藥代動力學研究已證明。口服或靜脈注射克林霉素后正常肝腎功能的年輕患者與老年患者之間藥代動力學無明顯差異。 （2）克林霉素的臨床研究還未包括有充分數(shù)量的65歲和65歲以上的患者，目前難以判斷是否老年人的臨床反應(yīng)與年輕患者有明顯不同。但是，臨床經(jīng)驗提示與抗生素有關(guān)的結(jié)腸炎和所見到的腹瀉（有艱難梭狀桿菌引起）老年人中發(fā)生較多（>60歲），而且是比較嚴重的。因此老年人使用本品時應(yīng)注意仔細觀察或監(jiān)測這些人所發(fā)生的腹瀉。 11、藥物過量： （1）在小鼠中靜脈注射劑量為855mg/kg和大鼠口中口服或皮下注射劑量為2618mg/kg時發(fā)現(xiàn)有明顯的致死性，在小鼠中未見到過驚厥和抑郁。 （2）血液透析和腹膜透析都未能有效清除血清中的克林霉素。

1.嚴格按規(guī)定的劑量服用，需要大量服用時，請咨詢醫(yī)師或藥師。 2.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)請立即就醫(yī)。 3.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。