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氯霉素注射液
氯霉素注射液

氯霉素注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:氯霉素注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H34020261

生產(chǎn)企業(yè): 安徽華潤金蟾藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品用于:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
氯霉素注射液
氯霉素注射液
尼麥角林片
尼麥角林片
主要成分

本品主要成份為氯霉素。

尼麥角林。 化學(xué)名為10α-甲氧基-1,6-二甲基麥角林-8β-甲醇基-5′-溴煙酸酯。 其結(jié)構(gòu)式為: 分子式:C24H26BrN3O3 分子量:484.39

生產(chǎn)企業(yè)

安徽華潤金蟾藥業(yè)股份有限公司

山東齊都藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H34020261

國藥準(zhǔn)字H20113418

說明
作用與功效

本品用于:

?1.改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙(感覺遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等)。 2.急性和慢性周圍循環(huán)障礙(肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合癥,其它末梢循環(huán)不良癥狀)。也適用于血管性癡呆,尤其在早期治療時對認(rèn)知、記憶等有改善,并能減輕疾病嚴(yán)重程度。

用法用量

稀釋后靜脈滴注。成人一日2-3g,分2次給予;小兒按體重一日25-50mg/kg,分3-4次給予;新生兒一日不超過25mg/kg,分4次給予。

口服,勿咀嚼。每日20~60mg,分2~3次服用。連續(xù)給藥足夠的時間,至少六個月...

副作用

對本品過敏者禁用。

可有低血壓、頭暈、胃痛、潮熱、面部潮紅、嗜睡、失眠。臨床試驗中,可觀察到血液中尿酸濃度升高,但是這種現(xiàn)象與給藥量和給藥時間無相關(guān)性。國外已有纖維化反應(yīng)的病例報道,如肺間質(zhì)、心肌、心臟瓣膜和腹膜后纖維化。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:毒性試驗未能顯示尼麥角林的致畸作用。本藥的適應(yīng)癥顯示,本藥不用于孕婦及哺乳婦女。 兒童用藥:根據(jù)目前的適應(yīng)癥,本藥不用于兒童。 老年用藥:藥代動力學(xué)與耐受性試驗表明,成人與老年病人的劑量與給藥方法沒有差別。

成分

本品用于:

?1.改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙(感覺遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等)。 2.急性和慢性周圍循環(huán)障礙(肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合癥,其它末梢循環(huán)不良癥狀)。也適用于血管性癡呆,尤其在早期治療時對認(rèn)知、記憶等有改善,并能減輕疾病嚴(yán)重程度。

藥理作用

1、對造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng)是氯霉素最嚴(yán)重的不良反應(yīng)。有兩種不同表現(xiàn)形式: (1)與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制,常見于血藥濃度超過25mg/L的患者,臨床表現(xiàn)為貧血,并可伴白細(xì)胞和血小板減少。 (2)與劑量無關(guān)的骨髓毒性反應(yīng),常表現(xiàn)為嚴(yán)重的、不可逆性再生障礙性貧血,發(fā)生再生障礙性貧血者可有數(shù)周至數(shù)月的潛伏期,不易早期發(fā)現(xiàn),其臨床表現(xiàn)有血小板減少引起的出血傾向,如瘀點、瘀斑和鼻衄等,以及由粒細(xì)胞減少所致感染征象,如高熱、咽痛、黃疸、蒼白等。絕大多數(shù)再生障礙性貧血于口服氯霉素后發(fā)生。 2、溶血性貧血,可發(fā)生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。 3、灰嬰綜合征,典型的病例發(fā)生在出生后48小時內(nèi)即投予高劑量的氯霉素,治療持續(xù)3-4日后可發(fā)生灰嬰綜合征,血藥濃度可高達(dá)40-200mg/L。臨床表現(xiàn)為腹脹、嘔吐、進(jìn)行性蒼白、紫紺、微循環(huán)障礙,體溫不升、呼吸不規(guī)則。常發(fā)生在早產(chǎn)兒或新生兒應(yīng)用大劑量氯霉素(按體重一日超過25mg/kg)時,類似表現(xiàn)亦可發(fā)生在成人或較大兒童應(yīng)用更大劑量(按體重一日約100mg/kg)時。及早停藥,尚可完全恢復(fù)。 4、本品長程治療可誘發(fā)出血傾向,可能與骨髓抑制、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時間延長等均有關(guān)。 5、周圍神經(jīng)炎和視神經(jīng)炎,常在長程治療時發(fā)生,及早停藥,常屬可逆,也有發(fā)生視神經(jīng)萎縮而致盲者。 6、過敏反應(yīng)較少見。可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經(jīng)性水腫。一般較輕,停藥后可迅速好轉(zhuǎn)。 7、二重感染,可致變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。 8、消化道反應(yīng),可有腹瀉、惡心及嘔吐等。

本品為半合成的麥角堿衍生物。有α受體阻滯作用和血管擴(kuò)張作用。可加強(qiáng)腦細(xì)胞能量的新陳代謝,增加氧和葡萄糖的利用。可促進(jìn)神經(jīng)遞質(zhì)多巴胺的轉(zhuǎn)換而增加神經(jīng)傳導(dǎo),加強(qiáng)腦部蛋白質(zhì)生物合成,改善腦功能。 毒理研究表明,尼麥角林口服有很大的安全范圍。在大鼠和狗的長期給藥試驗中,在臨床給藥劑量的五倍時,出現(xiàn)不良反應(yīng),超過臨床規(guī)定劑量的十倍以上時出現(xiàn)毒性反應(yīng)。行為,試驗室檢查和病理組織學(xué)方面的毒性評估為陰性,尼麥角林對生育力、妊娠、分娩、哺乳期和后代的正常發(fā)育無影響。尼麥角林無致突變和致癌作用。

注意事項

1、由于可能發(fā)生不可逆性骨髓抑制,本品應(yīng)避免重復(fù)療程使用。 2、對診斷的干擾:采用硫酸銅法測定尿糖時,應(yīng)用氯霉素患者可產(chǎn)生假陽性反應(yīng)。 3、在治療過程中應(yīng)定期檢查周圍血象,長程治療者尚須查網(wǎng)織細(xì)胞計數(shù),必要時作骨髓檢查,以便及時發(fā)現(xiàn)與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制,但全血象檢查不能預(yù)測通常在治療完成后發(fā)生的再生障礙性貧血。 4、肝、腎功能損害患者宜避免使用本品,如必須使用時須減量應(yīng)用,有條件時進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測,使其峰濃度在25mg/L以下,谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過此范圍,可增加引起骨髓抑制的危險。

應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。通常本品在治療劑量時對血壓無影響,但對敏感患者可能會逐漸降低血壓。可能增加降壓藥的作用,因此與降壓藥合用應(yīng)慎重。慎用于高尿酸血癥的患者,或有痛風(fēng)史的患者,或與可能影響尿本代謝的藥物合用。腎功能不良者應(yīng)減量。孕婦一般不宜使用,必需時應(yīng)權(quán)衡利弊。服藥期間禁止飲酒。國外已有纖維化反應(yīng)的病例報道,如肺間質(zhì)、心肌、心臟瓣膜和腹膜后纖維化。其與對5-羥色胺2β受體產(chǎn)生激動作用有關(guān)。有纖維化風(fēng)險的患者,慎用該產(chǎn)品,伴隨攝入麥角生物堿及其衍生物,有出現(xiàn)麥角中毒癥狀(包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛和外周血管收縮)的報道。置于兒童接觸不到處。

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