醋酸潑尼松片

依托考昔片

本品主要成份醋酸潑尼松。

本品主要成份為依托考昔?；瘜W名稱：5-氟-6‘-甲基-3-[4-（甲磺?；┍交鵠-2，3’-聯吡啶。分子式：C18H15ClN2O2S分子量：358.84

華中藥業股份有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H42021526

國藥準字J20180057

本品主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病，系統性紅斑狼瘡，重癥多肌炎，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤。以及適用于其他腎上腺皮質激素類藥物的病癥等。

1.治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關節炎。3.治療原發性痛經。詳見說明書。

1.口服一般一次5～10mg(1～2片)，一日10～60mg(2～12片)。 2.對于系統性紅斑狼瘡﹑胃病綜合征﹑潰瘍性結腸炎﹑自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病，可給每日40～60mg，病情穩定后逐漸減量。 3.對藥物性皮炎﹑蕁麻疹﹑支氣管哮喘等過敏性疾病，可給潑尼松每日20～40mg，癥狀減輕后減量，每隔1～2日減少5mg。 4.防止器官移植排異反應，一般在術前1～2天開始每日口服100mg，術后一周改為每日60mg，以后逐漸減量。 5.治療急性白血病﹑惡性腫瘤，每日口服60～80mg，癥狀緩解后減量。

本品用于口服，可與食物同服或單獨服用。1.骨關節炎：推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后療效仍不明顯時，其他治療手段應該被考慮。2.急性痛風性關節炎：推薦劑量為120mg(2片)，每日1次。3.老年人、不同性別和種族的人群均不需調整劑量。4.肝功能不全--輕度肝功能不全患者(Child-Pugh評分5-6)，安康信使用劑量不應超過60毫克每日1次。中度肝功能不全患者(Child-Pugh評分7-9)，應當減量，不應超過隔日60毫克。對重度肝功能不全患者(Child-Pugh評分＞9)，目前尚無臨床或藥代動力學資料。腎功能不全--患有晚期腎臟疾病(肌酐清除率＜30mL/min)的患者不推薦使用安康信。對于輕度腎功能不全(肌酐清除率30mL/min)不需要調整劑量。(見注意事項)。

1.高血壓﹑血栓癥﹑胃與十二指腸潰瘍﹑精神病﹑電解質代謝異常﹑心肌梗死﹑內臟手術﹑青光眼等患者不宜一般不宜使用，特殊情況下權衡利弊，注意病情惡化的可能。 2.對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用，真菌和病毒感染者禁用。

安康信上市后有下列不良反應的報道：免疫系統異常：過敏反應，包括過敏性或過敏性樣反應；精神異常：焦慮、失眠；神經系統異常：味覺障礙，嗜睡；心臟異常：充血性心衰；血管異常：高血壓危象；呼吸、胸部和縱隔異常：支氣管痙攣；胃腸道異常：腹痛、口腔潰瘍、消化道潰瘍包括穿孔和出血(主要發生在老年患者)，嘔吐、腹瀉。肝膽異常：肝炎。皮膚和皮下組織異常：血管性水腫，瘙癢，皮疹，Stevens-Johnson綜合癥，風疹。腎臟和泌尿系統異常：腎功能不全，包括腎衰，一般在停藥后可恢復。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣，可引起動脈導管提前閉合，應避免在妊娠晚期應用本品。大鼠的生殖研究表明，用本品劑量高達15 mg/kg/天[相當于人體劑量(90mg)的1.5倍]時，未發現發育異常。在用依托考昔治療兔的實驗研究中，應用劑量約相當于人體劑量(90mg)的2 倍時，觀察到的心血管畸形和著床后流產發生率的增加，但發生率低 。而在劑量約相當于或低于每日人體劑量(90mg)時未發現發育異常。但是動物生殖研究并不總能預見人類的反應。目前尚未對妊娠婦女進行適當的、嚴格對照的研究。因此在妊娠的前 6 個月，只有當可能獲得的益處大于對胎兒的潛在危險時，才能應用本品。2.哺乳期婦女：本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經人類乳汁分泌。由于很多藥物可經人類乳汁分泌，而且抑制前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響，應當謹慎考慮藥物對母親的重要性，以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥：本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥：老年人（65歲及以上）的藥代動力學特性與年輕人類似。臨床研究也證實安康信對老年患者的安全性和療效與年輕患者

本品主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病，系統性紅斑狼瘡，重癥多肌炎，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤。以及適用于其他腎上腺皮質激素類藥物的病癥等。

1.治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關節炎。3.治療原發性痛經。詳見說明書。

本品較大劑量易引起糖尿病﹑消化道潰瘍和類柯興綜合征癥狀，對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。并發感染為主要的不良反應。

1.結核病﹑急性細菌性或病毒性感染患者應用時，必須給予適當的抗感染治療。 2.長期服藥后，停藥時應逐漸減量。 3.糖尿病﹑骨質疏松癥﹑肝硬化﹑腎功能不良﹑甲狀腺功能低下患者慎用。 4.對有細菌﹑真菌﹑病毒感染者，應在應用足量敏感抗生素的同時謹慎使用。

1. 胃腸道反應患者慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與抗凝藥物同時使用；4. 高血壓患者需監測血壓；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。