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氟他胺
氟他胺

氟他胺

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:氟他胺

批準文號:國藥準字H19991168

生產(chǎn)企業(yè): 上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司

功能主治:1、本品適用于以前未經(jīng)治療,或?qū)に乜刂漂煼o效或失效的晚期前列腺癌癥病人,它可被單獨使用(睪丸切除或不切除)或與促黃體生成激素釋放激素(LHRH)激動劑合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
氟他胺
氟他胺
鹽酸司來吉蘭片
鹽酸司來吉蘭片
主要成分

本品主要成分為氟他胺。

本品的主要成份為鹽酸司來吉蘭。

生產(chǎn)企業(yè)

上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司

山東綠葉制藥有限公司

批準文號

國藥準字H19991168

國藥準字H20133055

說明
作用與功效

1、本品適用于以前未經(jīng)治療,或?qū)に乜刂漂煼o效或失效的晚期前列腺癌癥病人,它可被單獨使用(睪丸切除或不切除)或與促黃體生成激素釋放激素(LHRH)激動劑合用。

適用于原發(fā)性帕金森病??蓡斡糜谥委熢缙谂两鹕。部膳c左旋多巴或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。在與左旋多巴合用時,特別適用于治療運動波動。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 氟他胺片: 1、單一用藥或與LHRH激動劑聯(lián)合用藥的推薦劑量為每日三次,間隔8小時,每次250mg。與LHRH激動劑聯(lián)合用藥時,二者可同時開始使用,或者在開始使用LHRH激動劑前24小時使用本品。 2、治療局限性前列腺癌癥的推薦劑量為每日三次,間隔8小時,每次250mg。如果還使用LHRH激動劑、本品應(yīng)與LHRH激動劑同時用藥或提前24小時用藥。本品必須在放療前8周開始使用,且在放療期間持續(xù)使用。 氟他胺膠囊: 每次250mg,口服,每日3次。

口服。開始劑量為早晨5毫克(一片)。鹽酸司來吉蘭片劑量可增至每天10毫克(二片)...

副作用

對本品任何成分過敏者禁用。

單獨服用鹽酸司來吉蘭耐受性好。有報導(dǎo)服用鹽酸司來吉蘭后病人口干,短暫血清轉(zhuǎn)氨酶值升高及睡眠障礙(例如失眠)的發(fā)生率比用安慰劑病人增加。由于鹽酸司來吉蘭能增加左旋多巴效果,左旋多巴不良反應(yīng)也會增加。加入鹽酸司來吉蘭給已服用最大耐受劑量左旋多巴患者,可能出現(xiàn)不隨意運動、惡心、激越、錯亂、幻覺、頭痛、體位性低血壓及眩暈。排尿困難及皮疹也曾有報導(dǎo)。應(yīng)監(jiān)測潛在的不良反應(yīng)。所以,當加入鹽酸司來吉蘭治療時,左旋多巴劑量應(yīng)降低平均白分之三十。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在懷孕及哺乳期服用的安全性文獻報導(dǎo)不足所以不推薦在懷孕及哺乳期服用。 兒童用藥:目前尚無兒童用藥的資料。 老年用藥:參見“用法用量”。

成分

1、本品適用于以前未經(jīng)治療,或?qū)に乜刂漂煼o效或失效的晚期前列腺癌癥病人,它可被單獨使用(睪丸切除或不切除)或與促黃體生成激素釋放激素(LHRH)激動劑合用。

適用于原發(fā)性帕金森病??蓡斡糜谥委熢缙谂两鹕。部膳c左旋多巴或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。在與左旋多巴合用時,特別適用于治療運動波動。

藥理作用

1、單獨治療: (1)有關(guān)本品的不良反應(yīng)的最常見報導(dǎo)是男子乳房發(fā)育及/或乳房觸痛,有時伴有溢乳。這些不良反應(yīng)會隨減少用藥劑量或停藥而消失。 (2)本品對心血管的潛在性影響小,和己烯雌酚比較,此影響顯得更小。 (3)少見的不良反應(yīng)有:惡心、嘔吐、食欲增強、失眠和疲勞,暫時性肝功能異常和肝炎。 (4)罕見的不良反應(yīng)有:性欲減退、胃不適、厭食、潰瘍痛、胃灼熱、便秘、浮腫、瘀斑、帶狀皰疹、瘙癢、狼瘡樣綜合征、頭痛、頭暈、乏力、不適、視物模糊、口渴、胸痛、憂慮、壓抑、淋巴水腫。精子計數(shù)減少很少報導(dǎo)。 2、聯(lián)合治療: (1)在本品與LHRH激動劑聯(lián)合用藥時,最常見的不良反應(yīng)是熱潮紅、性欲減低、陽痿、腹瀉、惡心、嘔吐,除了腹瀉之外,這些不良反應(yīng)在單用LHRH激動劑時也非常常見。 (2)單一使用氟他胺時男子乳房女性化高發(fā),而在聯(lián)合治療時大大減少。在對照的臨床試驗中,安慰劑組和氟他胺及LHRH激動劑聯(lián)合用藥治療組的男子乳房女性化發(fā)生率無顯著差別。 (3)少見的不良反應(yīng)有貧血、白細胞減少、非特異性胃腸功能紊亂、注射部位刺癢和皮疹、水腫、神經(jīng)肌肉癥狀、黃疸、泌尿系統(tǒng)癥狀、高血壓、中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)(嗜睡、抑郁、昏迷、憂慮、神經(jīng)質(zhì))及血小板減少。 (4)非常罕見肺間質(zhì)病、肝炎和光敏感性。 3、其他不良反應(yīng): (1)溶血性貧血、巨細胞性貧血、高鐵血紅蛋白癥、光過敏反應(yīng)(包括紅斑、潰瘍、大皰疹和表皮壞死以及琥珀色和黃綠色尿),這可能由氟他胺和/或其代謝物所致。黃疸、肝性腦病和肝壞死等不良反應(yīng)也被觀察到。在停藥后肝損害通常是可逆的,然而已有報導(dǎo)說使用氟他胺后肝臟嚴重受損而導(dǎo)致死亡。 (2)罕見高血糖癥和糖尿病惡化。 (3)兩份關(guān)于本品引起男性乳房瘤的報告已被報導(dǎo)。一例病人為前列腺肥大,用藥前3-4個月發(fā)現(xiàn)有一乳房結(jié)節(jié),用藥后增大,經(jīng)切除診斷為低分化乳癌。另一例病為晚期前列腺癌患者,在單獨使用本品治療2個月出現(xiàn)男性乳房女性化,6個月發(fā)現(xiàn)乳房結(jié)節(jié),在治療9個月,結(jié)節(jié)被切除并診斷為中分化浸潤性乳癌,無遠處轉(zhuǎn)移。 (4)異常實驗室指標有肝功能紊亂、血清尿素氮(BUN)升高,極少數(shù)人有血清肌酐升高。

詳見說明書。

注意事項

1、本品有可能造成肝功能損害,轉(zhuǎn)氨酶高于正常值2-3倍的病人不能服用本品。所有的病人必須定期做肝功能化驗。在前四個月應(yīng)每月進行相應(yīng)的實驗室檢查之后進行定期檢查,在出現(xiàn)肝功能異常的癥狀/體征時(例如:瘙癢、尿液變深、惡心、嘔吐、持久性厭食、黃疸、右上腹觸痛或有不能解釋之類似流感的癥狀者),應(yīng)該采取適當?shù)膶嶒炇覚z査。在實驗室檢查結(jié)果顯示病人肝臟有損傷或黃疸,但并沒有證實肝轉(zhuǎn)移的情況下,如果病人黃疸加重或轉(zhuǎn)氨酶高于正常值2-3倍,即使無臨床癥狀,亦應(yīng)停用本品。 2、本品與LHRH激動劑聯(lián)合用藥治療時,應(yīng)了解每個藥可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),沒有醫(yī)生的指導(dǎo),病人不可以隨意停藥或改變劑量方案。 3、病人注意事項:在治療前,應(yīng)告知所有的病人,藥物有可能造成肝功能損害,告訴病人如果出現(xiàn)肝功能損害的癥狀應(yīng)立即向醫(yī)生咨詢,這些癥狀包括皮膚瘙癢,深色尿(不包括淡黃色或黃綠色尿),惡心,嘔吐,持續(xù)食欲減退,鞏膜黃染或皮膚黃疸,右上腹壓痛或“流感”樣癥狀。

有不穩(wěn)定高血壓、心律失常、嚴重心絞痛或精神病或者以及前列腺肥大伴排尿困難者服用鹽酸司來吉蘭片需特別注意。若服用過大劑量(超過每天30毫克),會消失一些抑制單胺氧化酶B受體(MAO-B)的選擇性,抑制單胺氧化酶B受體(MAO-B)開始顯著增加。所以,同時服用大劑量鹽酸司來吉蘭片及高酪胺食品可能引發(fā)理論上的高血壓癥危險,曾報告在鹽酸司來吉蘭治療期中有短暫性轉(zhuǎn)氨酶增高。 運動員慎用!

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