稀戊二醛溶液

妥布霉素滴眼液

戊二醛。

活性成份:妥布霉素。

江西銀濤藥業(yè)有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國(guó)藥準(zhǔn)字H36021976

注冊(cè)證號(hào)H20140811

用于內(nèi)窺鏡、體表鏡、橡膠或塑料制品和其他不能加熱消毒的器械消毒。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

使溶液pH值調(diào)節(jié)至7.5~8.5。用于內(nèi)窺鏡等進(jìn)入體內(nèi)組織的醫(yī)療器械、可浸泡的精密儀器的滅菌，浸泡2~3小時(shí)，要完全殺滅芽孢應(yīng)浸泡10小時(shí)；用于一般（體表、外腔使用）醫(yī)療器械、實(shí)驗(yàn)器材、理發(fā)工具等消毒，浸泡30~60分鐘，如需滅菌則應(yīng)浸泡2~3小時(shí)。

輕度及中度感染的患者，每4小時(shí)一次;重度感染的患者每次2滴，每小時(shí)一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

常見(jiàn)的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過(guò)敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖類甙線抗生素也會(huì)出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無(wú)應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報(bào)道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對(duì)三種動(dòng)物進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無(wú)證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報(bào)告，因此孕婦只有在確實(shí)必要時(shí)才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

用于內(nèi)窺鏡、體表鏡、橡膠或塑料制品和其他不能加熱消毒的器械消毒。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

可引起接觸性皮炎。本品蒸氣對(duì)鼻、眼和呼吸道有刺激性，可引起咳嗽、吞咽困難、喉頭痙攣、氣管炎和肺炎，反復(fù)吸入可發(fā)生哮喘。誤服可使消化道粘膜產(chǎn)生炎癥、壞死和潰瘍，引起劇痛、嘔吐、咯血、便血、血尿、尿閉、酸中毒、眩暈、抽搐和循環(huán)衰竭。

1.體外實(shí)驗(yàn)顯示妥布霉素對(duì)下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對(duì)青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽(yáng)性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細(xì)菌敏感性實(shí)驗(yàn)顯示，對(duì)慶大霉素耐藥的菌種，對(duì)妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長(zhǎng)期使用可能會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

1.為防止手術(shù)刀等碳鋼器材在浸泡時(shí)生銹，必須先將所附的由碳酸氫鈉和亞硝酸鈉組成的防銹增效劑溶解于戊二醛溶液中，用量為每瓶(500ml)或每罐(2kg)戊二醛溶液加所附的防銹增效劑一包；2.醫(yī)療器械消毒前應(yīng)先將器械洗凈，并充分瀝干后方能放于消毒液中浸泡，消毒滅菌后使用前應(yīng)用無(wú)菌水沖洗干凈，去除殘留附著的消毒液；3.乳膠及聚氯乙烯等制品用戊二醛浸泡消毒后用水沖洗10分鐘或在水中浸泡2小時(shí)后才能使用；4.浸泡用容器加蓋后，常溫下藥液可連續(xù)使用7~14天；5.避免接觸眼睛，避免吸入戊二醛蒸氣；6.本品為外用消毒劑

1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會(huì)產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過(guò)敏，應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長(zhǎng)期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過(guò)度生長(zhǎng)，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時(shí)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?