恩復德(鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液)

奧卡西平片

本品主要成分為鹽酸昂丹司瓊。

奧卡西平。

安徽環球藥業股份有限公司

北京四環制藥有限公司

國藥準字H20031252

國藥準字H20051518

本品用于由細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐，也適用于預防和治療手術后的惡心嘔吐。

本品適用于治療癲癇原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作，伴有或不伴有繼發性全面性發作。

1、本品供靜脈滴注用藥。 2、給藥劑量和途徑視嘔吐嚴重程度而定。 （1）成人劑量一般每天8mg。 （2）對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐，在化療前30分鐘，化療后4小時、8小時各靜脈滴注本品8mg。停止化療以后每8-12小時口服片劑8mg；對于催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐，化療前30分鐘靜脈滴注本品8mg。以后每8-12小時口服片劑8mg，連續5天；對于放射治療引起的嘔吐，首劑應于放療前1-2小時口服片劑8mg，以后每8小時口服8mg。 （3）用于預防或治療手術后嘔吐，成人可于麻醉誘導同時靜脈滴注本品4mg，對于已出現術后嘔吐，可緩慢靜脈滴注本品4mg進行治療。輸注時間應不少于15分鐘。

品適合于單獨或與其它的抗癲癇藥聯合使用。在單藥治療和聯合用藥中，本品 應該從臨床...

對本品有過敏反應者禁用。胃腸道梗阻者禁用。

大多數不良反應是輕到中度，并且是一過性的，主要發生在治療開始階段。本品最常見的不良反應有：疲勞、頭暈、頭痛、嗜睡、復視、惡心、嘔吐等。

本品用于由細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐，也適用于預防和治療手術后的惡心嘔吐。

本品適用于治療癲癇原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作，伴有或不伴有繼發性全面性發作。

可有頭痛，頭部和上腹部有溫熱感，腹部不適，便秘，口干，皮疹，注射部位局部反應。偶見支氣管哮喘或過敏反應，暫時性無癥狀轉氨酶升高，上述反應一般輕微，不需特殊處理偶有運動失調、癲癇發作、胸痛、心律不齊、低血壓、心動過緩等罕見報道。

【藥理毒理】 奧卡西平（OXCARBAZEPINE，以下簡稱本品）是卡馬西平10-酮基結構類似物，為新型抗癲癇藥。本品主要通過其活性代謝產物10-單羥基代謝物（MHD）發揮作用。本品和MHD能阻滯電壓敏感性鈉通道，穩定過度興神經細胞膜，抑制神經元重復放電，減少突觸沖動傳遞；本品可增加鉀通道傳導性和調節高電位激活鈣通道，有助于抑制癲癇發作。 MHD AMES試驗為以INXING：V79中國倉鼠細胞和大鼠骨髓微核試驗表明，本品和MHD對染色體均無致突變和斷裂作用。劑量≥300MG/KG時可增加大鼠胚胎畸形和變異的發生率，且對母體也有毒性（抑制體重增加等），但沒有直接證據表明致畸性繼發于藥物對母體的影響。 【藥代動力學】 口服本品吸收完全，在肝臟充分代謝為具有藥理活性的10-單羥基代謝物（MHD）和無藥理活性的10，11-二羥代謝物（DHD）；禁食時單劑口服本品片劑和口服液的達峰時間分別為4.5（3-13）小時和6小時；原藥和MHD的半衰期分別約為2和8小時。本品95%以上經腎臟從尿中排出。食物對本品的吸收速度和生物利用度均無影響。

1、本說明中所涉及的劑量均以昂丹司瓊計。 2、腎衰竭病人無需調整劑量、用藥次數和給藥途徑。 3、肝臟功能中度或嚴重衰竭病人，本品在體內消除能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此用藥劑量每天不應超過8mg。 4、在化療前可以靜脈滴注地塞米松磷酸鈉，以緩解病人的不適癥。 5、不宜用于心功能不全病人。

1.應放在兒童不能接觸和看見的地方。2.本品可引起低鈉血癥，服藥期間應定時檢查血鈉。若血鈉