復(fù)合維生素B片

左乙拉西坦片

本品為復(fù)方制劑，每片含主要成份：維生素B13毫克，維生素B21.5毫克，維生素B6.2毫克，煙酰胺1毫克，泛酸鈣1毫克。

左乙拉西坦。

華中藥業(yè)股份有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H42021412

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179

預(yù)防和治療B族維生素缺乏所致的營(yíng)養(yǎng)不良、厭食、腳氣并糙皮病等

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服，成人一次1-3片，兒童一次1-2片，一日3次。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。

預(yù)防和治療B族維生素缺乏所致的營(yíng)養(yǎng)不良、厭食、腳氣并糙皮病等

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1．大劑量服用可出現(xiàn)煩躁、疲倦、食欲減退等。2．偶見(jiàn)皮膚潮紅、瘙癢。3．尿液可能呈黃色。

1.用于日常補(bǔ)充和預(yù)防時(shí)，宜用最低量；用于治療時(shí)，應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師。2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。3.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。4.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。6.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。