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甲磺酸酚妥拉明
甲磺酸酚妥拉明

甲磺酸酚妥拉明

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:甲磺酸酚妥拉明

批準文號:國藥準字H31021208

生產(chǎn)企業(yè): 上海復旦復華藥業(yè)有限公司

功能主治:甲磺酸酚妥拉明片/甲磺酸酚妥拉明膠囊:用于男性勃起功能障礙的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
甲磺酸酚妥拉明
甲磺酸酚妥拉明
枸櫞酸西地那非片
枸櫞酸西地那非片
主要成分

本品主要成分為甲磺酸酚妥拉明。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。

生產(chǎn)企業(yè)

上海復旦復華藥業(yè)有限公司

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H31021208

國藥準字H20203599

說明
作用與功效

甲磺酸酚妥拉明片/甲磺酸酚妥拉明膠囊:用于男性勃起功能障礙的治療。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

用法用量

甲磺酸酚妥拉明片: 1、口服,每次40mg,在性生活前30分鐘服用,每日最多服用一次。 2、根據(jù)需要及耐受程度,劑量可調(diào)整至60mg,最大推薦劑量為80mg。 甲磺酸酚妥拉明膠囊:口服,性活動前30分鐘服用,每次40mg(一粒),一日用藥不超過1次。 甲磺酸酚妥拉明注射液: 1、成人常用量: (1)用于酚妥拉明試驗,靜脈注射5mg,也可先注入1mg,若反應陰性,再給5mg,如此假陽性的結(jié)果可以減少,也減少血壓劇降的危險性。 (2)用于防止皮膚壞死,在每1000ml含去甲腎上腺素溶液中加入本品10mg作靜脈滴注,作為預防之用。已經(jīng)發(fā)生去甲腎上腺素外溢,用本品5-10mg加10ml氯化鈉注射液作局部浸潤,此法在外溢后12小時內(nèi)有效。 (3)用于嗜鉻細胞瘤手術,術時如血壓升高,可靜脈注射2-5mg或滴注每分鐘0.5-1mg,以防腫瘤手術時出現(xiàn)高血壓危象。 (4)用于心力衰竭時減輕心臟負荷,靜脈滴注每分鐘0.17-0.4mg。 2、小兒常用量: (1)用于酚妥拉明試驗,靜脈注射一次1mg,也可按體重0.15mg/kg或按體表面積3mg/m2。 (2)用于嗜鉻細胞瘤手術,術中血壓升高時可靜脈注射1mg,也可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2,必要時可重復或持續(xù)靜脈滴注。 注射用甲磺酸酚妥拉明: 1、成人常用量: (1)酚妥拉明試驗:靜脈注射5mg,也可先注入2.5mg,若反應陰性,再給5mg。如此假陽性的結(jié)果可以減少,也減少血壓巨降的危險性。 (2)防止皮膚壞死:在每1000ml含去甲腎上腺素溶液中加入本品10mg作靜脈滴注,作為預防之用。已發(fā)生去甲腎上腺素外溢,用本品5-10mg加10ml氯化鈉注射液作局部浸潤,此法在外溢后12小時內(nèi)有效。 (3)嗜鉻細胞瘤手術:術前1-2小時靜脈注射5mg,術時靜脈注射5mg或滴注每分鐘0.5-1mg,以防腫瘤手術時腎上腺素大量釋出。 (4)心力衰竭時減輕心臟負荷:靜脈滴注每分鐘0.17-0.4mg。 2、兒童常用量: (1)酚妥拉明試驗:靜脈注射一次1mg,也可按體重0.15mg/kg或按體表面積3mg/m2;或肌內(nèi)注射3mg。 (2)嗜鉻細胞瘤手術:術前1-2小時肌內(nèi)或靜脈注射1mg,亦可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2,必要時可重復;術時靜脈注射1mg,亦可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2。

對大多數(shù)患者,推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用;但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性,劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg每日最多服用1次。在沒有性刺激時,推薦劑量的西地那非不起作用。下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關:年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化,增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率<30毫升/分,增加100%)、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑(酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182%)、沙奎那韋(增加210%)。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發(fā)生率,故這些患者的起始劑量以25mg為宜。-項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明,利托那韋可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍,見【藥物相互作用】)。鑒于此,建議同時服用利托那韋的患者,每48小時內(nèi)用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強硝酸酯的降壓作用,故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非與a受體阻滯劑時,西地那非治療前,患者已應用a受體阻滯劑治療達到穩(wěn)

副作用

1、嚴重動脈硬化者。 2、嚴重腎功能不全者。 3、胃炎或胃潰瘍患者。 4、對本品過敏者。

說明書的其它章節(jié)會更加詳細地討論下列問題:心血管【見警告-心血管】;勃起時間延長與陰莖異常勃起【見警告-勃起時間延長與陰莖異常勃起】;對眼睛的影響【見患者須知-對眼睛的影響】;聽覺喪失【見患者須知-聽覺喪失】與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓【見注意事項-與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合井用藥時的低血壓】與利托那韋合并用藥導致的不良反應【見警告-與利托那韋合并用藥導致的不良反應】與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用【見注意事項-與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用】對出血的影響【見注意事項-對出血的影響】有關性傳播疾病的患者咨詢建議【見患者須知-有關性傳播疾病的患者咨詢建議】臨床試驗報告的最常見的不良反應(>2%)包括頭痛、潮紅、消化不良、視力異常、鼻塞、背痛、肌痛、惡心、頭暈和皮疹。上市前的經(jīng)驗:因為臨床試驗是在差異很大的條件下開展的,不能將在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應發(fā)生率,與在臨床試驗中另一種藥物的不良反應發(fā)生率進行直接比較,也不能反映在臨床實踐中所觀察到的發(fā)生率。在全球范圍的臨床試驗中,3700多名患者(年齡19~87歲)服用了西地那

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:西地那非不適用于女性。目前尚無孕婦使用西地那非,以發(fā)現(xiàn)與藥物相關的不良發(fā)育結(jié)果風險的數(shù)據(jù)。使用西地那非進行的動物繁殖研究表明,大鼠和家兔分別接受給藥量為人類最大推薦劑量(MRHD,100mg/天,按mg/m計算)的16倍和32倍時,器官發(fā)生過程沒有出現(xiàn)不良發(fā)育結(jié)果。哺乳期婦女:西地那非不適用于女性。有限的數(shù)據(jù)表明,西地那非以及其活性代謝產(chǎn)物被分泌于人類的乳汁中。目前尚無此類母乳對兒童影響,以及西地那非對母乳生成影響的信息。兒童用藥:西地那非不適用于新生兒、兒童。老年用藥:健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動力學】:特殊人群的藥代動力學)。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生,故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。

成分

甲磺酸酚妥拉明片/甲磺酸酚妥拉明膠囊:用于男性勃起功能障礙的治療。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

藥理作用

較常見的有體位性低血壓,心動過速、心律失常,鼻塞、惡心、嘔吐等;暈倒和乏力較少見;突然胸痛(心肌梗死)、神志模糊、頭痛、共濟失調(diào)、言語含糊等極少見,這些都可能是心、腦血管痙攣或阻塞的表現(xiàn)。

注意事項

1、有報道指出,使用本品可出現(xiàn)心肌梗死、腦血管痙攣和腦血管疾病,特別是在低血壓時。 2、進行酚妥拉明實驗時,在給藥前、靜脈注射給藥后至3分鐘內(nèi)每30秒鐘、以后7分鐘內(nèi)每分鐘測一次血壓,或在肌內(nèi)注射后30-45分鐘內(nèi)每5分鐘測一次血壓。試驗時應平臥于安靜和略暗的室內(nèi),靜脈注射速度應快,一旦靜脈穿刺對血壓的影響過去,即予注入。表現(xiàn)為陣發(fā)性高血壓或分泌兒茶酚胺不太多的嗜鉻細胞瘤的患者,可能出現(xiàn)假陰性;尿毒癥或使用了降壓藥、巴比妥類、鴉片類鎮(zhèn)痛藥、鎮(zhèn)靜藥都可造成酚妥拉明試驗假陽性,故試驗前24小時應停用;用降壓藥者必須待血壓回升至治療前水平方可給藥。逾期發(fā)生低血壓時,可靜脈內(nèi)滴注去甲腎上腺素,但不宜用腎上腺素,以免血壓進一步降低。 3、心絞痛、心肌梗死、冠狀動脈供血不足患者慎用,存在心力衰竭時可考慮使用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品尚缺乏對妊娠婦女的研究,只有在必須使用時,確定對胎兒利大于弊后,方可在妊娠期使用。尚不知本品是否經(jīng)乳汁分泌,但為慎重起見,哺乳期婦。 5、兒童用藥:尚不明確。 6、老年用藥:老年人對其降壓作用敏感,易誘發(fā)低溫,腎功能較差,應用本品時需慎重。 7、藥物過量:藥物過量主要影響心血管系統(tǒng),出現(xiàn)心律失常、心動過速、低血壓甚至休克;另外也可能出現(xiàn)興奮、頭痛、大汗、瞳孔縮小、惡心、嘔吐、腹瀉和低血糖。如果出現(xiàn)嚴重的低血壓或休克,應立即停藥,同時給予抗休克治療。患者置于頭低腳高臥位,并擴張血容量。必要時可靜脈推注去甲腎上腺素,并持續(xù)靜脈滴注直至血壓恢復至正常水平。但不宜用腎上腺素,以防低血壓進一步下降。

1. 服用前應避免高脂肪飲食;2. 避免與硝酸酯類藥物同服;3. 心臟病患者應在醫(yī)生指導下使用;4. 避免過量飲酒;5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。

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