尿素[13C]呼氣試驗診斷試劑盒

艾普拉唑腸溶片

主要組成成分：艾普拉唑。

北京勃然制藥有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H20061169

國藥準字H20070256

用于檢測幽門螺桿菌感染，通過分析呼出的氣體中13C同位素標記的二氧化碳含量變化，判斷是否存在幽門螺桿菌感染。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

成人及12歲以上兒童：口服一粒膠囊，靜息20分鐘后吹氣收集樣本。

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

尿素[13C]呼氣試驗診斷試劑盒的副作用通常包括輕微的胃腸道不適，如腹脹、惡心或腹瀉。這些癥狀通常很輕微，并且在短時間內自行消失。

在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發現發生率為1/250的不良反應。常見不良反應（發生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應（發生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度，可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數據。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時，應暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥應慎重。本品臨床試驗中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區別。

用于檢測幽門螺桿菌感染，通過分析呼出的氣體中13C同位素標記的二氧化碳含量變化，判斷是否存在幽門螺桿菌感染。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

詳見說明書。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 服用后避免劇烈運動；3. 服用后2小時內不要進食；4. 服用后24小時內避免使用抗生素；5. 服用后如出現不適，請及時就醫。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強，對于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。