鹽酸異丙嗪

頭孢泊肟酯片

本品主要成分為鹽酸異丙嗪。

本品主要成份為頭孢泊肟酯。

常州康普藥業有限公司

浙江京新藥業股份有限公司

國藥準字H32022114

國藥準字H20040008

1、皮膚粘膜的過敏：適用于長期的、季節性的過敏性鼻炎，血管舒縮性鼻炎，接觸過敏源或食物而致的過敏性結膜炎，蕁麻疹，血管神經性水腫，對血液或血漿制品的過敏反應，皮膚劃痕癥。必要時可與腎上腺素合用，作為本藥的輔助劑。

本品適用于敏感菌引起的下列感染： 1.上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等； 2.下呼吸道感染：例如：社區獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發作； 3.單純性泌尿道感染：例如：膀胱炎； 4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染：毛囊炎(包括膿性痤瘡)、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結)炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合并感染； 5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鹽酸異丙嗪片： 1、用于防止暈動癥時要及早服藥。 2、脫水或少尿時用量酌減，以免出現毒性反應。 3、口服時，可與食物或牛奶同時服，以減少對胃粘膜的刺激。 4、成人常用量：口服。 （1）抗過敏，一次12.5mg，每日4次，飯后及睡前服用，必要時睡前25mg。 （2）止吐，開始時一次25mg，必要時可每4-6小時服12.5-25mg。 （3）抗眩暈，一次25mg，必要時每日2次。 （4）鎮靜催眠，一次25-50mg，必要時增倍。 5、小兒常用量：口服。 （1）抗過敏，每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2，每隔4-6小時一次，或睡前按體重0.25-0.5mg/kg或按體表7.5-15mg/m2；按年齡計算，每日量1歲以內5-10mg，1-5歲5-15mg，6歲以上10-25mg，可1次或分2次給予。 （2）止吐，按體重0.25-0.5mg/kg或按體表7.5-15mg/m2；必要時每隔4-6小時給藥一次。 （3）抗眩暈，每次按體重0.25-0.5mg/kg或按體表面積7.5-15mg/m2；必要時每隔12小時一次，或12.5-25mg，每日2次。 （4）鎮靜催眠，必要時按體重0.5-1mg/kg或體表面積15-30mg/m2。 小兒鹽酸異丙嗪片： ?口服。按體重一次0.5-1mg/kg，一日3-4次。或按體表面積一次15mg/m2，一日3-4次。 鹽酸異丙嗪注射液： 肌內注射。 1、成人用量： （1）抗過敏，一次25mg，必要時2小時后重復；嚴重過敏時可用肌注25-50mg，最高量不得超過100mg。 （2）在特殊緊急情況下，可用滅菌注射用水稀釋至0.25%，緩慢靜脈注射。 （3）止吐，12.5-25mg，必要時每4小時重復一次。 （4）鎮靜催眠，一次25-50mg。 2、小兒常用量： （1）抗過敏，每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2，每4-6小時一次。 （2）抗眩暈，睡前可按需給予，按體重0.25-0.5mg/kg或按體表面積7.5-15mg/m2。或一次6.25-12.5mg，每日三次。 （3）止吐，每次按體重0.25-0.5mg/kg或按體表面積7.5-15mg/m2，必要時每4-6小時重復；或每次12.5-25mg，必要時每4-6小時重復。 （4）鎮靜催眠，必要時每次按體重0.5-1mg/kg或每次12.5-25mg。

用法：口服，本品宜飯后服用。用量：成人：上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等，-次100mg(即1片)，一日二次，療程5-10天。下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發作，一次200mg(即2片)，一日二次，療程10天。急性社區獲得性肺炎，一次200mg(即2片)，一日二次，療程14天。單純性泌尿道感染，一次100mg(即1片)，一日二次，療程7天。急性單純性淋病，單劑200mg(即2片)。皮膚和皮膚軟組織感染，一次400mg(即4片)，日二次，療程14天。兒童：急性中耳炎，按體重10mg/kg,一日一次，或按體重5mg/kg，一日二次【每日最大劑量不超過400mg(即4片)，一日一次，或200mg(即2片)，一日二次】，療程10天。扁桃體炎、鼻竇炎，按體重10mg/kg【最大劑量每天不超過200mg(即2片)，分二次服用】，療程5-10天。

早產兒、新生兒應禁用。

文獻報道，使用該品治療可能會發生以下的不良反應： 1.胃腸道反應：有時出現惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不適感，偶見便秘等。 2.過敏癥：如出現皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發熱、淋巴結腫脹或關節痛時應停藥并適當處理。 3.血液：有時出現嗜酸粒細胞增多、血小板減少，偶見粒細胞減少。 4.肝臟：有時出現AST、ALT、ALF、LDH等上升。 5.腎臟：有時出現BUN、Cr上升。 6.菌群交替癥：偶見口腔炎、念珠菌癥。 7.維生素缺乏癥：偶見維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等)。 8.其他：偶見眩暈、頭痛、浮腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然沒有實驗證據顯示頭孢泊肟酯影響胚胎形成或致畸，但猶如所有藥物-樣，在妊娠的前幾個月中應小心用藥，頭孢泊肟酯可從人乳汁中分泌，為避免哺乳嬰兒不良反應的發生，哺乳期婦女應停止哺乳或更換其它藥物。兒童用藥：小于5個月的嬰兒的安全性和有效性資料尚未確立。老年用藥：頭孢泊肟酯的藥代動力學參數不受年齡影響，但腎功能不全的患者的分布有所改變，清除半衰期延長1.5至2小時，血漿的清除率和腎清除率減少，因此中至重度腎功能不全的患者【肌酸酐清除率(50m1/min)】可減量50%或一日服藥一次。

1、皮膚粘膜的過敏：適用于長期的、季節性的過敏性鼻炎，血管舒縮性鼻炎，接觸過敏源或食物而致的過敏性結膜炎，蕁麻疹，血管神經性水腫，對血液或血漿制品的過敏反應，皮膚劃痕癥。必要時可與腎上腺素合用，作為本藥的輔助劑。

本品適用于敏感菌引起的下列感染： 1.上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等； 2.下呼吸道感染：例如：社區獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發作； 3.單純性泌尿道感染：例如：膀胱炎； 4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染：毛囊炎(包括膿性痤瘡)、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結)炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合并感染； 5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

異丙嗪屬吩噻嗪類衍生物，小劑量時無明顯副作用，但大量和長時間應用時可出現噻嗪類常見的副作用。 1、增加皮膚對光的敏感性、多惡夢、易興奮、易激動、幻覺、中毒性譫妄，兒童易發生錐體外系反應。上述反應發生率不高。 2、用量過大的癥狀和體征有：手腳動作笨拙或行動古怪，嚴重時倦睡或面色潮紅、發熱，氣急或呼吸困難，心率加快，肌肉痙攣，尤其好發于頸部和背部的肌肉。坐臥不寧，步履艱難，頭面部肌肉痙攣性抽動或雙手震顫（后者屬錐體外系的效應）。 3、下列情況持續存在時應予注意：較常見的有嗜睡；較少見的有視力模糊或色盲（輕度），頭暈目眩、口鼻咽干燥、耳鳴、皮疹、胃痛或胃部不適感、反應遲鈍（兒童多見）、惡心或嘔吐［進行外科手術和（或）并用其他藥物時］，甚至出現黃疸。使用栓劑時可發生直腸燒灼感或刺痛。 4、心血管的不良反應很少見，可見血壓增高，偶見血壓輕度降低。白細胞減少、粒細胞減少癥及再生不良性貧血則屬少見。

1、交叉過敏。已知對吩噻嗪類藥高度過敏的病人，也對本品過敏。 2、對診斷的干擾：葡萄糖耐量試驗中可顯示葡萄糖耐量增加。可干擾尿妊娠免疫試驗，結果呈假陽性或假陰性。 3、用異丙嗪時，應特別注意有無腸梗阻，或藥物的逾量、中毒等問題，因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮吐作用所掩蓋。 4、下列情況應慎用：急性哮喘、膀胱頸部梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、閉角型青光眼、肝功能不全、高血壓、胃潰瘍、前列腺肥大癥狀明顯者、幽門或十二指腸梗阻、呼吸系統疾病（尤其是兒童，服用本品后痰液粘稠，影響排痰，并可抑制咳嗽反射）、癲癇患者（注射給藥時可增加抽搐的嚴重程度）、黃疸、各種肝病以及腎功衰竭、Reye綜合征（異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reye綜合征混淆）。

1.被診斷為偽膜結腸炎的腹瀉患者慎用。 2.過敏體質的患者慎用。 3.與其他抗生素樣，長期使用頭孢泊肟酯可能會引致非敏感微生物(例如念珠菌、腸球菌、艱難梭狀芽孢桿菌)過度生長，因而可能需要中斷治療。曾有因使用抗生素而出現偽膜結腸炎的報告，因而在使用抗生素期間或之后發生嚴重腹瀉的病人應考慮這種診斷的可能。 4.應用利尿藥的病人慎用頭孢泊肟酯。 5.已知頭孢菌素類藥物可引起Coomb's直接反應陽性。