恩曲他濱

奧卡西平片

本品主要成分為恩曲他濱。

奧卡西平。

四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司

北京四環(huán)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20070095

國藥準(zhǔn)字H20051518

本品適用于以下：

本品適用于治療癲癇原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 恩曲他濱膠囊： 成人口服一日一次，一次0.2g，可與食物同服。

品適合于單獨或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用。在單藥治療和聯(lián)合用藥中，本品 應(yīng)該從臨床...

對本品過敏者禁用。

大多數(shù)不良反應(yīng)是輕到中度，并且是一過性的，主要發(fā)生在治療開始階段。本品最常見的不良反應(yīng)有：疲勞、頭暈、頭痛、嗜睡、復(fù)視、惡心、嘔吐等。

本品適用于以下：

本品適用于治療癲癇原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

臨床應(yīng)用中，接受恩曲他濱和其它抗病毒藥物治療，最常見的不良反應(yīng)有頭痛、腹瀉、惡心和皮疹，程度從輕到中等嚴重。約1%病人因以上原因中止服藥。所有不良反應(yīng)發(fā)生頻率與對照組相當(dāng)，但皮膚色素沉著在恩曲他濱組略高。皮膚色素沉著以出現(xiàn)于手掌和/或足底明顯，一般較輕，且不伴其他癥狀。

【藥理毒理】 奧卡西平（OXCARBAZEPINE，以下簡稱本品）是卡馬西平10-酮基結(jié)構(gòu)類似物，為新型抗癲癇藥。本品主要通過其活性代謝產(chǎn)物10-單羥基代謝物（MHD）發(fā)揮作用。本品和MHD能阻滯電壓敏感性鈉通道，穩(wěn)定過度興神經(jīng)細胞膜，抑制神經(jīng)元重復(fù)放電，減少突觸沖動傳遞；本品可增加鉀通道傳導(dǎo)性和調(diào)節(jié)高電位激活鈣通道，有助于抑制癲癇發(fā)作。 MHD AMES試驗為以INXING：V79中國倉鼠細胞和大鼠骨髓微核試驗表明，本品和MHD對染色體均無致突變和斷裂作用。劑量≥300MG/KG時可增加大鼠胚胎畸形和變異的發(fā)生率，且對母體也有毒性（抑制體重增加等），但沒有直接證據(jù)表明致畸性繼發(fā)于藥物對母體的影響。 【藥代動力學(xué)】 口服本品吸收完全，在肝臟充分代謝為具有藥理活性的10-單羥基代謝物（MHD）和無藥理活性的10，11-二羥代謝物（DHD）；禁食時單劑口服本品片劑和口服液的達峰時間分別為4.5（3-13）小時和6小時；原藥和MHD的半衰期分別約為2和8小時。本品95%以上經(jīng)腎臟從尿中排出。食物對本品的吸收速度和生物利用度均無影響。

1、本品主要經(jīng)過腎臟排泄，腎功能不全者宜減量使用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：對幼兒或嬰兒可能有不利的影響，并通過乳汁分泌，因此妊娠或準(zhǔn)備懷孕的婦女以及哺乳婦女慎用。恩曲他濱是否經(jīng)乳汁分泌尚未知。由于存在著HIV母嬰傳播途徑及發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的可能性，接受恩曲他濱治療的哺乳期婦女應(yīng)避免授乳。動物試驗未見胚胎發(fā)育和畸形兒率增加，但在孕婦中用藥尚缺乏充分對照性研究，因此孕婦慎用。 3、藥物過量：目前無恩曲他濱藥物的解毒劑。一項臨床研究發(fā)生在11例病人單次劑量達1200mg記錄，未有嚴重不良反應(yīng)報道。過量服用的影響未知。一旦發(fā)生應(yīng)監(jiān)測病人毒性反應(yīng)現(xiàn)象，必要時予以支持治療。

1.應(yīng)放在兒童不能接觸和看見的地方。2.本品可引起低鈉血癥，服藥期間應(yīng)定時檢查血鈉。若血鈉