氯雷他定

轉(zhuǎn)移因子膠囊

本品主要成份為氯雷他定。

本品系用健康豬或牛脾臟中提取多肽、氨基酸和多核苷酸等。

南京圣和藥業(yè)股份有限公司

金花企業(yè)（集團）股份有限公司西安金花制藥廠

國藥準字H20041657

國藥準字H20013360

本品用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

臨床可用于用于某些抗生物素難以控制的病毒性感染和或霉菌性細胞內(nèi)感染。(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等)；對于惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病(如濕疹，血小板減少，多次感染綜合癥急慢性皮膚粘膜真菌病有一定的療效)

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 氯雷他定片、氯雷他定顆粒、氯雷他定膠囊、氯雷他定糖漿、氯雷他定分散片、氯雷他定咀嚼片、鹽酸氯雷他定片、鹽酸氯雷他定膠囊： 口服，咀嚼片咀嚼后服用。 1、成人及12歲以上兒童一日1次，一次10mg（糖漿10ml）。 2、2-12歲兒童： （1）體重>30kg：一日1次，一次10mg（糖漿10ml）。 （2）體重≤30kg：一日1次，一次5mg（糖漿10ml）。 氯雷他定口腔崩解片： 1、空腹服。取出本品置于口腔中，不需用水，無需咀嚼，本品迅速崩解，隨唾液吞咽入胃。 2、成人及12歲以上的兒童：一日1次，一次1片（10mg）。 3、2-12歲兒童：體重30kg，一日1次，一次1片（10mg），體重≤30kg，一日1次，一次半片（5mg）。 4、用于手撕開掀背包裝，取出藥片，置于口腔中，藥片將迅速崩解，隨唾液吞服即可。服藥不需水；不建議將藥片掰開服用。

口服。建議：3～6mg/次，2～3次/日。

對本品中的成份過敏或特異體質(zhì)的病人禁用。

尚未見有關不良反應報道。

本品用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感?？诜幬锖?，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

臨床可用于用于某些抗生物素難以控制的病毒性感染和或霉菌性細胞內(nèi)感染。(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等)；對于惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病(如濕疹，血小板減少，多次感染綜合癥急慢性皮膚粘膜真菌病有一定的療效)

1、常見不良反應有：乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適（包括惡心、胃炎）以及皮疹等。偶見嗜睡，健忘及晨起面部肢端水腫。罕見不良反應有視覺模糊、血壓降低或升高、暈厥、癲癇發(fā)作、乳房腫大、脫發(fā)、過敏反應、肝功能異常、心動過速、心悸、運動功能亢進、黃疸、肝炎、肝壞死、多形性紅斑等。 2、文獻報道，約300名6-12歲的兒童患者參加的隨機對照臨床試驗中，口服氯雷他定10mg，每天一次，連續(xù)用藥8-15天。其中188名兒童使用氯雷他定糖漿10mg/天。不良反應發(fā)生的類別和頻率與成人相似。氯雷他定10mg所致的發(fā)育終止的發(fā)生率小于1%。 3、在一項雙盲、安慰劑對照的臨床試驗中，60名2-5歲患兒接受氯雷他定每天5mg，14天，未觀察到非預期的不良反應。與2-5歲患者使用氯雷他定糖漿治療有關的發(fā)生率在2-3%的不良反應包括：腹瀉、鼻出血、咽炎、流感樣癥狀、疲勞、口炎、牙齒不適、耳痛、病毒感染和皮疹。 4、除了上述發(fā)生率大于2%的不良反應以外，還發(fā)現(xiàn)以下不良反應： （1）自主神經(jīng)系統(tǒng)：流淚、流涎、潮紅、感覺遲鈍、陽萎、多汗、口干。 （2）一般狀況：血管神經(jīng)性水腫、虛弱、背痛、視物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒顫、耳鳴、病毒感染、體重增加。 （3）心血管系統(tǒng)：高血壓，低血壓、心悸、室上性快速性心律失常，暈厥，心動過速。 （4）中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：眼瞼痙攣、眩暈、發(fā)音困難、張力過強、偏頭痛、感覺異常、震顫。 （5）胃腸道系統(tǒng)：味覺改變、食欲下降、便秘、腹瀉、消化不良、胃脹、胃炎、呃逆、食欲增加、惡心、嘔吐。 （6）肌肉骨骼系統(tǒng)：關節(jié)痛、肌痛。精神神經(jīng)系統(tǒng)：激動、健忘、焦慮、精神錯亂、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒。 （7）生殖系統(tǒng)：乳房痛、痛經(jīng)、月經(jīng)過多、陰道炎。 （8）呼吸系統(tǒng)：支氣管炎、支氣管痙攣、咳嗽、呼吸困難、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻竇炎、噴嚏。 （9）皮膚及附屬器官：皮炎、毛發(fā)干燥、皮膚干燥、光敏反應、瘙癢癥、紫癜、風疹。 （10）泌尿系統(tǒng)：尿頻、尿液外觀顏色改變、尿失禁、尿潴留。 （11）另外，服用本品還可偶發(fā)肝功能異常（包括黃疸、肝炎和肝壞死）、禿發(fā)、過敏反應、乳腺增生、多形紅斑、周圍性水腫、血小板減少癥、癲癇。

1、精神運動試驗研究表明，本品與酒同時服用時不會產(chǎn)生藥力相加作用。 2、抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因此在作皮試前約48小時應停止使用氯雷他定。 3、本品對心臟功能無影響，但偶有心律失常報道，有心律失常病史者應慎用。 4、對肝功能不全者，消除半衰期有所延長，請在醫(yī)生指導下使用，可按10mg/次，隔日1次服藥。 5、腎功能不全者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期的安全性未被確定，孕婦慎用。本品可以從乳汁中分泌，而抗組胺藥對嬰兒的危害性大，特別對新生兒和早產(chǎn)兒，服藥期必須停止哺乳。 7、兒童用藥：2歲以下兒童應用本品的安全性和療效尚未確定。有國外研究表明1-2歲兒童應用2.5mg本品后的藥代動力學特征與年齡較大的兒童及成人相似。 8、老年用藥：因老年患者服用后血漿濃度高于健康人,故老年患者長期應用本品時需密切注意不良反應的發(fā)生。 9、藥物過量：成年人過量服用本品（40-180mg）后，會出現(xiàn)嗜睡、心動過速和頭痛等癥狀，兒童服用過量本品（>10mg）有錐體外系跡象、心悸等癥狀。過量中毒時，如患者清醒可予催吐?？捎蒙睇}水洗胃，并給予活性炭吸附藥物。也可以考慮用鹽類瀉藥（硫酸鈉）以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 應按說明書用法用量使用，不宜超量；4. 兒童應在成人監(jiān)護下使用；5. 避免與其它藥物混合使用。