甲磺酸酚妥拉明

舒肝解郁膠囊

本品主要成分為甲磺酸酚妥拉明。

貫葉金絲桃、刺五加。

上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司

四川濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021208

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20174037

甲磺酸酚妥拉明片/甲磺酸酚妥拉明膠囊：用于男性勃起功能障礙的治療。

舒肝解郁，健脾安神。適用于輕、中度單相抑郁癥屬肝郁脾虛證者，癥見情緒低落、興趣下降、遲滯、入睡困難、早醒、多夢(mèng)、緊張不安、急躁易怒、食少納呆、胸悶、疲乏無力、多汗、疼痛、舌苔白或膩，脈弦或細(xì)。

甲磺酸酚妥拉明片： 1、口服，每次40mg，在性生活前30分鐘服用，每日最多服用一次。 2、根據(jù)需要及耐受程度，劑量可調(diào)整至60mg，最大推薦劑量為80mg。 甲磺酸酚妥拉明膠囊：口服，性活動(dòng)前30分鐘服用，每次40mg（一粒），一日用藥不超過1次。 甲磺酸酚妥拉明注射液： 1、成人常用量： （1）用于酚妥拉明試驗(yàn)，靜脈注射5mg，也可先注入1mg，若反應(yīng)陰性，再給5mg，如此假陽性的結(jié)果可以減少，也減少血壓劇降的危險(xiǎn)性。 （2）用于防止皮膚壞死，在每1000ml含去甲腎上腺素溶液中加入本品10mg作靜脈滴注，作為預(yù)防之用。已經(jīng)發(fā)生去甲腎上腺素外溢，用本品5-10mg加10ml氯化鈉注射液作局部浸潤(rùn)，此法在外溢后12小時(shí)內(nèi)有效。 （3）用于嗜鉻細(xì)胞瘤手術(shù)，術(shù)時(shí)如血壓升高，可靜脈注射2-5mg或滴注每分鐘0.5-1mg，以防腫瘤手術(shù)時(shí)出現(xiàn)高血壓危象。 （4）用于心力衰竭時(shí)減輕心臟負(fù)荷，靜脈滴注每分鐘0.17-0.4mg。 2、小兒常用量： （1）用于酚妥拉明試驗(yàn)，靜脈注射一次1mg，也可按體重0.15mg/kg或按體表面積3mg/m2。 （2）用于嗜鉻細(xì)胞瘤手術(shù)，術(shù)中血壓升高時(shí)可靜脈注射1mg，也可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2，必要時(shí)可重復(fù)或持續(xù)靜脈滴注。 注射用甲磺酸酚妥拉明： 1、成人常用量： （1）酚妥拉明試驗(yàn)：靜脈注射5mg，也可先注入2.5mg，若反應(yīng)陰性，再給5mg。如此假陽性的結(jié)果可以減少，也減少血壓巨降的危險(xiǎn)性。 （2）防止皮膚壞死：在每1000ml含去甲腎上腺素溶液中加入本品10mg作靜脈滴注，作為預(yù)防之用。已發(fā)生去甲腎上腺素外溢，用本品5-10mg加10ml氯化鈉注射液作局部浸潤(rùn)，此法在外溢后12小時(shí)內(nèi)有效。 （3）嗜鉻細(xì)胞瘤手術(shù)：術(shù)前1-2小時(shí)靜脈注射5mg，術(shù)時(shí)靜脈注射5mg或滴注每分鐘0.5-1mg，以防腫瘤手術(shù)時(shí)腎上腺素大量釋出。 （4）心力衰竭時(shí)減輕心臟負(fù)荷：靜脈滴注每分鐘0.17-0.4mg。 2、兒童常用量： （1）酚妥拉明試驗(yàn)：靜脈注射一次1mg，也可按體重0.15mg/kg或按體表面積3mg/m2；或肌內(nèi)注射3mg。 （2）嗜鉻細(xì)胞瘤手術(shù)：術(shù)前1-2小時(shí)肌內(nèi)或靜脈注射1mg，亦可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2，必要時(shí)可重復(fù)；術(shù)時(shí)靜脈注射1mg，亦可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2。

口服。一次2粒，一日2次，早晚各一次。療程為6周。

1、嚴(yán)重動(dòng)脈硬化者。 2、嚴(yán)重腎功能不全者。 3、胃炎或胃潰瘍患者。 4、對(duì)本品過敏者。

偶見惡心嘔吐、口干、頭痛、頭昏或暈厥、失眠、食欲減退或厭食、腹瀉、便秘、視力模糊、皮疹、心慌、ALT輕度升高。

甲磺酸酚妥拉明片/甲磺酸酚妥拉明膠囊：用于男性勃起功能障礙的治療。

舒肝解郁，健脾安神。適用于輕、中度單相抑郁癥屬肝郁脾虛證者，癥見情緒低落、興趣下降、遲滯、入睡困難、早醒、多夢(mèng)、緊張不安、急躁易怒、食少納呆、胸悶、疲乏無力、多汗、疼痛、舌苔白或膩，脈弦或細(xì)。

較常見的有體位性低血壓，心動(dòng)過速、心律失常，鼻塞、惡心、嘔吐等；暈倒和乏力較少見；突然胸痛（心肌梗死）、神志模糊、頭痛、共濟(jì)失調(diào)、言語含糊等極少見，這些都可能是心、腦血管痙攣或阻塞的表現(xiàn)。

1、有報(bào)道指出，使用本品可出現(xiàn)心肌梗死、腦血管痙攣和腦血管疾病，特別是在低血壓時(shí)。 2、進(jìn)行酚妥拉明實(shí)驗(yàn)時(shí)，在給藥前、靜脈注射給藥后至3分鐘內(nèi)每30秒鐘、以后7分鐘內(nèi)每分鐘測(cè)一次血壓，或在肌內(nèi)注射后30-45分鐘內(nèi)每5分鐘測(cè)一次血壓。試驗(yàn)時(shí)應(yīng)平臥于安靜和略暗的室內(nèi)，靜脈注射速度應(yīng)快，一旦靜脈穿刺對(duì)血壓的影響過去，即予注入。表現(xiàn)為陣發(fā)性高血壓或分泌兒茶酚胺不太多的嗜鉻細(xì)胞瘤的患者，可能出現(xiàn)假陰性；尿毒癥或使用了降壓藥、巴比妥類、鴉片類鎮(zhèn)痛藥、鎮(zhèn)靜藥都可造成酚妥拉明試驗(yàn)假陽性，故試驗(yàn)前24小時(shí)應(yīng)停用；用降壓藥者必須待血壓回升至治療前水平方可給藥。逾期發(fā)生低血壓時(shí)，可靜脈內(nèi)滴注去甲腎上腺素，但不宜用腎上腺素，以免血壓進(jìn)一步降低。 3、心絞痛、心肌梗死、冠狀動(dòng)脈供血不足患者慎用，存在心力衰竭時(shí)可考慮使用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品尚缺乏對(duì)妊娠婦女的研究，只有在必須使用時(shí)，確定對(duì)胎兒利大于弊后，方可在妊娠期使用。尚不知本品是否經(jīng)乳汁分泌，但為慎重起見，哺乳期婦。 5、兒童用藥：尚不明確。 6、老年用藥：老年人對(duì)其降壓作用敏感，易誘發(fā)低溫，腎功能較差，應(yīng)用本品時(shí)需慎重。 7、藥物過量：藥物過量主要影響心血管系統(tǒng)，出現(xiàn)心律失常、心動(dòng)過速、低血壓甚至休克；另外也可能出現(xiàn)興奮、頭痛、大汗、瞳孔縮小、惡心、嘔吐、腹瀉和低血糖。如果出現(xiàn)嚴(yán)重的低血壓或休克，應(yīng)立即停藥，同時(shí)給予抗休克治療。患者置于頭低腳高臥位，并擴(kuò)張血容量。必要時(shí)可靜脈推注去甲腎上腺素，并持續(xù)靜脈滴注直至血壓恢復(fù)至正常水平。但不宜用腎上腺素，以防低血壓進(jìn)一步下降。

1.肝功能不全的患者慎用。 2.本品易吸潮，開袋取藥后應(yīng)密閉保存，注意防潮。 3.如因保存不當(dāng)，導(dǎo)致本品出現(xiàn)吸潮結(jié)塊等性狀改變，請(qǐng)勿繼續(xù)使用。 4.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸和看見的地方。 5.對(duì)本品過敏者禁用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。