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恩復德(鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液)
恩復德(鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液)

恩復德(鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:恩復德(鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液)

批準文號:國藥準字H20031252

生產(chǎn)企業(yè): 安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品用于由細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐,也適用于預防和治療手術后的惡心嘔吐。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
恩復德(鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液)
恩復德(鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液)
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
主要成分

本品主要成分為鹽酸昂丹司瓊。

主要組成成分鹽酸度洛西汀。

生產(chǎn)企業(yè)

安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司

上海上藥中西制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20031252

國藥準字H20061263

說明
作用與功效

本品用于由細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐,也適用于預防和治療手術后的惡心嘔吐。

用于治療抑郁癥。

用法用量

1、本品供靜脈滴注用藥。 2、給藥劑量和途徑視嘔吐嚴重程度而定。 (1)成人劑量一般每天8mg。 (2)對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐,在化療前30分鐘,化療后4小時、8小時各靜脈滴注本品8mg。停止化療以后每8-12小時口服片劑8mg;對于催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐,化療前30分鐘靜脈滴注本品8mg。以后每8-12小時口服片劑8mg,連續(xù)5天;對于放射治療引起的嘔吐,首劑應于放療前1-2小時口服片劑8mg,以后每8小時口服8mg。 (3)用于預防或治療手術后嘔吐,成人可于麻醉誘導同時靜脈滴注本品4mg,對于已出現(xiàn)術后嘔吐,可緩慢靜脈滴注本品4mg進行治療。輸注時間應不少于15分鐘。

起始治療推薦本品的起始劑量為40mg/日(20mg一日三次)至60mg/日(一日...

副作用

對本品有過敏反應者禁用。胃腸道梗阻者禁用。

以下不良反應數(shù)據(jù)基于所有關于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊臨床試驗資料。一般不良反應頭暈、惡心、頭疼,也見于度洛西汀停藥后,發(fā)生率≥5%。在安慰劑對照的臨床試驗中,度洛西汀治療伴隨小的ALT、AST、CRK從基線至終點平均值升高;與對照組相比,度洛西汀治療的病人可有罕見的、暫的異常值。血糖調(diào)整-在3項治療糖尿病性神經(jīng)痛的臨床試驗中,平均糖尿病持續(xù)時間為12年,平均空腹血糖基線值為176mg/dL,平均血紅蛋白(HBALC)基線值為7.81%。在這3項試驗的最初12周急性治療期,度洛西汀治療組和安慰劑對照組均穩(wěn)定。在治療持續(xù)到52周時,度洛西汀治療姐和安慰劑組均出現(xiàn)HBALC升高,度洛西汀治療平均增高值比安慰組高0.3%。盡管規(guī)治療組病人顯示輕度降低,但空腹血糖和總膽固醇顯示小幅增高。停藥后,有報告停藥后癥狀,最常見報告的癥狀包括下列臨床試驗中突然停服度洛西汀有頭暈、惡心、頭疼、感覺異常、嘔吐、興奮、夢魘、失眠、腹瀉、焦慮、多汗和眩暈。上市后使用度洛西汀治療出現(xiàn)的自發(fā)不良反應報告下列不良反應發(fā)生率(0.01%-

禁忌

成分

本品用于由細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐,也適用于預防和治療手術后的惡心嘔吐。

用于治療抑郁癥。

藥理作用

可有頭痛,頭部和上腹部有溫熱感,腹部不適,便秘,口干,皮疹,注射部位局部反應。偶見支氣管哮喘或過敏反應,暫時性無癥狀轉(zhuǎn)氨酶升高,上述反應一般輕微,不需特殊處理偶有運動失調(diào)、癲癇發(fā)作、胸痛、心律不齊、低血壓、心動過緩等罕見報道。

通過兩種CYP2D6和CYP1A2代謝,中度抑制CYP2D6,但不抑制也不誘導CYP1A2和CYP3A4。與其他主要通過CYP2D6代謝,且治療窗狹窄的藥物(如:TCAs、Ic類抗心律失常藥物、吩噻嗪)時,應謹慎。

注意事項

1、本說明中所涉及的劑量均以昂丹司瓊計。 2、腎衰竭病人無需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和給藥途徑。 3、肝臟功能中度或嚴重衰竭病人,本品在體內(nèi)消除能力顯著下降,血清半衰期也顯著延長,因此用藥劑量每天不應超過8mg。 4、在化療前可以靜脈滴注地塞米松磷酸鈉,以緩解病人的不適癥。 5、不宜用于心功能不全病人。

一般注意事項肝臟毒性-度洛西汀有增加血清轉(zhuǎn)氨酶水平的風險。肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高導致0.4%(31/8454)度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現(xiàn) 轉(zhuǎn)氨酶升高的時間中位數(shù)為2個月。在抑郁癥患者中進行的對照試驗中,09%(8/930)用度洛西汀治療的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.3%(2/652)。所有安慰劑對照研究中,度洛西汀組中有1%(39/3732)的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.2%(6/2568)。固定劑量的安慰劑對照研究中,有證據(jù)顯示ALT升高超過正常上限3倍和AST升高超過正常上限5倍,與藥物劑量有量效關系。上市后監(jiān)測還報道出現(xiàn)腹痛、肝腫大、伴有或無黃疸的轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常值上限20倍的肝炎病例,反映了混合性或肝細胞懷損傷,也有出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶無明顯升高的膽汁郁積型黃疸病例的報道。在排除梗阻的情況下,通常認為轉(zhuǎn)氨酶升高伴有膽紅素升高,是嚴重肝臟損害的重要指標。國外臨床試驗中,3名服用度洛西汀的患者,出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高,提示存在梗阻情況。上述患者有嚴重的過度飲酒的情況,這可能是出現(xiàn)上述異常指標的原因所在。兩名安慰劑治療的患

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