瑭一(那格列奈膠囊)

谷氨酰胺顆粒

本品主要成分為那格列奈。

本品主要成份：谷氨酰胺化學名稱：L-2-氨基戊酰胺酸分子式：C5H10N2O3分子量：146.15

青島雙鯨藥業股份有限公司

重慶藥友制藥有限責任公司

國藥準字H20061021

國藥準字H20020054

本品用于2型糖尿病。臨床研究顯示，逐漸增加那格列奈的劑量至每日720毫克共服用7天時患者仍可耐受。無那格列奈過量的臨床試驗經驗。然而，藥物過量可增強降血糖作用，出現低血糖癥狀。

主要適用于燒傷、創傷、大手術后需要補充谷氨酰胺的病人,也可用于那些處于分解代謝和高代謝狀況的病人的輔助治療。

口服。通常成年人每次60-120mg（2-4粒），一日三次，餐前1-15分鐘以內服用。建議從小劑量開始，并根據定期的HbAlc或餐后1-2小時血糖檢測結果調整劑量。對輕度至中度肝病患者藥物劑量不需調整。輕度至中度肝功能不全的糖尿病患者，那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比其差別未達到有臨床意義的程度。尚未對嚴重肝病患者服藥情況進行研究，因此嚴重肝病患肯應慎用那格列奈。腎損害患者無需調整劑量。在中度至嚴重腎功能不全（肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2）的糖尿病患者和需透析的患者，那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比，其差別未達到具有臨床意義的程度。

口服。 成人:一日10～30克（4～12袋）,一日三次。用溫開水溶解后服用,即配即用,療程一周。

對本品過敏者禁用。

有時會出現便秘，腹瀉，嘔吐，偶爾有胃部不適等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品用于2型糖尿病。臨床研究顯示，逐漸增加那格列奈的劑量至每日720毫克共服用7天時患者仍可耐受。無那格列奈過量的臨床試驗經驗。然而，藥物過量可增強降血糖作用，出現低血糖癥狀。

主要適用于燒傷、創傷、大手術后需要補充谷氨酰胺的病人,也可用于那些處于分解代謝和高代謝狀況的病人的輔助治療。

尚不明確。

本品為氨基酸類藥物。體外實驗表明：谷氨酰胺對胃、腸粘膜損傷具有保護和修復作用，其原因為谷氨酰胺對胃、腸粘膜上皮成分已糖胺及葡萄糖胺的生化合成有促進作用。在幽門結扎的大鼠實驗中，口服給予谷氨酰胺，可見谷氨酰胺能抑制由阿司匹林、消炎痛所造成的潰瘍。據文獻報道，本品對機體谷氨酰胺缺乏造成的腸道結構及粘膜損害，具有保護作用，并有利于腸道吸收功能和機體免疫功能的恢復。

1、低血糖：本品可以引起低血糖現象，其發生的頻率與糖尿病嚴重程度、血糖控制水平以及病人其他相關情況有關。老年病人、營養不良的病人、伴有腎上腺或垂體功能不全的病人對降糖藥比較敏感，易發生低血糖。劇烈運動、飲酒、腹瀉嘔吐、進食減少或合用其他抗糖尿病藥物時，低血糖的危險性增加。對伴有自主神經病變或合并使用β受體阻滯劑者發生低血糖時難以被認識。那格列奈必須餐前口服，以減少低血糖的危險。病人不準備進食時，不可服用那格列奈。 2、中重度肝功能損害的病人慎用。 3.血糖控制失常：當病人伴有發熱、感染、創傷或手術時血糖可以暫時性升高，此時應使用胰島素代替那格列奈。那格列奈使用一段時期后，可以發生繼發失效或藥效減弱。重度感染、手術前后或有嚴重外傷的患者慎用。 4、本品具有快速促進胰島素分泌的作用。該作用點與磺酰脲類制劑相同。但本品與磺酰脲類制劑的相加、相乘的臨床效果以及安全性尚未被證實，所以不能與磺酰脲類制劑并用。 5、與其它口服抗糖尿病藥物合用可增加低血糖的危險。 6、應提醒患者駕駛或操縱機器時采取預防措施避免低血糖。 7、應定期監測血糖。 8、用藥注意：那格列奈對小鼠和兔無致畸作用。尚無妊娠婦女服用此藥的經驗，因此，無法估計人類妊娠時那格列奈的安全性。與其它口服抗糖尿病藥物一樣，妊娠時不推薦使用那格列奈。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：那格列奈口服后可自小鼠乳汁中排出。盡管尚不清楚那格列奈是否能從人乳汁中排出，母乳喂養嬰兒出現低血糖的可能性是存在的。因此，那格列奈不應用于哺乳期婦女。 10、兒童用藥：尚未對那格列奈在兒童患者中使用的安全性和有效性進行評價。因此，不推薦兒童使用那格列奈。 11、老年用藥：未觀察到老年患者和普通人群間在藥物安全性和有效性方面有差異，此外年齡不影響那格列奈的藥代動力學特征，因此對于老年患者沒有必要調整劑量。 12、藥物過量：如發現過量所致的不良反應，應即停藥。

1.使用谷氨酰胺顆粒及，應用溫開水溶解，即配即用。 2.應監測堿性磷酸酶、SGPT、SGOT和酸堿平衡。