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優(yōu)諾安(左奧硝唑氯化鈉注射液)
優(yōu)諾安(左奧硝唑氯化鈉注射液)

優(yōu)諾安(左奧硝唑氯化鈉注射液)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:優(yōu)諾安(左奧硝唑氯化鈉注射液)

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20160007

生產(chǎn)企業(yè): 南京圣和藥業(yè)股份有限公司

功能主治:1、本品用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素?cái)M桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病,包括:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
優(yōu)諾安(左奧硝唑氯化鈉注射液)
優(yōu)諾安(左奧硝唑氯化鈉注射液)
復(fù)方氨酚烷胺片
復(fù)方氨酚烷胺片
主要成分

本品主藥成份為左奧硝唑。

本品為復(fù)方制劑,每片含對(duì)乙酰氨基酚250毫克,鹽酸金剛烷胺100毫克,人工牛黃10毫克,咖 啡 因15毫克,馬來酸氯苯那敏2毫克。輔料為:淀粉、糖粉、硬脂酸鎂。

生產(chǎn)企業(yè)

南京圣和藥業(yè)股份有限公司

修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20160007

國藥準(zhǔn)字H22025419

說明
作用與功效

1、本品用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素?cái)M桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病,包括:

適用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。

用法用量

1、靜脈滴注,滴注時(shí)間為每瓶(100ml,濃度為5mg/ml)0.5-1小時(shí)內(nèi)滴完。 2、術(shù)前術(shù)后預(yù)防用藥:成人手術(shù)前1-2小時(shí)靜滴1g左奧硝唑,術(shù)后12小時(shí)靜滴0.5g,術(shù)后24小時(shí)靜滴0.5g。 3、治療厭氧菌引起的感染:成人起始劑量為0.5-1g,然后每12小時(shí)靜滴0.5g,連用5-10天。如患者的癥狀改善,可以改為口服給藥,每次0.5g,每12小時(shí)1次。 4、兒童劑量為每日20-30mg/kg體重,每12小時(shí)靜滴一次。 5、如果患者的肝臟功能嚴(yán)重受損,建議給藥間期延長一倍。

口服。成人,一次1片,一日2次。

副作用

1、禁用于對(duì)本品及硝基咪唑類藥物過敏的患者。 2、禁用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)有器質(zhì)性病變的患者,如癲癇患者、各種器官硬化癥患者等。 3、禁用于造血功能低下患者、慢性酒精中毒患者。

有時(shí)有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢復(fù)。

禁忌

成分

1、本品用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素?cái)M桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病,包括:

適用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。

藥理作用

1、本品Ⅱ期臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)結(jié)果: (1)臨床癥狀體征 不良事件:左奧硝唑氯化鈉注射液組(試驗(yàn)組(136人中有2人發(fā)生不良事件,不良事件發(fā)生率1.47%;奧硝唑氯化鈉注射液組(對(duì)照組)139人中有33人發(fā)生不良事件,不良事件發(fā)生率23.74%。兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p=0.0000)。 不良反應(yīng):左奧硝氯化鈉注射液組(試驗(yàn)組)136人中有2人發(fā)3次不良反應(yīng),不良反應(yīng)發(fā)生率1.47%;奧硝唑氯化鈉注射液(對(duì)照組)139人中有30人發(fā)生42次不良反應(yīng),不良反應(yīng)發(fā)生率為21.58%。兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p=0.0000)。 左奧硝唑氯化鈉注射液(試驗(yàn)組)136例患者中,不良反應(yīng)表現(xiàn)為1例輕度食欲下降(0.74%)、2例中度WBC下降(1.47%)。所有不良反應(yīng)均未采取措施,食欲下降患者第二天即緩解,WBC下降1例在隨訪檢查時(shí)已緩解。 奧硝唑氯化鈉注射液組(對(duì)照組)139例患者中,不良反應(yīng)表現(xiàn)為頭暈17例(12.23%)、頭昏5例(3.6%)、頭痛1例(0.72%)、嗜睡10例(7.19%)、乏力1例(0.72%)、嘔吐1例(0.72%)、惡心1例(0.72%)、口干2例(1.44%)、胃部不適1例(0.72%)、WBC下降3例(2.16%),其中頭暈、嗜睡發(fā)生率最高。不良反應(yīng)中有2例頭暈的嚴(yán)重程度為中度,其余不良反應(yīng)嚴(yán)重程度均為輕度,所有不良反應(yīng)均未采取針對(duì)措施,治療結(jié)束時(shí)都自行緩解。 比較兩組頭暈、嗜睡不良反應(yīng)發(fā)生情況,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.01),其余不良反應(yīng)發(fā)生情況兩組比較差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05)。 (2)實(shí)驗(yàn)室檢查 研究中對(duì)受試者治療前后的血液學(xué)檢查、血生化檢查、尿液常規(guī)檢查等安全數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。有臨床意義異常的實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)為: 左奧硝唑氯化鈉注射液組(試驗(yàn)組)中2例WBC下降,發(fā)生率為1.47%;奧硝唑氯化鈉注射液組(對(duì)照組)中3例WBC下降,發(fā)生率為2.16%。兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。另有肝功能等實(shí)驗(yàn)室檢查異常變化的,臨床醫(yī)生對(duì)超過正常值上限20%的病例進(jìn)行了復(fù)查,已恢復(fù)正常,分析認(rèn)為無臨床意義,對(duì)異常變化不超過正常上限20%患者研究者分析認(rèn)為無臨床意義。 (3)心電圖檢查 研究中對(duì)所有受試者治療前后的心電圖檢查進(jìn)行分析,對(duì)所有異常結(jié)果判斷無臨床意義。 2.、本品為奧硝唑的拆分藥物,奧硝唑通常具有良好的耐受性,奧硝唑用藥期間會(huì)出現(xiàn)下列反應(yīng): (1)消化系統(tǒng):包括輕度胃部不適、胃痛、口腔異味等。 (2)神經(jīng)系統(tǒng):包括頭痛及困倦、眩暈、顫抖、四肢麻木、痙攣和精神錯(cuò)亂等。 (3)過敏反應(yīng):如皮疹、瘙癢等。 (4)局部反應(yīng):包括刺感、疼痛等。 (5)其他:白細(xì)胞減少等。

對(duì)乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解熱鎮(zhèn)痛的作用;金剛烷胺可抗“亞一甲型”流感病毒,抑制病毒繁殖;咖 啡 因?yàn)橹袠信d奮藥,能增強(qiáng)對(duì)乙酰氨基酚的解熱鎮(zhèn)痛效果,并能減輕其他藥物所致的嗜睡、頭暈等中樞抑制作用;馬來酸氯苯那敏為抗過敏藥,能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏等癥狀;人工牛黃具有解熱、鎮(zhèn)驚作用。上述諸藥配伍制成復(fù)方,可增強(qiáng)解熱、鎮(zhèn)痛效果,解除或改善感冒所引起的各種癥狀。

注意事項(xiàng)

1、肝損傷患者用藥每次劑量與正常用量相同,但用藥間隔時(shí)間要加倍,以免藥物蓄積。 2、使用過程中,如有異常神經(jīng)癥狀反應(yīng)即停藥,并進(jìn)一步觀察治療。 3、本品為奧硝唑的拆分藥物,目前僅進(jìn)行了治療抗厭氧菌感染(具體病種為盆腔炎、附件炎、子宮內(nèi)膜炎、牙周炎、冠周炎、根尖周炎)的臨床試驗(yàn),尚未進(jìn)行預(yù)防厭氧菌感染、治療賈弟蟲病及阿米巴感染等的臨床試驗(yàn)。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品目前尚缺乏妊娠及哺乳期婦女使用本品的安全性數(shù)據(jù)。 (1)基于妊娠早期(妊娠前三個(gè)月)和哺乳期婦女不宜使用奧硝唑,因此,建議妊娠(特別是妊娠前三個(gè)月)及哺乳期婦女不宜使用左奧硝唑。 (2)對(duì)已過了前三個(gè)月妊娠期的孕婦使用本品,醫(yī)生必須慎重考慮使用本品對(duì)孕婦的治療作用以及對(duì)胎兒可能造成的不良影響。 5、兒童用藥:本品目前尚缺乏兒童使用本品的安全性數(shù)據(jù)。 (1)基于兒童慎用奧硝唑,因此,建議3歲以下兒童慎用左奧硝唑。 (2)體重低于6公斤的兒童慎用。 6、老年用藥:本品目前尚缺乏老年人使用本品的研究數(shù)據(jù)。 7、藥物過量:過量使用此藥可增加不良反應(yīng)的發(fā)生率或加重不良反應(yīng)程度,如發(fā)生嚴(yán)重不良反時(shí)應(yīng)立即停止使用此藥,并請(qǐng)醫(yī)生對(duì)癥施治,應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)生處方劑量使用。藥物過量的治療方法:進(jìn)行血液透析。當(dāng)出現(xiàn)痙攣癥狀時(shí)建議靜脈輸注安定藥。

1.用藥3-7天,癥狀未緩解,請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 2.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 3.不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。 4.肝功能不全、腎功能不全、腦血管病史、精神病史或癲癇病史患者慎用。 5.前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6.孕婦及哺乳期婦女慎用。 7.服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。 8.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。 9.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

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