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注射用克林霉素磷酸酯
注射用克林霉素磷酸酯

注射用克林霉素磷酸酯

處方藥 醫保

通用名稱:注射用克林霉素磷酸酯

批準文號:國藥準字H20041968

生產企業: 上海復旦復華藥業有限公司

功能主治:1、本品用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾?。?/p>

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用克林霉素磷酸酯
注射用克林霉素磷酸酯
鹽酸胺碘酮片
鹽酸胺碘酮片
主要成分

本品主要成分為克林霉素磷酸酯。

本品主要成份為鹽酸胺碘酮?;瘜W名稱:(2-丁基-3-苯并呋喃基)[4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3,5-二碘苯基]甲酮鹽酸鹽分子式:C25H29I2NO3·HCl分子量:681.78

生產企業

上海復旦復華藥業有限公司

山東信誼制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20041968

國藥準字H37021456

說明
作用與功效

1、本品用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾?。?/p>

口服適用于危及生命的陣發室性心動過速及室顫的預防,也可用于其他藥物無效的陣發性室上性心動過速、陣發心房撲動、心房顫動,包括合并預激綜合征者及持續心房顫動、心房撲動電轉復后的維持治療??捎糜诔掷m房顫、房撲時室率的控制。除有明確指征外,一般不宜用于治療房性、室性早搏。

用法用量

1、深部肌肉注射時:使用前需用生理鹽水或(5%葡萄糖液)將藥品稀釋成小于60mg/ml濃度的藥液。 2、靜脈滴注時,每0.3g需用50-100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液。緩慢滴注,通常每分鐘不超過20mg。 3、成人:可經深部肌肉注射或靜脈滴注給藥: (1)輕中度感染:成人一日0.6-1.2g,分2-4次給藥(q12h-q6h)。 (2)重度感染:成人一日1.2-2.7g,分2-4次給藥(q12h-q6h)。 4、兒童:靜脈滴注給藥: (1)輕中度感染:一日按體重15-25mg/kg,分2-4次給藥(q12h-q6h)。 (3)重度感染:一日按體重25-40mg/kg,分2-4次給藥(q12h-q6h)。 5、或遵醫囑。

口服成人常用量:治療室上性心律失常,每日2片-3片,分2~3次服,1~2周后根據需要改為每日1片-2片維持,部分病人可減至1片,每周5天或更小劑量維持。治療嚴重室性心律失常,每日3片-6片,分3次服,1~2周后根據需要逐漸改為每日1片-2片維持。

副作用

本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性,對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

(1)心血管:較其他抗心律失常藥對心血管的不良反應要少。 ① 竇性心動過緩、竇性停搏或竇房阻滯,阿托品不能對抗此反應; ② 房室傳導阻滯; ③ 偶有Q-T間期延長伴扭轉性室性心動過速;主要見于低血鉀和并用其它延長QT的藥物時; 以上不良反應主要見于長期大劑量和伴有低血鉀時,以上情況均應停藥,可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉(或乳酸鈉)或起搏器治療;注意糾正電解質紊亂;扭轉性室性心動過速發展成室顫時可用直流電轉復。由于本品半衰期長,故治療不良反應需持續5~10天。 (2)甲狀腺: ① 甲狀腺機能亢進,可發生在用藥期間或停藥后,除突眼征以外可出現典型的甲亢征象,也可出現新的心律失常,化驗T3、T4均增高,TSH下降。發病率約2%,停藥數周至數月可完全消失,少數需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質激素治療; ② 甲狀腺機能低下,發生率1%~4%,老年人較多見,可出現典型的甲狀腺機能低下征象,化驗TSH增高,停藥后數月可消退,但粘液性水腫可遺留不消,必要時可用甲狀腺素治療。 (3)胃腸道:便秘,少數人有惡心、嘔吐、食欲下降,負荷量時明顯。 (4)眼部:服藥3個月以上者在角膜中基底層下1/3有

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可以通過胎盤進入胎兒體內,大鼠實驗已證實胺碘酮對胎兒有毒性作用臨床上有孕婦服用胺碘酮引起胎兒先天性甲狀腺腫、甲亢和甲低的報道。新生兒血中原藥及代謝產物為母體血濃度的25%。已知碘也可通過胎盤,故孕婦使用時應權衡利弊。本品及代謝物可從乳汁中分泌,服本品者不宜哺乳。兒童用藥:兒童中應用胺碘酮的安全性和有效性尚不明確。老年用藥:老年人口服胺碘酮需嚴密監測心電圖、肺功能。

成分

1、本品用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾?。?/p>

口服適用于危及生命的陣發室性心動過速及室顫的預防,也可用于其他藥物無效的陣發性室上性心動過速、陣發心房撲動、心房顫動,包括合并預激綜合征者及持續心房顫動、心房撲動電轉復后的維持治療??捎糜诔掷m房顫、房撲時室率的控制。除有明確指征外,一般不宜用于治療房性、室性早搏。

藥理作用

1、國外文獻顯示,克林霉素磷酸酯注射劑不良反應情況如下: (1)胃腸道反應:常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。嚴重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴重腹瀉(水腫或膿血樣),伴發熱、異常口渴和疲乏(假膜性腸炎)。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發生在用藥初期,也可發生在停藥后數周。 (2)血液系統:偶可發生白細胞減少、中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多和血小板減少等;罕見再生障礙性貧血。 (3)過敏反應:可見皮疹、瘙癢等,偶見蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應等。罕見剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合癥。 (4)肝、腎功能異常,如血清氨基轉移酶升高、黃疸等。 (5)靜脈滴注可能引起靜脈炎;肌肉注射局部可能出現疼痛、硬結和無菌性膿腫。 (6)其他:耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。 2、國內克林霉素磷酸酯和鹽酸克林霉素注射劑的不良反應報道有使用本品可能引起腎功能損害和血尿,另有極少數嚴重病例出現的不良反應包括呼吸困難、過敏性休克、急性腎功能衰竭、過敏性紫癜、抽搐、肝功能異常、胸悶、心悸、寒戰、高熱、頭暈、低血壓、耳鳴、聽力下降等。

注意事項

1、本品和青霉素、頭孢菌素類抗生素無交叉過敏反應,可用于對青霉素過敏者。 2、本品禁止與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥類、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍。 3、肝、腎功能損害者慎用。 4、如出現假膜性腸炎,可選用萬古霉素0.125-0.5g口服,一日4次進行治療。 5、使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫生。 6、同時使用其他藥品,請告知醫生。 7、請放置于兒童不能夠觸及的地方。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)目前尚無詳細的研究資料,尚不能作出明確的判斷。因此孕婦使用本品應注意利弊。 (2)曾有報道口服克林霉素0.15g,靜脈注射克林霉素磷酸酯0.6g時,乳汁出現的藥量范圍為:0.7-3.8mcg/ml,因為克林霉素可能在新生兒中引起不良反應,哺乳期婦女必須停止使用本品。 9、兒童用藥:一個月的小兒不宜應用。4歲以內兒童慎用。小兒(新生兒到16歲)使用本品時,應注意肝腎功能監測。 10、老年用藥: (1)克林霉素的藥代動力學研究已證明。口服或靜脈注射克林霉素后正常肝腎功能的年輕患者與老年患者之間藥代動力學無明顯差異。 (2)克林霉素的臨床研究還未包括有充分數量的65歲和65歲以上的患者,目前難以判斷是否老年人的臨床反應與年輕患者有明顯不同。但是,臨床經驗提示與抗生素有關的結腸炎和所見到的腹瀉(有艱難梭狀桿菌引起)老年人中發生較多(>60歲),而且是比較嚴重的。因此老年人使用本品時應注意仔細觀察或監測這些人所發生的腹瀉。 11、藥物過量: (1)在小鼠中靜脈注射劑量為855mg/kg和大鼠口中口服或皮下注射劑量為2618mg/kg時發現有明顯的致死性,在小鼠中未見到過驚厥和抑郁。 (2)血液透析和腹膜透析都未能有效清除血清中的克林霉素。

(1)過敏反應,對碘過敏者對本品可能過敏。 (2)對診斷的干擾: ① 心電圖變化:例如P-R及Q-T間期延長,服藥后多數患者有T波減低伴增寬及雙向,出現u波,此并非停藥指征; ② 極少數有AST、ALT及堿性磷酸酶增高; ③ 甲狀腺功能變化,本品抑制周圍T4轉化為T3,導致T4及rT3增高和血清T3輕度下降,甲狀腺功能檢查通常不正常,但臨床并無甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正??沙掷m至停藥后數周或數月。 (3)下列情況應慎用: ①竇性心動過緩; ②Q-T延長綜合征; ③低血壓; ④肝功能不全; ⑤肺功能不全; ⑥嚴重充血性心力衰竭。 (4)多數不良反應與劑量有關,故需長期服藥者盡可能用最小有效維持量,并應定期隨診,用藥期間應注意隨訪檢查: ①血壓; ②心電圖,口服時應特別注意Q-T間期; ③肝功能; ④甲狀腺功能,包括T3、T4及促甲狀腺激素,每3~6個月1次; ⑤肺功能、肺部X射線片,每6~12個月1次; ⑥眼科檢查。 (5)本品口服作用的發生及消除均緩慢,臨床應用根據病情而異。對危及生命的心律失常宜用短期較大負荷量,必要時靜脈負荷。而對于非致命性心律失常,應用小量緩慢負荷; (6

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