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注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀
注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀

注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀

處方藥 醫保

通用名稱:注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀

批準文號:國藥準字H20059892

生產企業: 天津華津制藥有限公司

功能主治:本品適用于治療各種細菌感染,主要適應癥如下:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀
注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀
諾氟沙星膠囊
諾氟沙星膠囊
主要成分

本品為復方制劑,其組份為替卡西林鈉和克拉維酸鉀(替卡西林和克拉維酸為15:1)。

本品的主要成分為諾氟沙星。

生產企業

天津華津制藥有限公司

北京京豐制藥集團有限公司

批準文號

國藥準字H20059892

國藥準字H11020117

說明
作用與功效

本品適用于治療各種細菌感染,主要適應癥如下:

適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

用法用量

1、用法: (1)本品可通過靜脈點滴間歇給藥;本品不用于肌肉注射。 (2)本品干粉需用注射用水或葡萄糖靜脈輸注液(≤5%)配制成溶液后使用。 (3)安瓿裝:先用注射用溶劑10ml(1.6g或3.2g安瓿裝)將瓶內干粉溶解,然后再轉移至輸注容器中,稀釋成相應容積溶液后使用。 (4)注射用溶劑推薦用量:1.6g,注射用水50ml,葡萄糖靜脈輸注液(5%w/v)100ml;3.2g,注射用水100ml,葡萄糖靜脈輸注液(5%w/v)100/150ml。 (5)本品的一次靜脈輸注須在30-40分鐘內完成。應避免輸注時間過長而造成血藥濃度低于治療劑量。本品溶解時會產生熱量,配制好的溶液通常為淺灰黃色。同一包裝的本品不宜多次使用,且不能肌肉注射。殘余溶液必須丟棄。 (6)配伍禁忌及藥物穩定性:配制好的本品靜脈輸注液須立即使用。盡管本品在許多靜脈輸注用溶劑中性質穩定,但注射用溶液仍應隨用隨配。 (7)本品在下述靜脈輸注用溶劑中(于25℃條件下)的穩定時間: ①注射用水:24小時。 ②葡萄糖靜脈輸注液(5%w/v):12小時。 ③氯化鈉(0.18%w/v)及葡萄糖(4%w/v)靜脈注射液:24小時。 ④氯化鈉靜脈輸注液(0.9%):24小時。 ⑤葡萄聚糖40靜脈輸注液(10%)與葡萄糖靜脈輸注液(5%)之混合液:6小時。 ⑥葡萄聚糖40靜脈輸注液(10%)與氯化鈉靜脈輸注液(0.9%)之混合液:24小時。 ⑦葡萄糖靜脈輸注液(10%w/v):6小時。 ⑧山梨醇靜脈輸注液(30%w/v):12小時。 ⑨乳酸鈉靜脈輸注液(M/6):12小時。 ⑩復合乳酸鈉靜脈輸注液:12小時。 (8)本品輸注液應在無菌條件下配制,并在相應的穩定時間內使用。 (9)本品在碳酸氫鈉溶液中欠穩定。本品不可與血制品或蛋白質水溶液(如水解蛋白或靜注脂質乳劑)混合使用。 (10)如果本品與氨基糖甙類抗生素合用,不可將二者同時混合于注射容器或靜脈輸注液中,以防氨基糖甙類抗生素作用降低。 2、用量: (1)成人(包括老年人): ①常用劑量:根據體重,每6-8小時給藥一次,每次1.6g-3.2g(1.6g:1-2支;3.2g:0.5-1支)。 ②最大劑量:每4小時給藥一次,每次3.2g(1.6g:2支;3.2g:1支)。 ③腎功能不全患者的推薦劑量:輕度功能不全(肌酐清除率>30ml/分鐘)每8小時3.2g;中度功能不全(肌酐清除率10-13ml/分鐘)每8小時1.6g;嚴重功能不全(肌酐清除率(2)兒童: ①常用劑量:每次80mg/kg體重,每6-8小時給藥一次。 ②新生兒期的用量:每次80mg/kg體重,每12小時給藥一次,繼而可增至每8小時給藥一次。 ③腎功能不全患兒的用量:須參照成人腎功能不全患者的推薦用量進行調整。

口服。1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染:一次0.4g(4粒),一日2次,療程3日。2.其他病原菌所致的單純性尿路感染:劑量同上,療程7~10日。3.復雜性尿路感染:劑量同上,療程10~21日。4.單純性淋球菌性尿道炎:單次0.8~1.2g(8~12粒)。5.急性及慢性前列腺炎:次0.4g(4粒),一日2次,療程28日。6.腸道感染:一次0.3~0.4g(3~4粒),一日2次,療程5~7日。7.傷寒沙門菌感染:一日0.8~1.2g(8~12粒),分2~3次服用,療程14~21日。

副作用

有β-內酰胺類抗菌素(如:青霉素、頭孢菌素)過敏史者禁用。

嚴重和其他重要的不良反應:致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應,包括肌腱炎和肌腱斷裂,周圍神經病變,中樞神經系統的影響。肌腱病和肌腱斷裂。QT間期延長。過敏反應。其他嚴重并且有時致命的反應。中樞神經系統的影響。艱難梭菌相關性腹瀉。周圍神經病變。對血糖的干擾。光敏感性/光毒性在【注意事項】下對以上不良反應進行詳細說明。心血管系統:QT間期延長、尖端扭轉型室性心動過速、室性心律失常中樞神經系統:驚厥、中毒性精神病、震顫、躁動、焦慮、頭暈、意識模糊、幻覺、妄想、抑郁、惡夢、失眠、癲癇發作、極少數情況可導致患者產生自殺的念頭或行動。周圍神經病變:感覺錯亂、感覺遲鈍、觸物痛感、疼痛、燒灼感、麻刺感、麻木、無力,或輕觸覺、痛覺、溫度覺、位置覺和振動覺異常、多發性神經炎。骨骼肌肉系統:關節痛、肌痛、肌無力、張力亢進肌腱炎、肌腱斷裂、重癥肌無力惡化。超敏反應:蕁麻疹、瘙癢及其他嚴重皮膚反應(如中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑)、呼吸困難、血管神經性水腫(包括舌、喉、咽或面部水腫/腫脹)、心血管性虛脫、低血壓、意識喪失、氣道阻塞(包括支氣管痙攣、氣促及急性呼吸窘迫)、過敏性肺炎、過敏性休克。肝膽系統:肝炎

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:曾用猴進行繁殖研究,劑量高達人用量的10倍,發現本品可致流產。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動物中并未證實有致畸作用。然而,在孕婦并未進行合適的、有良好對照的研究,因此本品不宜用于孕婦。本品是否經乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應用200mg本品時,乳汁中不能檢出該藥。然而,由于研究劑量較小,且本類藥物的其他品種經乳汁分泌,加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應,乳婦應避免應用本品或于應用時停止哺乳。兒童用藥:本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數種幼齡動物時,可致關節病變。本品不宜用于18歲以下的小兒及青少年。老年用藥:老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量應用。

成分

本品適用于治療各種細菌感染,主要適應癥如下:

適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

藥理作用

1、過敏反應發生過敏反應,應立即停止用藥。表現為皮疹、大皰疹、蕁麻疹和其它過敏反應。 2、胃腸道反應:惡心、嘔吐和腹瀉。罕見假膜性結腸炎。 3、肝臟功能改變:AST和/或ALT中度增高。個別報道可出現肝炎和膽汁淤積性黃疸。上述改變同樣可在其他青霉素和頭孢菌素類抗生素應用中出現。 4、腎臟功能改變:罕見低鉀血癥。 5、中樞神經系統反應:罕見驚厥,主要發生在腎功能不全或大劑量應用本品的病人中。 6、血液系統改變:血小板減少癥,白細胞減少癥和出血現象。 7、局部反應:靜脈注射部位的血栓性靜脈炎。

注意事項

1、在使用本品治療前,需進行β-內酰胺類敏感試驗(如:青霉素、頭孢菌素)。 2、在使用本品前,應仔細詢問患者有無β-內酰胺類抗菌素(如青霉素、頭孢菌素)過敏的病史。 3、動物試驗表明本品無致畸作用,但缺乏人體研究資料,因此本品不推薦孕婦使用。 4、曾有個別患者使用本品后出現肝功能異常的報道,但其臨床意義尚不明確。肝功能嚴重受損的病人需慎用本品。 5、對中、重度腎功能不全的病人,需參照推薦劑量調整用藥。 6、極少數患者使用大劑量替卡西林后凝血功能異常,發生出血現象,多出現于腎功能不全患者,除非醫生認為無其他藥物可以取代。否則應予及時停藥和適當治療。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品用于孕婦應權衡利弊,本品可用于哺乳期婦女。 8、兒童用藥:見用法用量。 9、老年用藥:見用法用量。 10、藥物過量:可以通過血液透析去除血循環中過量的替卡西林和克拉維酸。

1.致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應,包括肌腱炎和肌腱斷裂,周圍神經病變,中樞神經系統的影響:使用氟喹諾酮類藥品,已有報告在同一患者的身體不同器官系統同時發生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應,通常包括:肌腱炎,肌腱斷裂,關節痛,肌痛,周圍神經病變和中樞神經系統反應(幻覺,焦慮,抑郁,失眠,嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應可發生在使用諾氟沙星膠囊后數小時至數周。任何年齡段的患者,之前沒有相關風險因素,均有報告發生這些不良反應。 2.肌腱病和肌腱斷裂:氟喹諾酮類藥品,會使所有年齡段患者的肌腱炎和肌腱斷裂的風險增加。這種不良反應最常發生在跟腱,跟腱斷裂可能需要手術修復。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌腱點出現肌腱炎和肌腱斷裂。肌腱炎和肌腱斷裂可發生在開始使用諾氟沙星膠囊后數小時或數天,或結束治療后幾個月。肌腱炎和肌腱斷裂可雙側發生。這種風險在60歲以上老年患者,服用皮質類固醇藥品患者及腎臟、心臟或肺移植手術的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質類固醇的因素外,另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動,腎功能衰竭以及以前的肌腱疾病,如類風濕關節炎。肌腱炎和肌腱斷裂也發生在沒

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