鹽酸異丙嗪

氧氟沙星滴眼液

本品主要成分為鹽酸異丙嗪。

化學(xué)名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。

常州康普藥業(yè)有限公司

參天制藥（中國(guó)）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32022114

國(guó)藥準(zhǔn)字H20113438

1、皮膚粘膜的過(guò)敏：適用于長(zhǎng)期的、季節(jié)性的過(guò)敏性鼻炎，血管舒縮性鼻炎，接觸過(guò)敏源或食物而致的過(guò)敏性結(jié)膜炎，蕁麻疹，血管神經(jīng)性水腫，對(duì)血液或血漿制品的過(guò)敏反應(yīng)，皮膚劃痕癥。必要時(shí)可與腎上腺素合用，作為本藥的輔助劑。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸異丙嗪片： 1、用于防止暈動(dòng)癥時(shí)要及早服藥。 2、脫水或少尿時(shí)用量酌減，以免出現(xiàn)毒性反應(yīng)。 3、口服時(shí)，可與食物或牛奶同時(shí)服，以減少對(duì)胃粘膜的刺激。 4、成人常用量：口服。 （1）抗過(guò)敏，一次12.5mg，每日4次，飯后及睡前服用，必要時(shí)睡前25mg。 （2）止吐，開(kāi)始時(shí)一次25mg，必要時(shí)可每4-6小時(shí)服12.5-25mg。 （3）抗眩暈，一次25mg，必要時(shí)每日2次。 （4）鎮(zhèn)靜催眠，一次25-50mg，必要時(shí)增倍。 5、小兒常用量：口服。 （1）抗過(guò)敏，每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2，每隔4-6小時(shí)一次，或睡前按體重0.25-0.5mg/kg或按體表7.5-15mg/m2；按年齡計(jì)算，每日量1歲以內(nèi)5-10mg，1-5歲5-15mg，6歲以上10-25mg，可1次或分2次給予。 （2）止吐，按體重0.25-0.5mg/kg或按體表7.5-15mg/m2；必要時(shí)每隔4-6小時(shí)給藥一次。 （3）抗眩暈，每次按體重0.25-0.5mg/kg或按體表面積7.5-15mg/m2；必要時(shí)每隔12小時(shí)一次，或12.5-25mg，每日2次。 （4）鎮(zhèn)靜催眠，必要時(shí)按體重0.5-1mg/kg或體表面積15-30mg/m2。 小兒鹽酸異丙嗪片： ?口服。按體重一次0.5-1mg/kg，一日3-4次。或按體表面積一次15mg/m2，一日3-4次。 鹽酸異丙嗪注射液： 肌內(nèi)注射。 1、成人用量： （1）抗過(guò)敏，一次25mg，必要時(shí)2小時(shí)后重復(fù)；嚴(yán)重過(guò)敏時(shí)可用肌注25-50mg，最高量不得超過(guò)100mg。 （2）在特殊緊急情況下，可用滅菌注射用水稀釋至0.25%，緩慢靜脈注射。 （3）止吐，12.5-25mg，必要時(shí)每4小時(shí)重復(fù)一次。 （4）鎮(zhèn)靜催眠，一次25-50mg。 2、小兒常用量： （1）抗過(guò)敏，每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2，每4-6小時(shí)一次。 （2）抗眩暈，睡前可按需給予，按體重0.25-0.5mg/kg或按體表面積7.5-15mg/m2。或一次6.25-12.5mg，每日三次。 （3）止吐，每次按體重0.25-0.5mg/kg或按體表面積7.5-15mg/m2，必要時(shí)每4-6小時(shí)重復(fù)；或每次12.5-25mg，必要時(shí)每4-6小時(shí)重復(fù)。 （4）鎮(zhèn)靜催眠，必要時(shí)每次按體重0.5-1mg/kg或每次12.5-25mg。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根據(jù)癥狀可適當(dāng)增減。

早產(chǎn)兒、新生兒應(yīng)禁用。

在調(diào)查的共計(jì)13329例中，有44例(0.33%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。主要的不良反應(yīng)為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結(jié)膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：休克、過(guò)敏樣癥狀：有可能引起休克、過(guò)敏樣癥狀，應(yīng)充分進(jìn)行觀察。當(dāng)發(fā)現(xiàn)紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時(shí)應(yīng)停止給藥，予以妥善的處置。2.其它不良反應(yīng)：發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)采取停止給藥等妥善的處置。(見(jiàn)說(shuō)明書(shū)表格)

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發(fā)生的危險(xiǎn)性時(shí)方可給藥。(對(duì)妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥：國(guó)外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹)，在1歲至15歲的1657例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為2例3件(眼瞼腫脹、結(jié)膜充血、瘙癢感)。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應(yīng)注意予以減量等。

1、皮膚粘膜的過(guò)敏：適用于長(zhǎng)期的、季節(jié)性的過(guò)敏性鼻炎，血管舒縮性鼻炎，接觸過(guò)敏源或食物而致的過(guò)敏性結(jié)膜炎，蕁麻疹，血管神經(jīng)性水腫，對(duì)血液或血漿制品的過(guò)敏反應(yīng)，皮膚劃痕癥。必要時(shí)可與腎上腺素合用，作為本藥的輔助劑。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

異丙嗪屬吩噻嗪類衍生物，小劑量時(shí)無(wú)明顯副作用，但大量和長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用時(shí)可出現(xiàn)噻嗪類常見(jiàn)的副作用。 1、增加皮膚對(duì)光的敏感性、多惡夢(mèng)、易興奮、易激動(dòng)、幻覺(jué)、中毒性譫妄，兒童易發(fā)生錐體外系反應(yīng)。上述反應(yīng)發(fā)生率不高。 2、用量過(guò)大的癥狀和體征有：手腳動(dòng)作笨拙或行動(dòng)古怪，嚴(yán)重時(shí)倦睡或面色潮紅、發(fā)熱，氣急或呼吸困難，心率加快，肌肉痙攣，尤其好發(fā)于頸部和背部的肌肉。坐臥不寧，步履艱難，頭面部肌肉痙攣性抽動(dòng)或雙手震顫（后者屬錐體外系的效應(yīng)）。 3、下列情況持續(xù)存在時(shí)應(yīng)予注意：較常見(jiàn)的有嗜睡；較少見(jiàn)的有視力模糊或色盲（輕度），頭暈?zāi)垦！⒖诒茄矢稍铩⒍Q、皮疹、胃痛或胃部不適感、反應(yīng)遲鈍（兒童多見(jiàn)）、惡心或嘔吐［進(jìn)行外科手術(shù)和（或）并用其他藥物時(shí)］，甚至出現(xiàn)黃疸。使用栓劑時(shí)可發(fā)生直腸燒灼感或刺痛。 4、心血管的不良反應(yīng)很少見(jiàn)，可見(jiàn)血壓增高，偶見(jiàn)血壓輕度降低。白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少癥及再生不良性貧血?jiǎng)t屬少見(jiàn)。

1、交叉過(guò)敏。已知對(duì)吩噻嗪類藥高度過(guò)敏的病人，也對(duì)本品過(guò)敏。 2、對(duì)診斷的干擾：葡萄糖耐量試驗(yàn)中可顯示葡萄糖耐量增加。可干擾尿妊娠免疫試驗(yàn)，結(jié)果呈假陽(yáng)性或假陰性。 3、用異丙嗪時(shí)，應(yīng)特別注意有無(wú)腸梗阻，或藥物的逾量、中毒等問(wèn)題，因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮(zhèn)吐作用所掩蓋。 4、下列情況應(yīng)慎用：急性哮喘、膀胱頸部梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、閉角型青光眼、肝功能不全、高血壓、胃潰瘍、前列腺肥大癥狀明顯者、幽門(mén)或十二指腸梗阻、呼吸系統(tǒng)疾病（尤其是兒童，服用本品后痰液粘稠，影響排痰，并可抑制咳嗽反射）、癲癇患者（注射給藥時(shí)可增加抽搐的嚴(yán)重程度）、黃疸、各種肝病以及腎功衰竭、Reye綜合征（異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reye綜合征混淆）。

1.本品不可長(zhǎng)期使用。為了防止耐藥菌的出現(xiàn)等，原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時(shí)間以內(nèi)。 2.本品僅用于滴眼。 3.為了防止污染藥液，滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。