鹽酸異丙嗪

烏苯美司膠囊

本品主要成分為鹽酸異丙嗪。

本品主要成粉為烏苯美司。化學(xué)名稱: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁戰(zhàn)】-L- 亮氨酸。

常州康普藥業(yè)有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H32022114

國藥準(zhǔn)字H20174109

1、皮膚粘膜的過敏：適用于長期的、季節(jié)性的過敏性鼻炎，血管舒縮性鼻炎，接觸過敏源或食物而致的過敏性結(jié)膜炎，蕁麻疹，血管神經(jīng)性水腫，對血液或血漿制品的過敏反應(yīng)，皮膚劃痕癥。必要時(shí)可與腎上腺素合用，作為本藥的輔助劑。

本品可增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后，以及其它實(shí)體瘤患者。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸異丙嗪片： 1、用于防止暈動癥時(shí)要及早服藥。 2、脫水或少尿時(shí)用量酌減，以免出現(xiàn)毒性反應(yīng)。 3、口服時(shí)，可與食物或牛奶同時(shí)服，以減少對胃粘膜的刺激。 4、成人常用量：口服。 （1）抗過敏，一次12.5mg，每日4次，飯后及睡前服用，必要時(shí)睡前25mg。 （2）止吐，開始時(shí)一次25mg，必要時(shí)可每4-6小時(shí)服12.5-25mg。 （3）抗眩暈，一次25mg，必要時(shí)每日2次。 （4）鎮(zhèn)靜催眠，一次25-50mg，必要時(shí)增倍。 5、小兒常用量：口服。 （1）抗過敏，每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2，每隔4-6小時(shí)一次，或睡前按體重0.25-0.5mg/kg或按體表7.5-15mg/m2；按年齡計(jì)算，每日量1歲以內(nèi)5-10mg，1-5歲5-15mg，6歲以上10-25mg，可1次或分2次給予。 （2）止吐，按體重0.25-0.5mg/kg或按體表7.5-15mg/m2；必要時(shí)每隔4-6小時(shí)給藥一次。 （3）抗眩暈，每次按體重0.25-0.5mg/kg或按體表面積7.5-15mg/m2；必要時(shí)每隔12小時(shí)一次，或12.5-25mg，每日2次。 （4）鎮(zhèn)靜催眠，必要時(shí)按體重0.5-1mg/kg或體表面積15-30mg/m2。 小兒鹽酸異丙嗪片： ?口服。按體重一次0.5-1mg/kg，一日3-4次。或按體表面積一次15mg/m2，一日3-4次。 鹽酸異丙嗪注射液： 肌內(nèi)注射。 1、成人用量： （1）抗過敏，一次25mg，必要時(shí)2小時(shí)后重復(fù)；嚴(yán)重過敏時(shí)可用肌注25-50mg，最高量不得超過100mg。 （2）在特殊緊急情況下，可用滅菌注射用水稀釋至0.25%，緩慢靜脈注射。 （3）止吐，12.5-25mg，必要時(shí)每4小時(shí)重復(fù)一次。 （4）鎮(zhèn)靜催眠，一次25-50mg。 2、小兒常用量： （1）抗過敏，每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2，每4-6小時(shí)一次。 （2）抗眩暈，睡前可按需給予，按體重0.25-0.5mg/kg或按體表面積7.5-15mg/m2。或一次6.25-12.5mg，每日三次。 （3）止吐，每次按體重0.25-0.5mg/kg或按體表面積7.5-15mg/m2，必要時(shí)每4-6小時(shí)重復(fù)；或每次12.5-25mg，必要時(shí)每4-6小時(shí)重復(fù)。 （4）鎮(zhèn)靜催眠，必要時(shí)每次按體重0.5-1mg/kg或每次12.5-25mg。

成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；兒童酌減，或遵醫(yī)囑。如癥狀緩解，可每周服用2～3次。

早產(chǎn)兒、新生兒應(yīng)禁用。

偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個(gè)別服用者可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均屬輕度，一般在口服過程中或停藥后消失。 日本對2164例用藥者(上市前考察939例，上市后考察1225例 ）的不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，本品的不良反應(yīng)及臨床實(shí)驗(yàn)室檢查值異常的發(fā)生率約為4.2%，不良反應(yīng)發(fā)生率僅為2.3%，主要為肝功能損害異常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升約1.8%.皮膚異常(出疹、發(fā)紅、瘙癢感等）約為1.3%，消化道異常（惡心、嘔吐、食欲不振等）約為0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝臟 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮膚 出疹、發(fā)紅、瘙癢 感 脫毛 消化器官 惡心、嘔吐、食欲不振 腹部飽脹感、 腹瀉 精神神經(jīng)系統(tǒng) 頭痛 顫抖感 、麻痹感 其他 口腔異樣感 浮腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗(yàn)表明本品可能導(dǎo)致胎兒發(fā)育不全，孕婦或有妊娠可能的婦女應(yīng)該權(quán)衡利弊，慎重用藥。動物試驗(yàn)表明本品可經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。兒童用藥：兒童 用藥的安全性尚未確定，應(yīng)慎重用藥。老年用藥：一般高齡患者的生理功能有所下降，應(yīng)慎重用藥。

1、皮膚粘膜的過敏：適用于長期的、季節(jié)性的過敏性鼻炎，血管舒縮性鼻炎，接觸過敏源或食物而致的過敏性結(jié)膜炎，蕁麻疹，血管神經(jīng)性水腫，對血液或血漿制品的過敏反應(yīng)，皮膚劃痕癥。必要時(shí)可與腎上腺素合用，作為本藥的輔助劑。

本品可增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后，以及其它實(shí)體瘤患者。

異丙嗪屬吩噻嗪類衍生物，小劑量時(shí)無明顯副作用，但大量和長時(shí)間應(yīng)用時(shí)可出現(xiàn)噻嗪類常見的副作用。 1、增加皮膚對光的敏感性、多惡夢、易興奮、易激動、幻覺、中毒性譫妄，兒童易發(fā)生錐體外系反應(yīng)。上述反應(yīng)發(fā)生率不高。 2、用量過大的癥狀和體征有：手腳動作笨拙或行動古怪，嚴(yán)重時(shí)倦睡或面色潮紅、發(fā)熱，氣急或呼吸困難，心率加快，肌肉痙攣，尤其好發(fā)于頸部和背部的肌肉。坐臥不寧，步履艱難，頭面部肌肉痙攣性抽動或雙手震顫（后者屬錐體外系的效應(yīng)）。 3、下列情況持續(xù)存在時(shí)應(yīng)予注意：較常見的有嗜睡；較少見的有視力模糊或色盲（輕度），頭暈?zāi)垦！⒖诒茄矢稍铩⒍Q、皮疹、胃痛或胃部不適感、反應(yīng)遲鈍（兒童多見）、惡心或嘔吐［進(jìn)行外科手術(shù)和（或）并用其他藥物時(shí)］，甚至出現(xiàn)黃疸。使用栓劑時(shí)可發(fā)生直腸燒灼感或刺痛。 4、心血管的不良反應(yīng)很少見，可見血壓增高，偶見血壓輕度降低。白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少癥及再生不良性貧血則屬少見。

1、交叉過敏。已知對吩噻嗪類藥高度過敏的病人，也對本品過敏。 2、對診斷的干擾：葡萄糖耐量試驗(yàn)中可顯示葡萄糖耐量增加。可干擾尿妊娠免疫試驗(yàn)，結(jié)果呈假陽性或假陰性。 3、用異丙嗪時(shí)，應(yīng)特別注意有無腸梗阻，或藥物的逾量、中毒等問題，因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮(zhèn)吐作用所掩蓋。 4、下列情況應(yīng)慎用：急性哮喘、膀胱頸部梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、閉角型青光眼、肝功能不全、高血壓、胃潰瘍、前列腺肥大癥狀明顯者、幽門或十二指腸梗阻、呼吸系統(tǒng)疾病（尤其是兒童，服用本品后痰液粘稠，影響排痰，并可抑制咳嗽反射）、癲癇患者（注射給藥時(shí)可增加抽搐的嚴(yán)重程度）、黃疸、各種肝病以及腎功衰竭、Reye綜合征（異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reye綜合征混淆）。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能；5. 如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。