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甲磺酸酚妥拉明
甲磺酸酚妥拉明

甲磺酸酚妥拉明

處方藥 非醫保

通用名稱:甲磺酸酚妥拉明

批準文號:國藥準字H31021208

生產企業: 上海復旦復華藥業有限公司

功能主治:甲磺酸酚妥拉明片/甲磺酸酚妥拉明膠囊:用于男性勃起功能障礙的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
甲磺酸酚妥拉明
甲磺酸酚妥拉明
枸櫞酸西地那非片
枸櫞酸西地那非片
主要成分

本品主要成分為甲磺酸酚妥拉明。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非?;瘜W名稱:1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式:C22H30N6O4S·C6H8O7分子量:666.70

生產企業

上海復旦復華藥業有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

批準文號

國藥準字H31021208

國藥準字H20173090

說明
作用與功效

甲磺酸酚妥拉明片/甲磺酸酚妥拉明膠囊:用于男性勃起功能障礙的治療。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

用法用量

甲磺酸酚妥拉明片: 1、口服,每次40mg,在性生活前30分鐘服用,每日最多服用一次。 2、根據需要及耐受程度,劑量可調整至60mg,最大推薦劑量為80mg。 甲磺酸酚妥拉明膠囊:口服,性活動前30分鐘服用,每次40mg(一粒),一日用藥不超過1次。 甲磺酸酚妥拉明注射液: 1、成人常用量: (1)用于酚妥拉明試驗,靜脈注射5mg,也可先注入1mg,若反應陰性,再給5mg,如此假陽性的結果可以減少,也減少血壓劇降的危險性。 (2)用于防止皮膚壞死,在每1000ml含去甲腎上腺素溶液中加入本品10mg作靜脈滴注,作為預防之用。已經發生去甲腎上腺素外溢,用本品5-10mg加10ml氯化鈉注射液作局部浸潤,此法在外溢后12小時內有效。 (3)用于嗜鉻細胞瘤手術,術時如血壓升高,可靜脈注射2-5mg或滴注每分鐘0.5-1mg,以防腫瘤手術時出現高血壓危象。 (4)用于心力衰竭時減輕心臟負荷,靜脈滴注每分鐘0.17-0.4mg。 2、小兒常用量: (1)用于酚妥拉明試驗,靜脈注射一次1mg,也可按體重0.15mg/kg或按體表面積3mg/m2。 (2)用于嗜鉻細胞瘤手術,術中血壓升高時可靜脈注射1mg,也可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2,必要時可重復或持續靜脈滴注。 注射用甲磺酸酚妥拉明: 1、成人常用量: (1)酚妥拉明試驗:靜脈注射5mg,也可先注入2.5mg,若反應陰性,再給5mg。如此假陽性的結果可以減少,也減少血壓巨降的危險性。 (2)防止皮膚壞死:在每1000ml含去甲腎上腺素溶液中加入本品10mg作靜脈滴注,作為預防之用。已發生去甲腎上腺素外溢,用本品5-10mg加10ml氯化鈉注射液作局部浸潤,此法在外溢后12小時內有效。 (3)嗜鉻細胞瘤手術:術前1-2小時靜脈注射5mg,術時靜脈注射5mg或滴注每分鐘0.5-1mg,以防腫瘤手術時腎上腺素大量釋出。 (4)心力衰竭時減輕心臟負荷:靜脈滴注每分鐘0.17-0.4mg。 2、兒童常用量: (1)酚妥拉明試驗:靜脈注射一次1mg,也可按體重0.15mg/kg或按體表面積3mg/m2;或肌內注射3mg。 (2)嗜鉻細胞瘤手術:術前1-2小時肌內或靜脈注射1mg,亦可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2,必要時可重復;術時靜脈注射1mg,亦可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2。

對大多數患者,推薦劑量為50毫克,在性活動前約1小時按需服用,但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性,劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

副作用

1、嚴重動脈硬化者。 2、嚴重腎功能不全者。 3、胃炎或胃潰瘍患者。 4、對本品過敏者。

上市前的經驗:在全球范圍的臨床試驗中,三千七百多名患者(年齡19-87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中,試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中,試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中,某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常,靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法,試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:西地那非不適用于婦女。兒童用藥:西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥:健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動力學】:特殊人群的藥代動力學”)。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生,故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。

成分

甲磺酸酚妥拉明片/甲磺酸酚妥拉明膠囊:用于男性勃起功能障礙的治療。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

藥理作用

較常見的有體位性低血壓,心動過速、心律失常,鼻塞、惡心、嘔吐等;暈倒和乏力較少見;突然胸痛(心肌梗死)、神志模糊、頭痛、共濟失調、言語含糊等極少見,這些都可能是心、腦血管痙攣或阻塞的表現。

注意事項

1、有報道指出,使用本品可出現心肌梗死、腦血管痙攣和腦血管疾病,特別是在低血壓時。 2、進行酚妥拉明實驗時,在給藥前、靜脈注射給藥后至3分鐘內每30秒鐘、以后7分鐘內每分鐘測一次血壓,或在肌內注射后30-45分鐘內每5分鐘測一次血壓。試驗時應平臥于安靜和略暗的室內,靜脈注射速度應快,一旦靜脈穿刺對血壓的影響過去,即予注入。表現為陣發性高血壓或分泌兒茶酚胺不太多的嗜鉻細胞瘤的患者,可能出現假陰性;尿毒癥或使用了降壓藥、巴比妥類、鴉片類鎮痛藥、鎮靜藥都可造成酚妥拉明試驗假陽性,故試驗前24小時應停用;用降壓藥者必須待血壓回升至治療前水平方可給藥。逾期發生低血壓時,可靜脈內滴注去甲腎上腺素,但不宜用腎上腺素,以免血壓進一步降低。 3、心絞痛、心肌梗死、冠狀動脈供血不足患者慎用,存在心力衰竭時可考慮使用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品尚缺乏對妊娠婦女的研究,只有在必須使用時,確定對胎兒利大于弊后,方可在妊娠期使用。尚不知本品是否經乳汁分泌,但為慎重起見,哺乳期婦。 5、兒童用藥:尚不明確。 6、老年用藥:老年人對其降壓作用敏感,易誘發低溫,腎功能較差,應用本品時需慎重。 7、藥物過量:藥物過量主要影響心血管系統,出現心律失常、心動過速、低血壓甚至休克;另外也可能出現興奮、頭痛、大汗、瞳孔縮小、惡心、嘔吐、腹瀉和低血糖。如果出現嚴重的低血壓或休克,應立即停藥,同時給予抗休克治療。患者置于頭低腳高臥位,并擴張血容量。必要時可靜脈推注去甲腎上腺素,并持續靜脈滴注直至血壓恢復至正常水平。但不宜用腎上腺素,以防低血壓進一步下降。

1. 服用前應避免高脂肪飲食;2. 避免與硝酸酯類藥物同服;3. 心臟病患者應在醫生指導下使用;4. 避免過量飲酒;5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。

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