注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀

螺內酯片

本品為復方制劑，其組份為替卡西林鈉和克拉維酸鉀（替卡西林和克拉維酸為15：1）。

螺內酯。

天津華津制藥有限公司

上海金不換蘭考制藥有限公司

國藥準字H20059892

國藥準字H41021619

本品適用于治療各種細菌感染，主要適應癥如下：

本品適用于以下情況:1.水腫性疾病:與其他利尿藥合用，治療充血性水腫﹑肝硬化腹水﹑腎性水腫等水腫性疾病，其目的在于糾正上述疾病時伴發的繼發性醛固酮分泌增多，并對抗其他利尿藥的排鉀作用.也用于特發性水腫的治療.2.高血壓:作為治療高血壓的輔助藥物.3.原發性醛固酮增多癥:螺內酯可用于此病的診斷和治療.4.低鉀血癥的預防:與噻嗪類利尿藥合用，增強利尿效應和預防低鉀血癥.

1、用法： （1）本品可通過靜脈點滴間歇給藥；本品不用于肌肉注射。 （2）本品干粉需用注射用水或葡萄糖靜脈輸注液（≤5%）配制成溶液后使用。 （3）安瓿裝：先用注射用溶劑10ml（1.6g或3.2g安瓿裝）將瓶內干粉溶解，然后再轉移至輸注容器中，稀釋成相應容積溶液后使用。 （4）注射用溶劑推薦用量：1.6g，注射用水50ml，葡萄糖靜脈輸注液（5%w/v）100ml；3.2g，注射用水100ml，葡萄糖靜脈輸注液（5%w/v）100/150ml。 （5）本品的一次靜脈輸注須在30-40分鐘內完成。應避免輸注時間過長而造成血藥濃度低于治療劑量。本品溶解時會產生熱量，配制好的溶液通常為淺灰黃色。同一包裝的本品不宜多次使用，且不能肌肉注射。殘余溶液必須丟棄。 （6）配伍禁忌及藥物穩定性：配制好的本品靜脈輸注液須立即使用。盡管本品在許多靜脈輸注用溶劑中性質穩定，但注射用溶液仍應隨用隨配。 （7）本品在下述靜脈輸注用溶劑中（于25℃條件下）的穩定時間： ①注射用水：24小時。 ②葡萄糖靜脈輸注液（5%w/v）：12小時。 ③氯化鈉（0.18%w/v）及葡萄糖（4%w/v）靜脈注射液：24小時。 ④氯化鈉靜脈輸注液（0.9%）：24小時。 ⑤葡萄聚糖40靜脈輸注液（10%）與葡萄糖靜脈輸注液（5%）之混合液：6小時。 ⑥葡萄聚糖40靜脈輸注液（10%）與氯化鈉靜脈輸注液（0.9%）之混合液：24小時。 ⑦葡萄糖靜脈輸注液（10%w/v）：6小時。 ⑧山梨醇靜脈輸注液（30%w/v）：12小時。 ⑨乳酸鈉靜脈輸注液（M/6）：12小時。 ⑩復合乳酸鈉靜脈輸注液：12小時。 （8）本品輸注液應在無菌條件下配制，并在相應的穩定時間內使用。 （9）本品在碳酸氫鈉溶液中欠穩定。本品不可與血制品或蛋白質水溶液（如水解蛋白或靜注脂質乳劑）混合使用。 （10）如果本品與氨基糖甙類抗生素合用，不可將二者同時混合于注射容器或靜脈輸注液中，以防氨基糖甙類抗生素作用降低。 2、用量： （1）成人（包括老年人）： ①常用劑量：根據體重，每6-8小時給藥一次，每次1.6g-3.2g（1.6g：1-2支；3.2g：0.5-1支）。 ②最大劑量：每4小時給藥一次，每次3.2g（1.6g：2支；3.2g：1支）。 ③腎功能不全患者的推薦劑量：輕度功能不全（肌酐清除率>30ml/分鐘）每8小時3.2g；中度功能不全（肌酐清除率10-13ml/分鐘）每8小時1.6g；嚴重功能不全（肌酐清除率（2）兒童： ①常用劑量：每次80mg/kg體重，每6-8小時給藥一次。 ②新生兒期的用量：每次80mg/kg體重，每12小時給藥一次，繼而可增至每8小時給藥一次。 ③腎功能不全患兒的用量：須參照成人腎功能不全患者的推薦用量進行調整。

1.成人(1)治療水腫性疾病，每日40—120mg，分2—4次服用，至少連服5日...

有β-內酰胺類抗菌素（如：青霉素、頭孢菌素）過敏史者禁用。

1.常見的有(1)高鉀血癥，最為常見，尤其是單獨用藥﹑進食高鉀飲食﹑與鉀劑或含鉀藥物如青霉素鉀等以及存在腎功能損害﹑少尿﹑無尿時;即使與噻嗪類利尿藥合用，高鉀血癥的發生率仍可達8.6%～26%，且常以心律失常為首發表現，故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖。(2)胃腸道反應，如惡心﹑嘔吐﹑胃痙攣和腹瀉;尚有報道可致消化性潰瘍。2.少見的有(1)低鈉血癥，單獨應用時少見，與其他利尿藥合用時發生率增高。(2)抗雄激素樣作用或對其他內分泌系統的影響，長期服用本藥在男性可致男性乳房發育﹑陽萎﹑性功能低下，在女性可致乳房脹痛﹑聲音變粗﹑毛發增多﹑月經失調﹑性機能下降。(3)中樞神經系統表現，長期或大劑量服用本藥可發生行走不協調﹑頭痛等。3.罕見的有(1)過敏反應，出現皮疹甚至呼吸困難。(2)暫時性血漿肌酐﹑尿素氮升高，主要與過度利尿﹑有效血容量不足﹑引起腎小球濾過率下降有關。(3)輕度高氯性酸中毒。(4)腫瘤，有報道5例患者長期服用本藥和氫氯噻嗪發生乳腺癌。

本品適用于治療各種細菌感染，主要適應癥如下：

本品適用于以下情況:1.水腫性疾病:與其他利尿藥合用，治療充血性水腫﹑肝硬化腹水﹑腎性水腫等水腫性疾病，其目的在于糾正上述疾病時伴發的繼發性醛固酮分泌增多，并對抗其他利尿藥的排鉀作用.也用于特發性水腫的治療.2.高血壓:作為治療高血壓的輔助藥物.3.原發性醛固酮增多癥:螺內酯可用于此病的診斷和治療.4.低鉀血癥的預防:與噻嗪類利尿藥合用，增強利尿效應和預防低鉀血癥.

1、過敏反應發生過敏反應，應立即停止用藥。表現為皮疹、大皰疹、蕁麻疹和其它過敏反應。 2、胃腸道反應：惡心、嘔吐和腹瀉。罕見假膜性結腸炎。 3、肝臟功能改變：AST和/或ALT中度增高。個別報道可出現肝炎和膽汁淤積性黃疸。上述改變同樣可在其他青霉素和頭孢菌素類抗生素應用中出現。 4、腎臟功能改變：罕見低鉀血癥。 5、中樞神經系統反應：罕見驚厥，主要發生在腎功能不全或大劑量應用本品的病人中。 6、血液系統改變：血小板減少癥，白細胞減少癥和出血現象。 7、局部反應：靜脈注射部位的血栓性靜脈炎。

1、在使用本品治療前，需進行β-內酰胺類敏感試驗（如：青霉素、頭孢菌素）。 2、在使用本品前，應仔細詢問患者有無β-內酰胺類抗菌素（如青霉素、頭孢菌素）過敏的病史。 3、動物試驗表明本品無致畸作用，但缺乏人體研究資料，因此本品不推薦孕婦使用。 4、曾有個別患者使用本品后出現肝功能異常的報道，但其臨床意義尚不明確。肝功能嚴重受損的病人需慎用本品。 5、對中、重度腎功能不全的病人，需參照推薦劑量調整用藥。 6、極少數患者使用大劑量替卡西林后凝血功能異常，發生出血現象，多出現于腎功能不全患者，除非醫生認為無其他藥物可以取代。否則應予及時停藥和適當治療。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品用于孕婦應權衡利弊，本品可用于哺乳期婦女。 8、兒童用藥：見用法用量。 9、老年用藥：見用法用量。 10、藥物過量：可以通過血液透析去除血循環中過量的替卡西林和克拉維酸。

1.下列情況慎用:(1)無尿。(2)腎功能不全。(3)肝功能不全，因本藥引起電解質紊亂可誘發肝昏迷。(4)低鈉血癥。(5)酸中毒，一方面酸中毒可加重或促發本藥所致的高鉀血癥，另一方面本藥可加重酸中毒。(6)乳房增大或月經失調者。2.給藥應個體化，從最小有效劑量開始使用，以減少電解質紊亂等副作用的發生。如每日服藥一次，應于早晨服藥，以免夜間排尿次數增多。3.用藥前應了解患者血鉀濃度，但在某些情況血鉀濃度并不能代表機體內總鉀量，如酸中毒時鉀從細胞內轉移至細胞外而易出現高鉀血癥，酸中毒糾正后血鉀即可下降。4.本藥起作用較慢，而維持時間較長，故首日劑量可增加至常規劑量的2～3倍，以后酌情調整劑量。與其他利尿藥合用時，可先于其他利尿藥2～3日服用。在已應用其他利尿藥再加用本藥時，其他利尿藥劑量在最初2～3日可減量50%，以后酌情調整劑量。在停藥時，本藥應先于其他利尿藥2～2日停藥。5.用藥期間如出現高鉀血癥，應立即停藥。6.應于進食時或餐后服藥，以減少胃腸道反應，并可能提高本藥的生物利用度。7.對診斷的干擾:(1) 使熒光法測定血漿皮質醇濃度升高，故取血前4～7日應停用本藥或改用其他測定方法。(