弗威(注射用阿莫西林鈉氟氯西林鈉)

非那雄胺膠囊

本品為復方制劑，其組分為阿莫西林鈉，氟氯西林鈉。

化學名稱：17β一(N一叔丁基氨基甲酰)一4一氮雜一5a一雄甾一1一烯一3一酮。

天津華津制藥有限公司

武漢人福藥業有限責任公司

國藥準字H20052084

國藥準字H20041189

本品適用于敏感菌所致的呼吸道感染、消化道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、口腔及耳鼻喉感染等。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)：改善癥狀。降低發生急性尿潴留的危險性。降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

1、靜脈滴注：先用0.9%氯化鈉注射液稀釋，并在4小時內用完。 2、成人：常規劑量為每日4-6g，分次靜脈滴注。病情嚴重時可增加劑量，每日最大量為12g。 3、兒童：常用量常規劑量為每日50-200mg/kg，分次靜脈滴注。

口服，推薦劑量：每次5mg(1粒)，每天一次，空腹服用或與食物同時服用均可。

1、對本藥任一成分或其他青霉素類藥物過敏者。 2、傳染性單核細胞增多癥、巨細胞病毒感染、淋巴細胞性白血病、淋巴瘤等患者。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內的I型5a-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用，當懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應觸摸本品的碎片和裂片。本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

本品適用于敏感菌所致的呼吸道感染、消化道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、口腔及耳鼻喉感染等。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)：改善癥狀。降低發生急性尿潴留的危險性。降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

1、過敏反應：較為常見，包括皮疹、藥物熱、哮喘等，偶可能引起過敏性休克。 2、消化道反應：包括惡心、嘔吐、腹瀉等反應，偶見偽膜性結腸炎。 3、肝毒性：少數患者用藥后出現ALT、AST增高，也有急性肝臟膽汁淤積的報道。 4、腎毒性：偶有急性間質性腎炎的報道。 5、神經系統反應：大劑量靜脈注射氟氯西林可引起頭痛、抽搐、驚厥等神經系統反應，此反應尤易見于腎功能衰退患者。偶有興奮、焦慮或失眠的報道。 6、血液系統反應：偶有中性粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血小板減少或溶血性貧血的報道。 7、長期、大劑量用藥可致菌群失調，出現由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。

1、用本品前進行青霉素皮試，呈陽性反應者禁用。 2、以硫酸銅法進行尿糖測定時可呈假陽性，用葡萄糖法測定則不受影響。 3、有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。 4、肝、腎功能嚴重損害者慎用。 5、本藥與氨基糖苷類藥（如慶大霉素、卡那霉素）、環丙沙星、培氟沙星等藥呈配伍禁忌，聯用時不可置于同一容器內。 6、交叉過敏：對一種青霉素類藥過敏者可能對其他青霉素類藥過敏，也可能對青霉素胺或頭孢菌素類藥過敏。因此使用前必須詳細詢問青霉素過敏史、其他藥物過敏史及過敏性疾病史如發生嚴重的過敏反應需立即用腎上腺素治療，進行吸氧、靜脈注射類固醇、喉管導氣處理。 7、用藥時，可用10ml靜脈注射用水作為本藥的稀釋液。在粉末溶解時含藥溶液會顯示出一過性粉紅色，但在5分鐘內溶液會變成淡黃色，此種情況為正常現象。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。 9、兒童用藥：新生兒慎用。 10、老年用藥：老年患者慎用。 11、用藥過量：尚不明確。

一.一般注意事項 1.使用本品前應除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二.對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三.藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降