注射用克林霉素磷酸酯

格列美脲片

本品主要成分為克林霉素磷酸酯。

格列美脲。

上海復旦復華藥業有限公司

重慶康刻爾制藥股份有限公司

國藥準字H20041968

國藥準字H20030800

1、本品用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：

2型糖尿病。

1、深部肌肉注射時：使用前需用生理鹽水或（5％葡萄糖液）將藥品稀釋成小于60mg/ml濃度的藥液。 2、靜脈滴注時，每0.3g需用50-100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液。緩慢滴注，通常每分鐘不超過20mg。 3、成人：可經深部肌肉注射或靜脈滴注給藥： （1）輕中度感染：成人一日0.6-1.2g，分2-4次給藥（q12h-q6h）。 （2）重度感染：成人一日1.2-2.7g，分2-4次給藥（q12h-q6h）。 4、兒童：靜脈滴注給藥： （1）輕中度感染：一日按體重15-25mg/kg，分2-4次給藥（q12h-q6h）。 （3）重度感染：一日按體重25-40mg/kg，分2-4次給藥（q12h-q6h）。 5、或遵醫囑。

用量：原則上，應根據目標血糖水平調整格列美脲片的劑量。格列美脲片的劑量必須是足以達到目標代謝控制的最低劑量。應用格列美脲片治療過程中，必須定期測定血糖和尿糖水平。另外，建議定期測定糖化血紅蛋白。如果發生漏服的錯誤，不得通過之后服用更大劑量的藥物來糾正。用于處理無法在規定時間服藥(尤其是忘記服藥或不進餐)或各種原因下無本品口服法按時服藥情況的措施必須由醫生和病人雙方討論并同意。其余詳見內部說明書。

本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

對4200例患者觀察表明，本品耐受性良好。詳見說明書。

1、本品用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：

2型糖尿病。

1、國外文獻顯示，克林霉素磷酸酯注射劑不良反應情況如下： （1）胃腸道反應：常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。嚴重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴重腹瀉（水腫或膿血樣），伴發熱、異常口渴和疲乏（假膜性腸炎）。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發生在用藥初期，也可發生在停藥后數周。 （2）血液系統：偶可發生白細胞減少、中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多和血小板減少等；罕見再生障礙性貧血。 （3）過敏反應：可見皮疹、瘙癢等，偶見蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應等。罕見剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合癥。 （4）肝、腎功能異常，如血清氨基轉移酶升高、黃疸等。 （5）靜脈滴注可能引起靜脈炎；肌肉注射局部可能出現疼痛、硬結和無菌性膿腫。 （6）其他：耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。 2、國內克林霉素磷酸酯和鹽酸克林霉素注射劑的不良反應報道有使用本品可能引起腎功能損害和血尿，另有極少數嚴重病例出現的不良反應包括呼吸困難、過敏性休克、急性腎功能衰竭、過敏性紫癜、抽搐、肝功能異常、胸悶、心悸、寒戰、高熱、頭暈、低血壓、耳鳴、聽力下降等。

1、本品和青霉素、頭孢菌素類抗生素無交叉過敏反應，可用于對青霉素過敏者。 2、本品禁止與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥類、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍。 3、肝、腎功能損害者慎用。 4、如出現假膜性腸炎，可選用萬古霉素0.125-0.5g口服，一日4次進行治療。 5、使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。 6、同時使用其他藥品，請告知醫生。 7、請放置于兒童不能夠觸及的地方。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）目前尚無詳細的研究資料，尚不能作出明確的判斷。因此孕婦使用本品應注意利弊。 （2）曾有報道口服克林霉素0.15g，靜脈注射克林霉素磷酸酯0.6g時，乳汁出現的藥量范圍為：0.7-3.8mcg/ml，因為克林霉素可能在新生兒中引起不良反應，哺乳期婦女必須停止使用本品。 9、兒童用藥：一個月的小兒不宜應用。4歲以內兒童慎用。小兒（新生兒到16歲）使用本品時，應注意肝腎功能監測。 10、老年用藥： （1）克林霉素的藥代動力學研究已證明。口服或靜脈注射克林霉素后正常肝腎功能的年輕患者與老年患者之間藥代動力學無明顯差異。 （2）克林霉素的臨床研究還未包括有充分數量的65歲和65歲以上的患者，目前難以判斷是否老年人的臨床反應與年輕患者有明顯不同。但是，臨床經驗提示與抗生素有關的結腸炎和所見到的腹瀉（有艱難梭狀桿菌引起）老年人中發生較多（>60歲），而且是比較嚴重的。因此老年人使用本品時應注意仔細觀察或監測這些人所發生的腹瀉。 11、藥物過量： （1）在小鼠中靜脈注射劑量為855mg/kg和大鼠口中口服或皮下注射劑量為2618mg/kg時發現有明顯的致死性，在小鼠中未見到過驚厥和抑郁。 （2）血液透析和腹膜透析都未能有效清除血清中的克林霉素。

1. 對本品過敏者,1型糖尿病患者,糖尿病酮癥酸中毒及高滲綜合征患者，嚴重肝腎功能損害和透析患者，妊娠和哺乳期婦女禁用。治療最初幾周內，出現低血糖的危險性可能增大，需仔細觀察，定期監測血糖及尿糖。妊娠期病人應換成使用胰島素。對計劃懷孕的病人，建議換用胰島素治療。 2. 若發生服藥差錯，如漏服一次藥量，不可于下次服藥時以大劑量來糾正。當病人的體重或病人的生活方式發生改變或出現其它情況，導致病人易出現低血糖或高血糖時應考慮調整劑量。為了達到治療目的－最佳的1.血糖控制，堅持正確飲食、規律而有效的體育鍛煉、必要時，實施減肥，與規律服用本藥治療同樣重要。 3. 血糖未能有效控制（高血糖）的臨床征象是：尿頻加劇、口渴加重、口干和皮膚干燥。在治療的最初幾周內，出現低血糖的危險性可能增加，需要給予特別觀察。 4. 導致低血糖的因素包括： 不愿或者無能力合作(多見于老年患者) ； 營養不良， 飲食無規律或未及時進餐 ； 體力消耗和碳水化合物攝入的不平衡 ； 飲食改變 ； 飲用酒精，特別是在未及時進餐的情況下 ； 腎功能損害 ；肝功嚴重受損 ； 過量服用 ；某些影響碳水化合物代謝的內分泌系統出現失代償性