甲磺酸酚妥拉明

卡托普利片

本品主要成分為甲磺酸酚妥拉明。

本品主要成份為卡托普利。

上海復旦復華藥業有限公司

中美上海施貴寶制藥有限公司

國藥準字H31021208

國藥準字H31022986

甲磺酸酚妥拉明片/甲磺酸酚妥拉明膠囊：用于男性勃起功能障礙的治療。

高血壓；心力衰竭。

甲磺酸酚妥拉明片： 1、口服，每次40mg，在性生活前30分鐘服用，每日最多服用一次。 2、根據需要及耐受程度，劑量可調整至60mg，最大推薦劑量為80mg。 甲磺酸酚妥拉明膠囊：口服，性活動前30分鐘服用，每次40mg（一粒），一日用藥不超過1次。 甲磺酸酚妥拉明注射液： 1、成人常用量： （1）用于酚妥拉明試驗，靜脈注射5mg，也可先注入1mg，若反應陰性，再給5mg，如此假陽性的結果可以減少，也減少血壓劇降的危險性。 （2）用于防止皮膚壞死，在每1000ml含去甲腎上腺素溶液中加入本品10mg作靜脈滴注，作為預防之用。已經發生去甲腎上腺素外溢，用本品5-10mg加10ml氯化鈉注射液作局部浸潤，此法在外溢后12小時內有效。 （3）用于嗜鉻細胞瘤手術，術時如血壓升高，可靜脈注射2-5mg或滴注每分鐘0.5-1mg，以防腫瘤手術時出現高血壓危象。 （4）用于心力衰竭時減輕心臟負荷，靜脈滴注每分鐘0.17-0.4mg。 2、小兒常用量： （1）用于酚妥拉明試驗，靜脈注射一次1mg，也可按體重0.15mg/kg或按體表面積3mg/m2。 （2）用于嗜鉻細胞瘤手術，術中血壓升高時可靜脈注射1mg，也可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2，必要時可重復或持續靜脈滴注。 注射用甲磺酸酚妥拉明： 1、成人常用量： （1）酚妥拉明試驗：靜脈注射5mg，也可先注入2.5mg，若反應陰性，再給5mg。如此假陽性的結果可以減少，也減少血壓巨降的危險性。 （2）防止皮膚壞死：在每1000ml含去甲腎上腺素溶液中加入本品10mg作靜脈滴注，作為預防之用。已發生去甲腎上腺素外溢，用本品5-10mg加10ml氯化鈉注射液作局部浸潤，此法在外溢后12小時內有效。 （3）嗜鉻細胞瘤手術：術前1-2小時靜脈注射5mg，術時靜脈注射5mg或滴注每分鐘0.5-1mg，以防腫瘤手術時腎上腺素大量釋出。 （4）心力衰竭時減輕心臟負荷：靜脈滴注每分鐘0.17-0.4mg。 2、兒童常用量： （1）酚妥拉明試驗：靜脈注射一次1mg，也可按體重0.15mg/kg或按體表面積3mg/m2；或肌內注射3mg。 （2）嗜鉻細胞瘤手術：術前1-2小時肌內或靜脈注射1mg，亦可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2，必要時可重復；術時靜脈注射1mg，亦可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2。

視病情或個體差異而定。本品宜在醫師指導或監護下服用，給藥劑量須遵循個體化原則，按療效予以調整。 1.成人常用量 （1）高血壓，口服，1次12.5 mg，每日2-3次，按需要1-2周內增至50 mg，每日2-3次。療效不滿意可加用其他降壓藥。 （2）心力衰竭，開始1次口服12.5 mg，每日2-3次，必要時逐漸增至50 mg，每日2-3次。若需進一步加量，宜觀察療效2周再考慮；對近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正常或偏低患者，初始劑量6.25 mg每日3次，以后通過測試逐步增加至常用量。 2.小兒常用量 降壓或治療心力衰竭，按體重0.3 mg/kg，每日3次，必要時每隔8-24小時增加0.3 mg/kg，求得最低有效量。

1、嚴重動脈硬化者。 2、嚴重腎功能不全者。 3、胃炎或胃潰瘍患者。 4、對本品過敏者。

較常見的有： 皮疹，可能伴有瘙癢和發熱，常發生于治療4周內，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥后消失，7%-10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。 心悸，心動過速，胸痛。 咳嗽。 味覺遲鈍。 較少見的有： 蛋白尿，常發生于治療開始8個月內，其中1/4出現腎病綜合癥，但蛋白尿在6個月內漸減少，療程不受影響。 眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時。 血管性水腫，見于面部及四肢，也可引起舌、聲門或喉血管性水腫，應予警惕。 心率快而不齊。 面部潮紅或蒼白。 少見的有： 白細胞與粒細胞減少，有發熱、寒戰，白細胞減少與劑量相關，治療開始后3-12周出現，以10-30天最顯著，停藥后持續2周。伴有腎衰者應加強警惕，同服別嘌呤醇可增加此種危險。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．本品能通過胎盤，可危害胎兒，檢出懷孕應立即停用本品。2．本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應用必須權衡利弊。兒童用藥：曾有報告本品用于嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐，故應用本品僅限于其他降壓治療無效者。老年用藥：老年人對降壓作用敏感，應用本品須酌減劑量。

甲磺酸酚妥拉明片/甲磺酸酚妥拉明膠囊：用于男性勃起功能障礙的治療。

高血壓；心力衰竭。

較常見的有體位性低血壓，心動過速、心律失常，鼻塞、惡心、嘔吐等；暈倒和乏力較少見；突然胸痛（心肌梗死）、神志模糊、頭痛、共濟失調、言語含糊等極少見，這些都可能是心、腦血管痙攣或阻塞的表現。

1、有報道指出，使用本品可出現心肌梗死、腦血管痙攣和腦血管疾病，特別是在低血壓時。 2、進行酚妥拉明實驗時，在給藥前、靜脈注射給藥后至3分鐘內每30秒鐘、以后7分鐘內每分鐘測一次血壓，或在肌內注射后30-45分鐘內每5分鐘測一次血壓。試驗時應平臥于安靜和略暗的室內，靜脈注射速度應快，一旦靜脈穿刺對血壓的影響過去，即予注入。表現為陣發性高血壓或分泌兒茶酚胺不太多的嗜鉻細胞瘤的患者，可能出現假陰性；尿毒癥或使用了降壓藥、巴比妥類、鴉片類鎮痛藥、鎮靜藥都可造成酚妥拉明試驗假陽性，故試驗前24小時應停用；用降壓藥者必須待血壓回升至治療前水平方可給藥。逾期發生低血壓時，可靜脈內滴注去甲腎上腺素，但不宜用腎上腺素，以免血壓進一步降低。 3、心絞痛、心肌梗死、冠狀動脈供血不足患者慎用，存在心力衰竭時可考慮使用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品尚缺乏對妊娠婦女的研究，只有在必須使用時，確定對胎兒利大于弊后，方可在妊娠期使用。尚不知本品是否經乳汁分泌，但為慎重起見，哺乳期婦。 5、兒童用藥：尚不明確。 6、老年用藥：老年人對其降壓作用敏感，易誘發低溫，腎功能較差，應用本品時需慎重。 7、藥物過量：藥物過量主要影響心血管系統，出現心律失常、心動過速、低血壓甚至休克；另外也可能出現興奮、頭痛、大汗、瞳孔縮小、惡心、嘔吐、腹瀉和低血糖。如果出現嚴重的低血壓或休克，應立即停藥，同時給予抗休克治療。患者置于頭低腳高臥位，并擴張血容量。必要時可靜脈推注去甲腎上腺素，并持續靜脈滴注直至血壓恢復至正常水平。但不宜用腎上腺素，以防低血壓進一步下降。

1．胃中食物可使本品吸收減少30%～40%，故宜在餐前1小時服藥。 2．本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時性，在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降后易出現，偶有血清肝臟酶增高；可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時尤應注意檢查血鉀。 3．下列情況慎用本品： (1)自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡，此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。 (2)骨髓抑制。 (3)腦動脈或冠狀動脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。 (4)血鉀過高。 (5)腎功能障礙而致血鉀增高，白細胞及粒細胞減少，并使本品潴留。 (6)主動脈瓣狹窄，此時可能使冠狀動脈灌注減少。 (7)嚴格飲食限制鈉鹽或進行透析者，此時首劑本品可能發生突然而嚴重的低血壓。 4．用本品期間隨訪檢查： (1)白細胞計數及分類計數，最初3個月每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時隨即檢查； (2)尿蛋白檢查每月一次。 5．腎功能差者應采用小劑量或減少給藥次數，緩慢遞增；若須同時用利尿藥，建議用呋塞米而不用噻嗪類，血尿素氮和肌酐增高時，將本品減量或同時停用利尿劑。 6．用本品時蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。 7．用本品時若白細胞計數過低，暫停