恩曲他濱

妥布霉素地塞米松眼膏

本品主要成分為恩曲他濱。

本品為復方制劑，其組分為：妥布霉素0.3%和地塞米松0.1%；0.5%無水三氯叔丁醇。

四川百利藥業有限責任公司

ALCON CUSI s.a.

國藥準字H20070095

國藥準字HJ20181126

本品適用于以下：

用于對腎上腺皮質激素敏感的眼部疾患及外眼部細菌感染。眼用激素用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前膜及確診的傳染性結膜炎等炎癥性疾病，可以減輕水腫和炎癥。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 恩曲他濱膠囊： 成人口服一日一次，一次0.2g，可與食物同服。

1.每日3～4次，每次將約1～1.5cm長的藥膏涂入結膜囊內。2.第一次開處方不能超過8克眼藥膏。

對本品過敏者禁用。

本品在臨床試驗期間報告了以下不良反應。并按照以下慣例分類常常見(1/10)元常見C2L/H00至<1為100，不常見(1/1.000至S1/100)，罕見(1/10，000至<1/1，000.和拿常罕見(<1/10.030。在每個發生率分組中。按嚴重連降序列出不良反應。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品可用于2歲及以上兒童，與成人相同劑量。2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立，無數據可用。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于以下：

用于對腎上腺皮質激素敏感的眼部疾患及外眼部細菌感染。眼用激素用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前膜及確診的傳染性結膜炎等炎癥性疾病，可以減輕水腫和炎癥。

臨床應用中，接受恩曲他濱和其它抗病毒藥物治療，最常見的不良反應有頭痛、腹瀉、惡心和皮疹，程度從輕到中等嚴重。約1%病人因以上原因中止服藥。所有不良反應發生頻率與對照組相當，但皮膚色素沉著在恩曲他濱組略高。皮膚色素沉著以出現于手掌和/或足底明顯，一般較輕，且不伴其他癥狀。

1、本品主要經過腎臟排泄，腎功能不全者宜減量使用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：對幼兒或嬰兒可能有不利的影響，并通過乳汁分泌，因此妊娠或準備懷孕的婦女以及哺乳婦女慎用。恩曲他濱是否經乳汁分泌尚未知。由于存在著HIV母嬰傳播途徑及發生嚴重不良反應的可能性，接受恩曲他濱治療的哺乳期婦女應避免授乳。動物試驗未見胚胎發育和畸形兒率增加，但在孕婦中用藥尚缺乏充分對照性研究，因此孕婦慎用。 3、藥物過量：目前無恩曲他濱藥物的解毒劑。一項臨床研究發生在11例病人單次劑量達1200mg記錄，未有嚴重不良反應報道。過量服用的影響未知。一旦發生應監測病人毒性反應現象，必要時予以支持治療。

1. 避免接觸眼睛內部；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 對本品過敏者禁用；4. 長期使用可能導致眼內壓升高；5. 兒童應在成人監護下使用。